“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“翠德”潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005651號, 有效日期是20120308, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20111207, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

#“翠德”潤滑劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111207
註銷理由自請註銷
有效日期20120308
發證日期20070308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400565107
中文品名“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111208
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005651號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20111207

註銷理由

自請註銷

有效日期

20120308

發證日期

20070308

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400565107

中文品名

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松德路８０號１樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

TRIAD DISPOSABLES. INC.

製造廠廠址

19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20111208

製造許可登錄編號

(空)

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“翠德”潤滑劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區松德路８０號１樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84458993
原始登記日期19930914
核發日期20230222
廠商中文名稱建齊股份有限公司
廠商英文名稱BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O靜
電話號碼02-23452290
傳真號碼02-23452320
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84458993
原始登記日期: 19930914
核發日期: 20230222
廠商中文名稱: 建齊股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O靜
電話號碼: 02-23452290
傳真號碼: 02-23452320
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2008/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057100
中文品名“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2008/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057100
中文品名: “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20080918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057100
中文品名“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20080918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057100
中文品名: “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270411
發證日期20070411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270411
發證日期: 20070411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名“BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製字第006666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20200211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名“BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製字第006666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20200211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170515
發證日期20070515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170515
發證日期: 20070515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20110816
發證日期20060816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20110816
發證日期: 20060816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110728
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/17
發證日期2011/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/17
發證日期: 2011/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600133802
中文品名: "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260517
發證日期20110517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260517
發證日期: 20110517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600133802
中文品名: "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220516
發證日期20170516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220516
發證日期: 20170516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20190603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20190603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2008/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057202
中文品名“建齊”滅菌棉墊
英文品名“BP”Sterile Cotton Pad
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2008/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057202
中文品名: “建齊”滅菌棉墊
英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20080918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057202
中文品名“建齊”滅菌棉墊
英文品名“BP”Sterile Cotton Pad
效能限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20080918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057202
中文品名: “建齊”滅菌棉墊
英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235701
中文品名"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235701
中文品名: "建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD3858

食品業者登錄資料集 資料集的 “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 相關資料

@ “翠德”潤滑劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱建齊股份有限公司
公司統一編號84458993
業者地址台北市信義區基隆路2段131之5號9樓
食品業者登錄字號A-184458993-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建齊股份有限公司
公司統一編號: 84458993
業者地址: 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓
食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84458993 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84458993
原始登記日期19930914
核發日期20230222
廠商中文名稱建齊股份有限公司
廠商英文名稱BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O靜
電話號碼02-23452290
傳真號碼02-23452320
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84458993
原始登記日期: 19930914
核發日期: 20230222
廠商中文名稱: 建齊股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O靜
電話號碼: 02-23452290
傳真號碼: 02-23452320
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/07
註銷理由自請註銷
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400565107
中文品名“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400565107
中文品名: “翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址: 19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400506405
中文品名“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400506405
中文品名: “翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)
英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址: BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041104
中文品名“建齊”石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041104
中文品名: “建齊”石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2015/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401602002
中文品名"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名"BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD8088
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2015/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401602002
中文品名: "建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD8088

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204508
中文品名“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204508
中文品名: “建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址: No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: (空)

# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110728 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000027號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大號: 止滑型，藍色; 中號: 止滑型，藍色; 小號: 止滑型，藍色，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110728 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000027號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大號: 止滑型，藍色; 中號: 止滑型，藍色; 小號: 止滑型，藍色，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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建齊的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

名稱 建齊 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 建齊)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區興珍里五工二路106巷5號		邱瓊華23958861核准設立

臺北市大同區長安西路342號5樓		陳宗雅80178990核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓		鄭詩靜84458993核准設立

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鄭詩靜 | 統編: 84458993 | 核准設立

與“翠德”潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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