“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)的英文品名是“Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007505號, 有效日期是20231030, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華德國際股份有限公司.

#“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20181030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)
英文品名“Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5810 氣道連接器
主成分略述(空)
醫器規格非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華德國際股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路14號7樓
申請商統一編號97198990
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181114
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007505號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231030

發證日期

20181030

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名

“Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5320 儲氣囊

醫器主類別三

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三

D5810 氣道連接器

主成分略述

(空)

醫器規格

非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華德國際股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路14號7樓

申請商統一編號

97198990

製造商名稱

華德國際股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路14號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181114

製造許可登錄編號

(空)

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黃郁婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭淑允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭清仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

黃郁婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭淑允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭清仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌) 相關資料

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

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華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009147 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719451 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009147 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719451 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

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“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”Venturi面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007503號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

華德呼吸導管 (未滅菌)

英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”Venturi面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007503號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌) 相關資料

華德國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97198990 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

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“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體,使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體,使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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“華德”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Headstar”Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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“華德”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Headstar”Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181018 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 20151107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181018 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 20151107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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華德國際的黃頁資料

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華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市大雅區中正路35號之11 | 電話: 04-2569-4262

華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市南屯區文山八街8號1樓 | 電話: 04-2380-9962

華德國際股份有限公司(新莊廠) | 地址: 新北市新莊區化成路431巷23號 | 電話: 02-8521-7623

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路328號11樓之5
高美英12872727核准設立

臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓
陳志民16894573核准設立

新北市新莊區新北大道2段288號9樓
鄭淑允97198990核准設立

桃園市中壢區環北路400號20樓之3
沈綺玲53513330解散

臺北市萬華區環河南路2段330號1樓
27739207解散 (文號: 2006-6-22 府建商字 第09579946000號)

新北市中和區光華街三一巷一之二號
80236160解散 (文號: 2005-12-12 經授中字 第0943332591號)

臺北市內湖區成功路2段295號5樓
24478502解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字 第10280113100號)

登記地址: 臺北市中山區松江路328號11樓之5 | 負責人: 高美英 | 統編: 12872727 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓 | 負責人: 陳志民 | 統編: 16894573 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 負責人: 鄭淑允 | 統編: 97198990 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區環北路400號20樓之3 | 負責人: 沈綺玲 | 統編: 53513330 | 解散

登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段330號1樓 | 統編: 27739207 | 解散 (文號: 2006-6-22 府建商字 第09579946000號)

登記地址: 新北市中和區光華街三一巷一之二號 | 統編: 80236160 | 解散 (文號: 2005-12-12 經授中字 第0943332591號)

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段295號5樓 | 統編: 24478502 | 解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字 第10280113100號)

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新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓
王南屏13121323核准設立

新北市五股區五工五路14號3樓
黃飛雪28793679解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

新北市五股區五工五路14號8樓
25076934解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字 第1005035604號)

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓 | 負責人: 王南屏 | 統編: 13121323 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓 | 負責人: 黃飛雪 | 統編: 28793679 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

登記地址: 新北市五股區五工五路14號8樓 | 統編: 25076934 | 解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字 第1005035604號)

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與“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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