英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar”Oxygen mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001176號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007456號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000633號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006445號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007633號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: "Headstar" Laryngoscope kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005649號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |
英文品名: “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007503號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 |