"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是"GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021240號, 有效日期是20250210, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萊寶國貿有限公司.

#"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250210
發證日期	20200210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402124000
中文品名	"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	"GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	萊寶國貿有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1
申請商統一編號	82962433
製造商名稱	Seson Medical
製造廠廠址	ROOM 110, 460 IKSAN DAERO, IKSAN-SI, JEOLLABUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200302
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021240號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250210

發證日期

20200210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402124000

中文品名

"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

"GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

萊寶國貿有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1

申請商統一編號

82962433

製造商名稱

Seson Medical

製造廠廠址

ROOM 110, 460 IKSAN DAERO, IKSAN-SI, JEOLLABUK-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200302

製造許可登錄編號

(空)

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魏富娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 萊寶國貿有限公司 \| 統一編號: 82962433

魏富娥

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萊寶國貿有限公司

統一編號: 82962433 | 電話號碼: 02-77464010 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

萊寶國貿有限公司

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"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021240號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司
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"韓國彩虹" 植髮筆 (未滅菌)	英文品名: "Rainbow" Hair Transplanter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020736號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司
"韓國彩虹" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Rainbow" Hair Transplant needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022198號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司
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三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003704號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)	進口商名稱: 荃郁企業有限公司 \| 產地: 越南 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) \| 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 \| 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/12/19 @ 不符合食品資訊資料集
錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)	進口商名稱: 荃郁企業有限公司 \| 產地: 越南 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) \| 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 \| 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/12/19 @ 不符合食品資訊資料集
亞太智慧樓宇發展協會	團體會址: 臺北市松山區南京東路四段130號9樓之1 \| 成立日期: 1080705 \| 理事長: 林瑞圖 @ 全國性人民團體名冊

亞太智慧樓宇發展協會

團體會址: 臺北市松山區南京東路四段130號9樓之1 | 成立日期: 1080705 | 理事長: 林瑞圖

@ 全國性人民團體名冊

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名稱萊寶國貿找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊寶國貿有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	魏富娥	82962433	核准設立

萊寶國貿有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 魏富娥 | 統編: 82962433 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥傑克管理顧問有限公司臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1	楊琬婷	85000614	核准設立
宏信國際企業社臺北市松山區南京東路四段１３０號2樓之１	林百鴻	88370175	核准設立 - 獨資
斐上國際企業有限公司臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1	陳靜婉	80192276	核准設立
陽信商業銀行股份有限公司南京分公司臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1、132號	吳俊鴻	16091076	核准設立

麥傑克管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 楊琬婷 | 統編: 85000614 | 核准設立

宏信國際企業社

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１３０號2樓之１ | 負責人: 林百鴻 | 統編: 88370175 | 核准設立 - 獨資

斐上國際企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 陳靜婉 | 統編: 80192276 | 核准設立

陽信商業銀行股份有限公司南京分公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1、132號 | 負責人: 吳俊鴻 | 統編: 16091076 | 核准設立

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與"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠