"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管
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中文品名"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管的英文品名是"Biotronik"Pleon PTCA Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第017457號, 有效日期是20111124, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121030, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景康管理顧問有限公司.

#"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121030
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111124
發證日期	20061124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601745707
中文品名	"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管
英文品名	"Biotronik"Pleon PTCA Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	景康管理顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段141號13樓之7
申請商統一編號	97104494
製造商名稱	BIOTRONIK AG
製造廠廠址	ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121030

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111124

發證日期

20061124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601745707

中文品名

"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

英文品名

"Biotronik"Pleon PTCA Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

景康管理顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段141號13樓之7

申請商統一編號

97104494

製造商名稱

BIOTRONIK AG

製造廠廠址

ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121031

製造許可登錄編號

(空)

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景康管理顧問有限公司

統一編號: 97104494 | 電話號碼: 02-27656727 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 20130514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101201 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 20130509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 2012/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統

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“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.

易妥生乳膏

膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)

細美清外用凝膠1%

比適易局部溶液(貝他每松)

派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)

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景康管理顧問有限公司	統一編號: 97104494 \| 電話號碼: 02-27656727 \| 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox TD ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019107號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox TD 65/16, Linox TD 65/18, Linox TD 75/16, Linox TD 75/18, Linox TD 100/16, Linox TD 100/18, 以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

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“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統

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“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線

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“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019087號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox SD 65/16 (350053), Linox SD 65/18 (350054), Linox SD 75/16 (350055), Linox SD 75/18 (350056), ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018378號 \| 有效日期: 20171029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos LV-T (338202)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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與"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管同分類的醫療器材許可證資料集

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司