"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管
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中文品名"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管的英文品名是"Biotronik"Pleon PTCA Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第017457號, 有效日期是20111124, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121030, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景康管理顧問有限公司.

#"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121030
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111124
發證日期	20061124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601745707
中文品名	"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管
英文品名	"Biotronik"Pleon PTCA Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	景康管理顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段141號13樓之7
申請商統一編號	97104494
製造商名稱	BIOTRONIK AG
製造廠廠址	ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121030

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111124

發證日期

20061124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601745707

中文品名

"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

英文品名

"Biotronik"Pleon PTCA Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

景康管理顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段141號13樓之7

申請商統一編號

97104494

製造商名稱

BIOTRONIK AG

製造廠廠址

ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121031

製造許可登錄編號

(空)

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胡素華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 景康管理顧問有限公司 \| 統一編號: 97104494

胡素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 景康管理顧問有限公司 | 統一編號: 97104494

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景康管理顧問有限公司

統一編號: 97104494 | 電話號碼: 02-27656727 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7

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“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"喜樂植入式心律調節器電極導線	英文品名: "BIOTRONIK" SELOX SR IMPLANTABLE ENDOCARDIAL LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012989號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELOX SR 45,SELOX SR 53,SELOX SR 60,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014365號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV 65 STEROID (348090),KENTROX RV 75 STEROID (348091),KENTROX SL 65/16 STEROID (347351),KENT... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜爾德尼克" 植入式心律調整器	英文品名: "BIOTRONIK" Implantable pacemakers-Philos II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013505號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Philos II DR; Philos II D; Philos II SLR; Philos II SR; Philos II S以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Leads \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器	英文品名: "BIOTRONIK" IMPLANTABLE CARDIOVERTER-DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014185號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEXOS DR (3470000),LEXOS A+(347002),LEXOS VR(346998),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK”Corox OTW-L BP Implantable Coronary Sinus Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023728號 \| 有效日期: 2017/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統

"拜爾德尼克" 植入式心律調整器

"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.

比適易局部溶液(貝他每松)

膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)

細美清外用凝膠1%

派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)

易妥生乳膏

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“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019087號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox SD 65/16 (350053), Linox SD 65/18 (350054), Linox SD 75/16 (350055), Linox SD 75/18 (350056), ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018378號 \| 有效日期: 20171029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos LV-T (338202)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管同分類的醫療器材許可證資料集

“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司