"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)
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中文品名"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)的英文品名是"EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007023號, 有效日期是20221115, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是嬌芃生技股份有限公司五股廠.

#"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221115
發證日期20171115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)
英文品名"EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱嬌芃生技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區五權七路57號6樓
申請商統一編號54354275
製造商名稱嬌芃生技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五權七路57號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171129
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007023號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221115

發證日期

20171115

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)

英文品名

"EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

嬌芃生技股份有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區五權七路57號6樓

申請商統一編號

54354275

製造商名稱

嬌芃生技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五權七路57號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20171129

製造許可登錄編號

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陳昭誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10572000 | 所代表法人: | 嬌朋生技股份有限公司 | 統一編號: 54354275

陳秀雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嬌朋生技股份有限公司 | 統一編號: 54354275

陳昭誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10572000 | 所代表法人: | 嬌朋生技股份有限公司 | 統一編號: 54354275

陳秀雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嬌朋生技股份有限公司 | 統一編號: 54354275

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出進口廠商登記資料 資料集的 "嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌) 相關資料

嬌朋生技股份有限公司

統一編號: 54354275 | 電話號碼: 02-22980865 | 新北市五股區五權七路57號6樓

嬌朋生技股份有限公司

統一編號: 54354275 | 電話號碼: 02-22980865 | 新北市五股區五權七路57號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 "嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌) 相關資料

嬌朋生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54354275 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004031 | 新北市五股區興珍里五權七路57號6樓

嬌朋生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 54354275 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004031 | 新北市五股區興珍里五權七路57號6樓

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"嬌朋" 親水性纖維敷料 (未滅菌)

英文品名: "EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007023號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司

"嬌朋" 親水性纖維創傷覆蓋膜(滅菌)

英文品名: "EVO PHANCIE" Hydrofiber Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009726號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司

"嬌朋" 親水性纖維敷料 (未滅菌)

英文品名: "EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007023號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司

"嬌朋" 親水性纖維創傷覆蓋膜(滅菌)

英文品名: "EVO PHANCIE" Hydrofiber Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009726號 | 有效日期: 2027/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌) 相關資料

嬌朋生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154354275-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54354275 | 新北市五股區五權七路57號6樓

嬌朋生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154354275-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54354275 | 新北市五股區五權七路57號6樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌) 相關資料

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1.保濕纖維素精華液 2.極效水氧膜

英文品名: 1.Evo Phancie Rejuvenating Serum 2.Evo Phancie Rejuvenating Mask. | 用途: 潤膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

舒適敷全效修護液

英文品名: Evo Phancie CNF liquid | 用途: 潤膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

1.保濕纖維素精華液 2.極效水氧膜

英文品名: 1.Evo Phancie Rejuvenating Serum 2.Evo Phancie Rejuvenating Mask. | 用途: 潤膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒;;袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

舒適敷全效修護液

英文品名: Evo Phancie CNF liquid | 用途: 潤膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嬌朋生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 54354275 找到的相關資料

嬌朋生技股份有限公司

統一編號: 54354275 | 核准日期: 20220812

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

嬌朋生技股份有限公司

統一編號: 54354275 | 核准日期: 20220812

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 嬌芃生技 找到的相關資料

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單菌生物纖維複合式纖縷膜開發計畫

公司名稱: 嬌芃生技股份有限公司 | 年度: 107 | 公司統編: 54354275

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

嬌芃生技股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段68巷24弄11號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

嬌芃生技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路一段68巷24弄11號3樓

@ 醫療器材商資料集

嬌芃生技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段112號2樓之6

@ 醫療器材商資料集

單菌生物纖維複合式纖縷膜開發計畫

公司名稱: 嬌芃生技股份有限公司 | 年度: 107 | 公司統編: 54354275

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

嬌芃生技股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段68巷24弄11號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

嬌芃生技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路一段68巷24弄11號3樓

@ 醫療器材商資料集

嬌芃生技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段112號2樓之6

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 新北市五股區五權七路57號6樓 找到的相關資料

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菲思國際行銷股份有限公司

統一編號: 65890104 | 電話號碼: 02-29885558 | 新北市五股區五權七路57號6樓

@ 出進口廠商登記資料

八灣機械股份有限公司

統一編號: 16209125 | 電話號碼: 02-22992961 | 新北市五股區五權七路57號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

精邁實業有限公司

統一編號: 16792788 | 電話號碼: 02-29908388 | 新北市五股區五權七路57號4樓

@ 出進口廠商登記資料

菲思國際行銷股份有限公司

統一編號: 65890104 | 電話號碼: 02-29885558 | 新北市五股區五權七路57號6樓

@ 出進口廠商登記資料

八灣機械股份有限公司

統一編號: 16209125 | 電話號碼: 02-22992961 | 新北市五股區五權七路57號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

精邁實業有限公司

統一編號: 16792788 | 電話號碼: 02-29908388 | 新北市五股區五權七路57號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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地址 新北市五股區五權七路57號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路57號6樓
陳昭誠54354275核准設立

新北市五股區五權七路57號(2樓)
林進煙16209125解散 (核准解散日期: 2024-09-25)

新北市五股區五權七路57號6樓
陳昭誠65890104核准設立

新北市五股區五權七路57號6樓
李昌雲90736426核准設立

新北市五股區五權七路57號6樓
陳昭誠65895608核准設立

新北市五股區五權七路57號4樓
張鴻山16792788核准設立

新北市五股區五權七路57號4樓
張鴻山80537320核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路57號6樓 | 負責人: 陳昭誠 | 統編: 54354275 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路57號(2樓) | 負責人: 林進煙 | 統編: 16209125 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-25)

登記地址: 新北市五股區五權七路57號6樓 | 負責人: 陳昭誠 | 統編: 65890104 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路57號6樓 | 負責人: 李昌雲 | 統編: 90736426 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路57號6樓 | 負責人: 陳昭誠 | 統編: 65895608 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路57號4樓 | 負責人: 張鴻山 | 統編: 16792788 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路57號4樓 | 負責人: 張鴻山 | 統編: 80537320 | 核准設立

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與"嬌芃" 親水性纖維敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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