"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)的英文品名是"Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007092號, 有效日期是20230124, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是醫百科技股份有限公司.

#"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20180124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名"Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱醫百科技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號28488376
製造商名稱醫百科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180131
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007092號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230124

發證日期

20180124

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名

"Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

醫百科技股份有限公司

申請商地址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號

28488376

製造商名稱

醫百科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20180131

製造許可登錄編號

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黃大可

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6846116 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王月凰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3369140 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

駱品芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 496000 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

鄭雅愛

職稱: 董事 | 持有股份數: 378238 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

奇昀國貿有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3234100 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

廖正山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 321243 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王亮雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60709 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

黃大可

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6846116 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王月凰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3369140 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

駱品芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 496000 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

鄭雅愛

職稱: 董事 | 持有股份數: 378238 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

奇昀國貿有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3234100 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

廖正山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 321243 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王亮雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60709 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

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醫百科技股份有限公司

統一編號: 28488376 | 電話號碼: 07-6955596 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

醫百科技股份有限公司

統一編號: 28488376 | 電話號碼: 07-6955596 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

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醫百科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28488376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00221 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科五路88號2樓、90號2樓

醫百科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28488376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00221 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科五路88號2樓、90號2樓

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“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005972號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "J. MORITA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020504號 | 有效日期: 2024/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004412號 | 有效日期: 2022/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005918號 | 有效日期: 2027/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“麗植”牙科臨床及植牙導航系統

英文品名: “RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004491號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)中文品名變更:“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更:“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 | 有效日期: 2027/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 | 有效日期: 2022/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 | 有效日期: 2022/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"麗植" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "RETINA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019197號 | 有效日期: 2023/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百”導航手術感光組

英文品名: “EPED” Surgical Navigation Markers | 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 | 有效日期: 2029/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS新增規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005972號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "J. MORITA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020504號 | 有效日期: 2024/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004412號 | 有效日期: 2022/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005918號 | 有效日期: 2027/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“麗植”牙科臨床及植牙導航系統

英文品名: “RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004491號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)中文品名變更:“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更:“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 | 有效日期: 2027/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 | 有效日期: 2022/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 | 有效日期: 2022/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

"麗植" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "RETINA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019197號 | 有效日期: 2023/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百”導航手術感光組

英文品名: “EPED” Surgical Navigation Markers | 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 | 有效日期: 2029/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS新增規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

雷帝納 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: E-128488376-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28488376 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

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【新聞稿】南科課程與獎補助資源助攻 帶動園區AI發展

pubDate: Wed Jun 26 00:00:00 CST 2024 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/press/ps_detail.jsp?rep_rfnbr=11921 | description: 南科課程與獎補助資源助攻 帶動園區AI發展 因應AI人工智慧的蓬勃發展,行政院已統籌國科會、國發會、經濟部等相關部會的力量,在臺南沙崙智慧綠能科學城共同推動「人工智慧產業專區」,希望藉由沙崙...

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"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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【新聞稿】南科課程與獎補助資源助攻 帶動園區AI發展

pubDate: Wed Jun 26 00:00:00 CST 2024 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/press/ps_detail.jsp?rep_rfnbr=11921 | description: 南科課程與獎補助資源助攻 帶動園區AI發展 因應AI人工智慧的蓬勃發展,行政院已統籌國科會、國發會、經濟部等相關部會的力量,在臺南沙崙智慧綠能科學城共同推動「人工智慧產業專區」,希望藉由沙崙...

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"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“醫百”導航手術感光組

英文品名: “EPED” Surgical Navigation Marker | 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 | 有效日期: 20240812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005918號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006434號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫百”導航手術感光組

英文品名: “EPED” Surgical Navigation Marker | 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 | 有效日期: 20240812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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“雷帝納”手術導航系統及其附件

英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005918號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006434號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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醫百科技的黃頁資料

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醫百科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓 | 電話: 07-695-5596

名稱 醫百科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科五路90號2樓
黃大可28488376核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路90號2樓 | 負責人: 黃大可 | 統編: 28488376 | 核准設立

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與"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

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