親水性導引線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名親水性導引線的英文品名是HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY", 許可證字號是衛署醫器輸字第008968號, 有效日期是20031225, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070723, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#親水性導引線的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070723
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031225
發證日期19981225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600896805
中文品名親水性導引線
英文品名HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號23161816
製造商名稱PIOLAX INC.
製造廠廠址51 IWAI-CHO HODOGAYA-KU YOKOHANA-CITY KANAGAWA 240 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008968號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070723

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20031225

發證日期

19981225

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600896805

中文品名

親水性導引線

英文品名

HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

台北巿中正區仁愛路二段47號5樓

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

PIOLAX INC.

製造廠廠址

51 IWAI-CHO HODOGAYA-KU YOKOHANA-CITY KANAGAWA 240 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

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親水性導引線的地址位於

台北巿中正區仁愛路二段47號5樓

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董監事資料集 資料集的 親水性導引線 相關資料

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李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343689 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳宏賓

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343689 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳宏賓

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

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上櫃公司基本資料 資料集的 親水性導引線 相關資料

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130921

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130921

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出進口廠商登記資料 資料集的 親水性導引線 相關資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 親水性導引線 相關資料

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台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 親水性導引線 相關資料

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SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

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醫療器材許可證資料集 資料集的 親水性導引線 相關資料

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“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 親水性導引線 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 親水性導引線 相關資料

杏昌生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23161816 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23161816 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 親水性導引線 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

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根據識別碼 23161816 找到的相關資料

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翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

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根據名稱 杏昌生技 找到的相關資料

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益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東麗中空纖維人工腎臟(衛署醫器輸字第007688號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「PMX 敗血症過濾器(衛署醫器輸字第021790號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「"TORAY"井上汽球式心導管套(INOUE-BALLOON CATHETER)(衛署醫器輸字第007687號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列(衛署醫器輸字第025039號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

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杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東麗中空纖維人工腎臟(衛署醫器輸字第007688號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「PMX 敗血症過濾器(衛署醫器輸字第021790號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"TORAY"井上汽球式心導管套(INOUE-BALLOON CATHETER)(衛署醫器輸字第007687號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列(衛署醫器輸字第025039號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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親水性導引線

英文品名: HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008968號 | 有效日期: 2003/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 2003/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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個人用血液透析裝置

英文品名: "FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007686號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-370以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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個人用血液透析裝置

英文品名: "FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007686號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-370以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 20031123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

親水性導引線

英文品名: HYDROPHILIC GUIDEWIRE "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008968號 | 有效日期: 2003/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 2003/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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個人用血液透析裝置

英文品名: "FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007686號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-370以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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個人用血液透析裝置

英文品名: "FENWAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007686號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-370以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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血液濾過器

英文品名: HEMOFEEL "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008939號 | 有效日期: 20031123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-0.3SL CH-0.6L CH-1.0L 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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杏昌生技的黃頁資料

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杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱 杏昌生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
李忠良23161816核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

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與親水性導引線同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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