“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統
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中文品名“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統的英文品名是“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035020號, 有效日期是2026/11/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是安全監視;;輸入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.

#“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/04
發證日期	2021/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603502002
中文品名	“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	安全監視;;輸入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Sahajanand Medical Technologies Limited
製造廠廠址	Plot No：33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat-394 230 Gujarat India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	總公司
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD10842

許可證字號

衛部醫器輸字第035020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/04

發證日期

2021/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603502002

中文品名

“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

安全監視;;輸入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Sahajanand Medical Technologies Limited

製造廠廠址

Plot No：33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat-394 230 Gujarat India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD10842

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宋佳桂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
郭蘇民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
沈貽芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
郭正	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905

宋佳桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

郭蘇民

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

沈貽芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

郭正

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

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科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“系譜”植牙規劃軟體	英文品名: “3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027242號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年4月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
”阿伐泰克” 脊椎連接桿	英文品名: “ Alphatec” ISOBAR Semi-Rigid Rod \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023025號 \| 有效日期: 2021/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"康德樂" 亞羅臍帶導管	英文品名: "Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030718號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“爾立昇”呼吸頻率監視器	英文品名: “EarlySense” EarlySense InSight System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030740號 \| 有效日期: 2023/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EarlySense InSight System,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統	英文品名: “Venus Concept” Venus Legacy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029911號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Legacy System。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.9.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"理諾珐" 迷走神經刺激治療系統程控儀	英文品名: "LivaNova" VNS Therapy System Programming \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023050號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 201、Model 250 Version 8.0以下空白。增加規格：Model 250 Version 11.0 – VNS Therapy Programming Software、M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統	英文品名: “Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024333號 \| 有效日期: 2022/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024838號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“渼瑞爾”不銹鋼縫合線	英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. Meristeel Sterilised surgical needled Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030387號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“日本光電”心電圖系統	英文品名: “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030405號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-2360以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“洛溫斯坦”呼吸治療儀	英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030427號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prisma VENT30-C, Prisma VENT40以下空白。仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
柯特曼史特斯引流閥	英文品名: Codman Certas Plus Programmable Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025303號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82-8801, 82-8802, 82-8803, 82-8804, 82-8805, 82-8806, 82-8807。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年11月29日核准... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"柯特曼" 霍金斯引流閥系統	英文品名: "Codman" Hakim Valve System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007778號 \| 有效日期: 2026/02/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＧＲＡＭＭＡＢＬＥ，　ＮＯＮＰＲＯ　ＧＲＡＭＭＡＢＬＥ，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：823050 & 823051。註銷規格：82-3130、82-31... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"莫美迪克斯" 人工韌帶	英文品名: "“MOVMEDIX" LIGAMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008395號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:G100622、G100822及G101022，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書-113.4.8。註銷規格、標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”連續加壓系統	英文品名: “Covidien” Kendall SCD 700 Sequential Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026125號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 29525B，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年5月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

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“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

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“爾立昇”呼吸頻率監視器

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"理諾珐" 迷走神經刺激治療系統程控儀

“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統

“舒德植體”牙科植體

“渼瑞爾”不銹鋼縫合線

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食品業者登錄資料集資料集的 “薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統相關資料

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食品業者登錄字號: F-124410905-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24410905 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

科舉顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124410905-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24410905 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銧特”外科雷射儀	英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 585 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統	英文品名: “ALMA” Soprano ICE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Soprano ICE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“日本光電” 血液學品管液	英文品名: “NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031734號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEK-3DN，MEK-3DL，MEK-3DH，以下空白。規格變更：新增vial包裝。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器	英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器	英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“脊美適”高頻電極及其附件	英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器	英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器	英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路威特”呼吸治療儀	英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027747號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENTImotion 30, VENTImotion advance以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“日本光電” 血液學品管液

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

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“脊美適”高頻電極及其附件

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“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

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“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

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“路威特”呼吸治療儀

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科舉顧問股份有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓	宋佳桂	24410905	核准設立

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與“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司