“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)的英文品名是“Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000889號, 有效日期是20150304, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是元勛國際股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000889號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150304
發證日期20100304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600088905
中文品名“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名“Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱元勛國際股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號13049603
製造商名稱HUI ZHOU SAN HUA INDUSTRIAL CO., LTD
製造廠廠址ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000889號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150304

發證日期

20100304

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600088905

中文品名

“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

英文品名

“Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3530 機械式假牙清潔器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

元勛國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段196號2樓

申請商統一編號

13049603

製造商名稱

HUI ZHOU SAN HUA INDUSTRIAL CO., LTD

製造廠廠址

ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區中興路二段196號2樓

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吳志賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2556860 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

蘇夢如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1025000 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

吳少暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 418566 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

黃國勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

陳松青

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 台杉水牛三號生技創投有限合夥 | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

甘凱綾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

黃立鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

吳志賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2556860 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

蘇夢如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1025000 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

吳少暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 418566 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

黃國勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

陳松青

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 台杉水牛三號生技創投有限合夥 | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

甘凱綾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

黃立鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元勛國際股份有限公司 | 統一編號: 13049603

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元勛國際股份有限公司

統一編號: 13049603 | 電話號碼: 02-86650966 | 新北市新店區中興路2段196號2樓

元勛國際股份有限公司

統一編號: 13049603 | 電話號碼: 02-86650966 | 新北市新店區中興路2段196號2樓

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“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/19 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000889號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”太陽能充電式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001483號 | 有效日期: 2021/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"充電式耳掛助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Rechargeable BTE Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001322號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

元勛助聽器(未滅菌)

英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000184號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-64XX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 | 有效日期: 20160915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111019 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001483號 | 有效日期: 20210915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”太陽能充電式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 | 有效日期: 20150705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

元勛助聽器(未滅菌)

英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000184號 | 有效日期: 20160412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-64XX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"充電式耳掛助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Rechargeable BTE Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001322號 | 有效日期: 20160401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/19 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000889號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”太陽能充電式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001483號 | 有效日期: 2021/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"充電式耳掛助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Rechargeable BTE Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001322號 | 有效日期: 2016/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

元勛助聽器(未滅菌)

英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000184號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-64XX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing”Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010833號 | 有效日期: 20160915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111019 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001483號 | 有效日期: 20210915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”太陽能充電式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax” Solar Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000947號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛”耳掛式充電助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Digimax”Behind-The-Ear Rechargeable Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000966號 | 有效日期: 20150705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001329號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

元勛助聽器(未滅菌)

英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000184號 | 有效日期: 20160412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-64XX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

"元勛"充電式耳掛助聽器(未滅菌)

英文品名: "Digimax" Rechargeable BTE Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001322號 | 有效日期: 20160401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌) 相關資料

元勛國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-113049603-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13049603 | 新北市新店區中興路2段196號2樓

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元勛國際股份有限公司

統一編號: 13049603 | 核准日期: 20030508

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新北市環境用藥販賣業者名單-新北市新店區中興路二段196號二樓

資料集識別碼: 168619 | 詮釋資料更新時間: 2024-05-06 10:07:08 | 品質檢測: 無(未做品檢) | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 新北市政府環境保護局 | 服務分類: 生活安全及品質 | 資料集描述: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單(新北市新店區中興路二段196號二樓)

@ 政府資料開放平臺資料集清單

“承大”藍芽按摩器

英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B | 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承大”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007743號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承大”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007746號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承大”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007743號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承大”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007746號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

耳寶 助聽器(未滅菌)

英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市環境用藥販賣業者名單-新北市新店區中興路二段196號二樓

資料集識別碼: 168619 | 詮釋資料更新時間: 2024-05-06 10:07:08 | 品質檢測: 無(未做品檢) | 檔案格式: CSV | 編碼格式: UTF-8 | 提供機關: 新北市政府環境保護局 | 服務分類: 生活安全及品質 | 資料集描述: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單(新北市新店區中興路二段196號二樓)

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“承大”藍芽按摩器

英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B | 許可證字號: 衛部醫器製字第005914號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXPAL TENS-B。新增規格、變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

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“承大”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007743號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承大”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007746號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

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“承大”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007743號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承大”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007746號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 承大科技有限公司

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耳寶 助聽器(未滅菌)

英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司

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“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司

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元勛國際的黃頁資料

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元勛國際股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓 | 電話: 02-8665-0966

名稱 元勛國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中興路2段196號2樓
吳志賢13049603核准設立

登記地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓 | 負責人: 吳志賢 | 統編: 13049603 | 核准設立

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與“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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