"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)
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中文品名"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)的英文品名是"ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003265號, 有效日期是20221107, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是輝盛貿易有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221107
發證日期20171107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600326501
中文品名"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)
英文品名"ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輝盛貿易有限公司
申請商地址臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓
申請商統一編號23904232
製造商名稱NINGBO SUNCITY PACKAGING CO., LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR, 107 ZHONGYI ROAD, WUXIANG TOWN, NINGBO, 315111, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171108
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003265號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221107

發證日期

20171107

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600326501

中文品名

"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名

"ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

輝盛貿易有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓

申請商統一編號

23904232

製造商名稱

NINGBO SUNCITY PACKAGING CO., LTD.

製造廠廠址

1ST FLOOR, 107 ZHONGYI ROAD, WUXIANG TOWN, NINGBO, 315111, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20171108

製造許可登錄編號

(空)

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蔣輝杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 輝盛貿易有限公司 | 統一編號: 23904232

蔣輝杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 輝盛貿易有限公司 | 統一編號: 23904232

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輝盛貿易有限公司

統一編號: 23904232 | 電話號碼: 02-25605676 | 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓

輝盛貿易有限公司

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柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003265號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 2003/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

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“柏瑟”魯厄式注射針筒栓蓋

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"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019631號 | 有效日期: 20230921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 20111102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 20030415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“凱普森” 靜脈注射輸液袋

英文品名: “KAPSAM” TPN EVA Bag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036998號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"凱普森" 液體轉換管組

英文品名: "KAPSAM" FLUID TRANSFER TUBE SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036990號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-150, KS-151, KS-152, KS-153, KS-154以下空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005003號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“柏瑟”魯厄式注射針筒栓蓋

英文品名: “Baxa”Luer Lock Tip Cap | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018202號 | 有效日期: 2012/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 65001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003265號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 2003/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019631號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“柏瑟”魯厄式注射針筒栓蓋

英文品名: “Baxa”Luer Lock Tip Ca | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018202號 | 有效日期: 20120813 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019631號 | 有效日期: 20230921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MIX EVA CONTAINER "BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009766號 | 有效日期: 20111102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAT.NO.137,138,139,140,141,142,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

柏瑟口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: Exacta-Med Oral Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003696號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear:0.5ml:7100,7500. 1ml:7101,7501,74201. 3ml:7103,7503,74203. 5ml:7105,7501,74205.10ml:7110,7510,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

靜脈營養術灌注袋

英文品名: EXACTA-MED EMPTY CONTAINERS"BAXA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008635號 | 有效日期: 20030415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018024號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

“凱普森” 靜脈注射輸液袋

英文品名: “KAPSAM” TPN EVA Bag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036998號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"凱普森" 液體轉換管組

英文品名: "KAPSAM" FLUID TRANSFER TUBE SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036990號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-150, KS-151, KS-152, KS-153, KS-154以下空白 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

"亞科碼" 口服餵藥器(未滅菌)

英文品名: "ACCUD-Med" ORAL SYRINGE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005003號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 輝盛貿易有限公司

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食品業者登錄字號: A-123904232-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23904232 | 台北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓

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峰甫茶業有限公司

統一編號: 12400446 | 電話號碼: 25564716 | 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓

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峰甫茶業有限公司

統一編號: 12400446 | 電話號碼: 25564716 | 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓

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臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓
蔣輝杰23904232核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓 | 負責人: 蔣輝杰 | 統編: 23904232 | 核准設立

地址 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號3樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區重慶北路1段15巷8號(4樓)
游理淵26244564核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020020449)

臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓
池輝泰42505452核准設立 - 獨資組織分支機構 (核准文號: 1064215217)

臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓
蔣亞儒12400446核准設立

臺北市大同區重慶北路1段15巷5號1樓
羅玲珍77510924核准設立 - 獨資

臺北市大同區重慶北路一段15巷2號1樓
22746995解散 (096年04月03日 府建商字 第09683129300號)

臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓
蔡俞月女42435225歇業 - 獨資 (核准文號: 1064213097)

臺北市大同區重慶北路1段15巷2號1樓
84754517解散 (099年03月18日 府產業商字 第09982078910號)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷8號(4樓) | 負責人: 游理淵 | 統編: 26244564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020020449)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓 | 負責人: 池輝泰 | 統編: 42505452 | 核准設立 - 獨資組織分支機構 (核准文號: 1064215217)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷6號1樓 | 負責人: 蔣亞儒 | 統編: 12400446 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷5號1樓 | 負責人: 羅玲珍 | 統編: 77510924 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區重慶北路一段15巷2號1樓 | 統編: 22746995 | 解散 (096年04月03日 府建商字 第09683129300號)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷9號1樓 | 負責人: 蔡俞月女 | 統編: 42435225 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064213097)

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段15巷2號1樓 | 統編: 84754517 | 解散 (099年03月18日 府產業商字 第09982078910號)

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與"亞科碼"口服餵藥器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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