“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
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中文品名“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的英文品名是“TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002497號, 有效日期是20140618, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是全新生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002497號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140618
發證日期	20090618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名	“TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 矽膠片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全新生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
申請商統一編號	28896751
製造商名稱	全新生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180615
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002497號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140618

發證日期

20090618

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名

“TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 矽膠片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

全新生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

申請商統一編號

28896751

製造商名稱

全新生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 20240709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 20140616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 2014/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 20140624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

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“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

全新生醫股份有限公司

統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 28896751 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓 | 食品業者登錄字號: H-128896751-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

全新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 20140624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 20140616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

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“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

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“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

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全新生醫的黃頁資料

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全新生醫股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區青年路6號1樓 | 電話: 03-464-2482

名稱全新生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新生醫股份有限公司桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓	許秀瓊	28896751	核准設立
全新生醫股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科五路82號5樓	蔡陳萍	29185081	廢止

全新生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓 | 負責人: 許秀瓊 | 統編: 28896751 | 核准設立

全新生醫股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路82號5樓 | 負責人: 蔡陳萍 | 統編: 29185081 | 廢止

與“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司