“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
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中文品名“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)的英文品名是“TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002497號, 有效日期是20140618, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全新生醫股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002497號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140618
發證日期20090618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名“TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱全新生醫股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
申請商統一編號28896751
製造商名稱全新生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002497號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140618

發證日期

20090618

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名

“TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 矽膠片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

全新生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

申請商統一編號

28896751

製造商名稱

全新生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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許秀瓊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

李坤龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

林豊攷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

林苑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

陳進明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

許秀瓊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

李坤龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

林豊攷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

林苑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

陳進明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌) 相關資料

全新生醫股份有限公司

統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

全新生醫股份有限公司

統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌) 相關資料

全新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717676 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

全新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717676 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫"泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 | 有效日期: 2014/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 | 有效日期: 2014/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 | 有效日期: 2029/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫"泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 | 有效日期: 20140624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 | 有效日期: 20240709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 | 有效日期: 20140616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫"泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 | 有效日期: 2014/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 | 有效日期: 2014/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 | 有效日期: 2029/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫"泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 | 有效日期: 20140624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 | 有效日期: 20240626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 | 有效日期: 20240709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)

英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 | 有效日期: 20140616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

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全新生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: H-128896751-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28896751 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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全新生醫股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區青年路6號1樓 | 電話: 03-464-2482

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桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
許秀瓊28896751核准設立

高雄市路竹區路科五路82號5樓
蔡陳萍29185081廢止

登記地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓 | 負責人: 許秀瓊 | 統編: 28896751 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路82號5樓 | 負責人: 蔡陳萍 | 統編: 29185081 | 廢止

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與“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

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