"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)
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中文品名"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)的英文品名是"Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003095號, 有效日期是20200917, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是四維精密材料股份有限公司桃園廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003095號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200917
發證日期	20100917
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)
英文品名	"Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	四維精密材料股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市桃園區大林里興華路12號
申請商統一編號	80358971
製造商名稱	四維精密材料股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興華路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20151012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003095號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200917

發證日期

20100917

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)

英文品名

"Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

四維精密材料股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市桃園區大林里興華路12號

申請商統一編號

80358971

製造商名稱

四維精密材料股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興華路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151012

製造許可登錄編號

(空)

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楊慧玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60355 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
周兒坤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10819106 \| 所代表法人: 涵宇投資股份有限公司 \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
楊蔚萌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 209000 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
李紹唐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
陳守煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
林志誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128991 \| 所代表法人: \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
鄭欽明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 614196 \| 所代表法人: 亞芮投資股份有限公司 \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971
楊慧淳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10568 \| 所代表法人: 給力股份有限公司 \| 四維精密材料股份有限公司 \| 統一編號: 80358971

楊慧玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60355 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

周兒坤

職稱: 董事 | 持有股份數: 10819106 | 所代表法人: 涵宇投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

楊蔚萌

職稱: 董事 | 持有股份數: 209000 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

李紹唐

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

陳守煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

林志誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 128991 | 所代表法人: | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

鄭欽明

職稱: 董事 | 持有股份數: 614196 | 所代表法人: 亞芮投資股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

楊慧淳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10568 | 所代表法人: 給力股份有限公司 | 四維精密材料股份有限公司 | 統一編號: 80358971

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四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 電話號碼: 02-29991121 | 新北市三重區光復路一段83巷1號1樓

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 電話號碼: 02-29991121 | 新北市三重區光復路一段83巷1號1樓

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四維精密材料股份有限公司頂崁廠	主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 \| 統一編號: 80358971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99612916 \| 新北市三重區五谷里光復路1段61巷12號
四維精密材料股份有限公司桃園廠	主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80358971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621181 \| 桃園市桃園區大林里興華路12號、桃園市桃園區大智路1-1號
四維精密材料股份有限公司台南廠	主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 80358971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002530 \| 臺南市安南區媽祖宮里科技五路188號

四維精密材料股份有限公司頂崁廠

主要產品: 220塑膠製品、159其他紙製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612916 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷12號

四維精密材料股份有限公司桃園廠

主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621181 | 桃園市桃園區大林里興華路12號、桃園市桃園區大智路1-1號

四維精密材料股份有限公司台南廠

主要產品: 159其他紙製品、220塑膠製品 | 統一編號: 80358971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002530 | 臺南市安南區媽祖宮里科技五路188號

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“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002677號 \| 有效日期: 2014/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
百優防水傷護膜 (未滅菌)	英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）	英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水敷料 (未滅菌)	英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 \| 有效日期: 2011/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 \| 有效日期: 2014/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape（NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 \| 有效日期: 2020/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002558號 \| 有效日期: 20140805 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
百優防水傷護膜 (未滅菌)	英文品名: io Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 \| 有效日期: 20201026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）	英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 \| 有效日期: 20201026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape（NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000362號 \| 有效日期: 20201013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“百優”防水傷口護膜(未滅菌)	英文品名: Bio Waterproof Wound-caring PU Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009023號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”防水敷料 (未滅菌)	英文品名: “Symbio”Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001649號 \| 有效日期: 20111004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)	英文品名: “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002677號 \| 有效日期: 20141029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠

“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)

百優防水傷護膜 (未滅菌)

“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）

“四維精密”防水敷料 (未滅菌)

“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)

"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)

"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）

“四維精密”防水傷口護膜 (滅菌)

百優防水傷護膜 (未滅菌)

“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）

"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）

“百優”防水傷口護膜(未滅菌)

“四維精密”防水敷料 (未滅菌)

“四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌)

根據識別碼 80358971 找到的相關資料

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

四維精密材料股份有限公司

統一編號: 80358971 | 核准日期: 20071224

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四維精密材料的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區桃鶯路443號 | 電話: 03-361-2123

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區興華路12號 | 電話: 03-361-1155

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段79號1樓 | 電話: 02-2999-2831

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區東興路一段468號 | 電話: 04-2471-0759

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 台南市南區新和路15號 | 電話: 06-261-9581

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區立大路107號 | 電話: 07-343-3595

四維精密材料股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區立大路107號 | 電話: 07-556-4699

名稱四維精密材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四維精密材料股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷1號	楊慧玲	80358971	核准設立
四維精密材料股份有限公司高雄分公司高雄市左營區大順一路91號12樓之3	楊蔚萌	80022884	核准設立
四維精密材料股份有限公司台中分公司臺中市西屯區協和里工業區一路123號	楊蔚萌	80022907	核准設立
四維精密材料股份有限公司嘉南分公司臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路188號	楊蔚萌	80022890	核准設立

四維精密材料股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號 | 負責人: 楊慧玲 | 統編: 80358971 | 核准設立

四維精密材料股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之3 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022884 | 核准設立

四維精密材料股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區一路123號 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022907 | 核准設立

四維精密材料股份有限公司嘉南分公司

登記地址: 臺南市安南區顯宮里3鄰科技五路188號 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022890 | 核准設立

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與"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司