友和組織學染色系列 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)的英文品名是JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004521號, 有效日期是20260518, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友和貿易股份有限公司.

#友和組織學染色系列 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004521號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260518

發證日期

20060518

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400452102

中文品名

友和組織學染色系列 (未滅菌)

英文品名

JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

友和貿易股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二

申請商統一編號

16894172

製造商名稱

MALLINCKRODT BAKER, INC.

製造廠廠址

222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210312

製造許可登錄編號

(空)

友和組織學染色系列 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

友和組織學染色系列 (未滅菌)的地址位於

新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二

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出進口廠商登記資料 資料集的 友和組織學染色系列 (未滅菌) 相關資料

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16894172
原始登記日期19990622
核發日期20230519
廠商中文名稱友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雄
電話號碼02-2600-6699
傳真號碼02-2600-0667
進口資格
出口資格
統一編號: 16894172
原始登記日期: 19990622
核發日期: 20230519
廠商中文名稱: 友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱: UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雄
電話號碼: 02-2600-6699
傳真號碼: 02-2600-0667
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 友和組織學染色系列 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459709
中文品名西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459709
中文品名: 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459709
中文品名西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459709
中文品名: 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266600
中文品名〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266600
中文品名: 〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161208
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161208
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161208
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161208
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/17
發證日期2017/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/17
發證日期: 2017/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220217
發證日期20170217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220217
發證日期: 20170217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400452303
中文品名西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400452303
中文品名: 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161202
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161202
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第023304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402330407
中文品名"克羅心斯" 品管材料(未滅菌)
英文品名"Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402330407
中文品名: "克羅心斯" 品管材料(未滅菌)
英文品名: "Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170809
發證日期20070809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170809
發證日期: 20070809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 友和組織學染色系列 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00001-2
登錄項目: 販售場所

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 友和組織學染色系列 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000185653
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱甲基丁香酚
英文商品名稱Methyl eugenol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000185653
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 甲基丁香酚
英文商品名稱: Methyl eugenol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000174347
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱1-辛醇
英文商品名稱1-Octanol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000174347
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 1-辛醇
英文商品名稱: 1-Octanol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000306568
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱二甲基亞碸
英文商品名稱Methyl sulfoxide
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000306568
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 二甲基亞碸
英文商品名稱: Methyl sulfoxide
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000169981
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱δ-十二內酯
英文商品名稱δ-Dodecalactone
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000169981
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: δ-十二內酯
英文商品名稱: δ-Dodecalactone
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000257248
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱2-辛酮
英文商品名稱2-Octanone
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257248
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 2-辛酮
英文商品名稱: 2-Octanone
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000210269
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱癸酸
英文商品名稱Decanoic acid
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000210269
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 癸酸
英文商品名稱: Decanoic acid
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000247562
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丙醛
英文商品名稱Propionaldehyde
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247562
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丙醛
英文商品名稱: Propionaldehyde
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000278836
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸反式-2-己烯酯
英文商品名稱trans-2-Hexenyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000278836
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸反式-2-己烯酯
英文商品名稱: trans-2-Hexenyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000169958
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱醋酸苄酯
英文商品名稱Benzyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000169958
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 醋酸苄酯
英文商品名稱: Benzyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000287656
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸癸酯
英文商品名稱-Decyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000287656
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸癸酯
英文商品名稱: -Decyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000253884
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱苯甲醇
英文商品名稱Benzyl alcohol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000253884
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 苯甲醇
英文商品名稱: Benzyl alcohol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 12

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000280222
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸丙酯
英文商品名稱Propyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000280222
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸丙酯
英文商品名稱: Propyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 13

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000318752
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱2-甲基-2-戊烯醛
英文商品名稱2-Methyl-2-pentenal
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000318752
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 2-甲基-2-戊烯醛
英文商品名稱: 2-Methyl-2-pentenal
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 14

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000217457
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱對甲酚
英文商品名稱-Cresol
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000217457
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 對甲酚
英文商品名稱: -Cresol
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 15

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000170051
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱芳樟醇
英文商品名稱Linalool
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000170051
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 芳樟醇
英文商品名稱: Linalool
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 16

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000240442
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丙酸正丁酯
英文商品名稱Butyl propionate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000240442
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丙酸正丁酯
英文商品名稱: Butyl propionate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 17

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000300753
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸蘇合香酯
英文商品名稱Methyl phenylcarbinyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000300753
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸蘇合香酯
英文商品名稱: Methyl phenylcarbinyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 18

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000318741
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱4-羥基苯乙烯
英文商品名稱4-Vinylphenol solutio
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000318741
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 4-羥基苯乙烯
英文商品名稱: 4-Vinylphenol solutio
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 19

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000190299
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丁醇
英文商品名稱Butyl alcohol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000190299
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丁醇
英文商品名稱: Butyl alcohol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和組織學染色系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 20

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000228055
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱壬酸
英文商品名稱Nonanoic acid
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000228055
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 壬酸
英文商品名稱: Nonanoic acid
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

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# 16894172 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16894172
原始登記日期19990622
核發日期20230519
廠商中文名稱友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雄
電話號碼02-2600-6699
傳真號碼02-2600-0667
進口資格
出口資格
統一編號: 16894172
原始登記日期: 19990622
核發日期: 20230519
廠商中文名稱: 友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱: UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雄
電話號碼: 02-2600-6699
傳真號碼: 02-2600-0667
進口資格:
出口資格:

# 16894172 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 16894172 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004523號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452306
中文品名西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452306
中文品名: 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/20
發證日期2007/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400595208
中文品名瑞德迪漢一般反應試劑系列
英文品名Riedel-deHaen General purpose reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/20
發證日期: 2007/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400595208
中文品名: 瑞德迪漢一般反應試劑系列
英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/17
發證日期2017/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/17
發證日期: 2017/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220217
發證日期20170217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220217
發證日期: 20170217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)
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友和貿易股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 營利事業統一編號: 16894172 | 管制編號: F1707397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 2016/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 20160525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞德迪漢一般反應試劑系列

英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號 | 有效日期: 20120620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友和貿易股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 營利事業統一編號: 16894172 | 管制編號: F1707397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 2016/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 20160525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞德迪漢一般反應試劑系列

英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號 | 有效日期: 20120620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 ... ]

友和貿易的黃頁資料

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友和貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓 | 電話: 02-2600-0611

友和貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎強街99號之3 | 電話: 07-347-7776

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市復興二路88巷9號1樓 | 電話: 03-658-0508

友和貿易股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東路295號 | 電話: 04-2471-0035

友和貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區太平東路2號 | 電話: 03-460-5314

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓 | 電話: 02-2609-1487

友和貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市立仁路103號 | 電話: 05-223-8001

友和貿易股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市民國路139號9樓之1 | 電話: 03-836-0075

名稱 友和貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
張照雄16894172核准設立

高雄市小港區高坪三十九街109號
林美汝50942131核准設立

登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2 | 負責人: 張照雄 | 統編: 16894172 | 核准設立

登記地址: 高雄市小港區高坪三十九街109號 | 負責人: 林美汝 | 統編: 50942131 | 核准設立

與友和組織學染色系列 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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