友和特定試劑系列 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)的英文品名是JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004596號, 有效日期是20260525, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友和貿易股份有限公司.

#友和特定試劑系列 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004596號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260525

發證日期

20060525

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400459607

中文品名

友和特定試劑系列 (未滅菌)

英文品名

JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

友和貿易股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二

申請商統一編號

16894172

製造商名稱

MALLINCKRODT BAKER, INC.

製造廠廠址

222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210309

製造許可登錄編號

(空)

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友和特定試劑系列 (未滅菌)的地址位於

新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二

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出進口廠商登記資料 資料集的 友和特定試劑系列 (未滅菌) 相關資料

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16894172
原始登記日期19990622
核發日期20230519
廠商中文名稱友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雄
電話號碼02-2600-6699
傳真號碼02-2600-0667
進口資格
出口資格
統一編號: 16894172
原始登記日期: 19990622
核發日期: 20230519
廠商中文名稱: 友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱: UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雄
電話號碼: 02-2600-6699
傳真號碼: 02-2600-0667
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 友和特定試劑系列 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459709
中文品名西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459709
中文品名: 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459709
中文品名西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459709
中文品名: 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266600
中文品名〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266600
中文品名: 〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161208
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161208
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161208
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161208
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/17
發證日期2017/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/17
發證日期: 2017/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220217
發證日期20170217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220217
發證日期: 20170217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400452303
中文品名西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400452303
中文品名: 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161202
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161202
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第023304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402330407
中文品名"克羅心斯" 品管材料(未滅菌)
英文品名"Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402330407
中文品名: "克羅心斯" 品管材料(未滅菌)
英文品名: "Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170809
發證日期20070809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170809
發證日期: 20070809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 友和特定試劑系列 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00001-2
登錄項目: 販售場所

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 友和特定試劑系列 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000185653
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱甲基丁香酚
英文商品名稱Methyl eugenol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000185653
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 甲基丁香酚
英文商品名稱: Methyl eugenol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000174347
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱1-辛醇
英文商品名稱1-Octanol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000174347
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 1-辛醇
英文商品名稱: 1-Octanol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000306568
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱二甲基亞碸
英文商品名稱Methyl sulfoxide
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000306568
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 二甲基亞碸
英文商品名稱: Methyl sulfoxide
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000169981
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱δ-十二內酯
英文商品名稱δ-Dodecalactone
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000169981
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: δ-十二內酯
英文商品名稱: δ-Dodecalactone
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000257248
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱2-辛酮
英文商品名稱2-Octanone
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257248
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 2-辛酮
英文商品名稱: 2-Octanone
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000210269
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱癸酸
英文商品名稱Decanoic acid
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000210269
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 癸酸
英文商品名稱: Decanoic acid
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000247562
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丙醛
英文商品名稱Propionaldehyde
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247562
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丙醛
英文商品名稱: Propionaldehyde
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000278836
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸反式-2-己烯酯
英文商品名稱trans-2-Hexenyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000278836
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸反式-2-己烯酯
英文商品名稱: trans-2-Hexenyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000169958
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱醋酸苄酯
英文商品名稱Benzyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000169958
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 醋酸苄酯
英文商品名稱: Benzyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000287656
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸癸酯
英文商品名稱-Decyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000287656
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸癸酯
英文商品名稱: -Decyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000253884
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱苯甲醇
英文商品名稱Benzyl alcohol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000253884
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 苯甲醇
英文商品名稱: Benzyl alcohol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 12

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000280222
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸丙酯
英文商品名稱Propyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000280222
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸丙酯
英文商品名稱: Propyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 13

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000318752
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱2-甲基-2-戊烯醛
英文商品名稱2-Methyl-2-pentenal
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000318752
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 2-甲基-2-戊烯醛
英文商品名稱: 2-Methyl-2-pentenal
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 14

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000217457
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱對甲酚
英文商品名稱-Cresol
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000217457
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 對甲酚
英文商品名稱: -Cresol
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 15

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000170051
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱芳樟醇
英文商品名稱Linalool
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000170051
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 芳樟醇
英文商品名稱: Linalool
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 16

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000240442
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丙酸正丁酯
英文商品名稱Butyl propionate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000240442
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丙酸正丁酯
英文商品名稱: Butyl propionate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 17

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000300753
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸蘇合香酯
英文商品名稱Methyl phenylcarbinyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000300753
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸蘇合香酯
英文商品名稱: Methyl phenylcarbinyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 18

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000318741
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱4-羥基苯乙烯
英文商品名稱4-Vinylphenol solutio
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000318741
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 4-羥基苯乙烯
英文商品名稱: 4-Vinylphenol solutio
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 19

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000190299
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丁醇
英文商品名稱Butyl alcohol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000190299
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丁醇
英文商品名稱: Butyl alcohol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 友和特定試劑系列 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 20

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000228055
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱壬酸
英文商品名稱Nonanoic acid
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000228055
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 壬酸
英文商品名稱: Nonanoic acid
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

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# 16894172 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16894172
原始登記日期19990622
核發日期20230519
廠商中文名稱友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雄
電話號碼02-2600-6699
傳真號碼02-2600-0667
進口資格
出口資格
統一編號: 16894172
原始登記日期: 19990622
核發日期: 20230519
廠商中文名稱: 友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱: UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雄
電話號碼: 02-2600-6699
傳真號碼: 02-2600-0667
進口資格:
出口資格:

# 16894172 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 16894172 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004523號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452306
中文品名西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452306
中文品名: 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/20
發證日期2007/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400595208
中文品名瑞德迪漢一般反應試劑系列
英文品名Riedel-deHaen General purpose reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/20
發證日期: 2007/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400595208
中文品名: 瑞德迪漢一般反應試劑系列
英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/17
發證日期2017/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/17
發證日期: 2017/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220217
發證日期20170217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220217
發證日期: 20170217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)
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友和貿易股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 營利事業統一編號: 16894172 | 管制編號: F1707397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 2016/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 20160525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞德迪漢一般反應試劑系列

英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號 | 有效日期: 20120620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友和貿易股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 營利事業統一編號: 16894172 | 管制編號: F1707397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 2016/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 20160525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞德迪漢一般反應試劑系列

英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號 | 有效日期: 20120620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 ... ]

友和貿易的黃頁資料

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友和貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓 | 電話: 02-2600-0611

友和貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎強街99號之3 | 電話: 07-347-7776

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市復興二路88巷9號1樓 | 電話: 03-658-0508

友和貿易股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東路295號 | 電話: 04-2471-0035

友和貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區太平東路2號 | 電話: 03-460-5314

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓 | 電話: 02-2609-1487

友和貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市立仁路103號 | 電話: 05-223-8001

友和貿易股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市民國路139號9樓之1 | 電話: 03-836-0075

名稱 友和貿易 找到的公司登記或商業登記

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新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
張照雄16894172核准設立

高雄市小港區高坪三十九街109號
林美汝50942131核准設立

登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2 | 負責人: 張照雄 | 統編: 16894172 | 核准設立

登記地址: 高雄市小港區高坪三十九街109號 | 負責人: 林美汝 | 統編: 50942131 | 核准設立

與友和特定試劑系列 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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