西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
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中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)的英文品名是SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006079號, 有效日期是2017/08/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是友和貿易股份有限公司.

#西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006079號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/08/09

發證日期

2007/08/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400607900

中文品名

西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名

SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9600 體外診斷用的強化培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

友和貿易股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二

申請商統一編號

16894172

製造商名稱

SIGMA-ALDRICH CORPORATION

製造廠廠址

BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

(空)

西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)的地址位於

新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二

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出進口廠商登記資料 資料集的 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 相關資料

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16894172
原始登記日期19990622
核發日期20230519
廠商中文名稱友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雄
電話號碼02-2600-6699
傳真號碼02-2600-0667
進口資格
出口資格
統一編號: 16894172
原始登記日期: 19990622
核發日期: 20230519
廠商中文名稱: 友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱: UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雄
電話號碼: 02-2600-6699
傳真號碼: 02-2600-0667
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459709
中文品名西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459709
中文品名: 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459709
中文品名西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459709
中文品名: 西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/24
發證日期2021/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402266600
中文品名〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2021/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402266600
中文品名: 〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161208
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161208
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250603
發證日期20200603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161208
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250603
發證日期: 20200603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161208
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200608
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/17
發證日期2017/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/17
發證日期: 2017/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220217
發證日期20170217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220217
發證日期: 20170217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400452303
中文品名西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400452303
中文品名: 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402161202
中文品名"達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402161202
中文品名: "達山" 染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “DUKSAN” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: DUKSAN PURE CHEMICALS CO., LTD.
製造廠廠址: 53, SINWON-RO 133BEONGIL, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第023304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402330407
中文品名"克羅心斯" 品管材料(未滅菌)
英文品名"Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402330407
中文品名: "克羅心斯" 品管材料(未滅菌)
英文品名: "Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址: AM HAAG 12, 82166 GRAFELFING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170809
發證日期20070809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400607900
中文品名西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170809
發證日期: 20070809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400607900
中文品名: 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00001-2
登錄項目: 販售場所

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000185653
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱甲基丁香酚
英文商品名稱Methyl eugenol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000185653
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 甲基丁香酚
英文商品名稱: Methyl eugenol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000174347
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱1-辛醇
英文商品名稱1-Octanol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000174347
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 1-辛醇
英文商品名稱: 1-Octanol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000306568
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱二甲基亞碸
英文商品名稱Methyl sulfoxide
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000306568
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 二甲基亞碸
英文商品名稱: Methyl sulfoxide
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000169981
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱δ-十二內酯
英文商品名稱δ-Dodecalactone
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000169981
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: δ-十二內酯
英文商品名稱: δ-Dodecalactone
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000257248
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱2-辛酮
英文商品名稱2-Octanone
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257248
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 2-辛酮
英文商品名稱: 2-Octanone
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000210269
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱癸酸
英文商品名稱Decanoic acid
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000210269
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 癸酸
英文商品名稱: Decanoic acid
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000247562
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丙醛
英文商品名稱Propionaldehyde
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247562
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丙醛
英文商品名稱: Propionaldehyde
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000278836
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸反式-2-己烯酯
英文商品名稱trans-2-Hexenyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000278836
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸反式-2-己烯酯
英文商品名稱: trans-2-Hexenyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000169958
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱醋酸苄酯
英文商品名稱Benzyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000169958
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 醋酸苄酯
英文商品名稱: Benzyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000287656
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸癸酯
英文商品名稱-Decyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000287656
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸癸酯
英文商品名稱: -Decyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000253884
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱苯甲醇
英文商品名稱Benzyl alcohol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000253884
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 苯甲醇
英文商品名稱: Benzyl alcohol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 12

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000280222
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸丙酯
英文商品名稱Propyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000280222
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸丙酯
英文商品名稱: Propyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 13

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000318752
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱2-甲基-2-戊烯醛
英文商品名稱2-Methyl-2-pentenal
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000318752
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 2-甲基-2-戊烯醛
英文商品名稱: 2-Methyl-2-pentenal
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 14

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000217457
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱對甲酚
英文商品名稱-Cresol
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000217457
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 對甲酚
英文商品名稱: -Cresol
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 15

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000170051
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱芳樟醇
英文商品名稱Linalool
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000170051
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 芳樟醇
英文商品名稱: Linalool
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 16

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000240442
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丙酸正丁酯
英文商品名稱Butyl propionate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000240442
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丙酸正丁酯
英文商品名稱: Butyl propionate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 17

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000300753
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱乙酸蘇合香酯
英文商品名稱Methyl phenylcarbinyl acetate
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000300753
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 乙酸蘇合香酯
英文商品名稱: Methyl phenylcarbinyl acetate
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 18

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000318741
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱4-羥基苯乙烯
英文商品名稱4-Vinylphenol solutio
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000318741
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 4-羥基苯乙烯
英文商品名稱: 4-Vinylphenol solutio
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 19

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000190299
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱丁醇
英文商品名稱Butyl alcohol
分類(空)
型態液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000190299
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 丁醇
英文商品名稱: Butyl alcohol
分類: (空)
型態: 液狀(液劑、液體)

@ 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 20

食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼TFAB30000228055
公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號16894172
公司型態輸入業
中文商品名稱壬酸
英文商品名稱Nonanoic acid
分類(空)
型態固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
食品添加物產品登錄碼: TFAB30000228055
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
公司統一編號: 16894172
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 壬酸
英文商品名稱: Nonanoic acid
分類: (空)
型態: 固狀(塊狀、半固狀);;液狀(液劑、液體)

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# 16894172 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16894172
原始登記日期19990622
核發日期20230519
廠商中文名稱友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雄
電話號碼02-2600-6699
傳真號碼02-2600-0667
進口資格
出口資格
統一編號: 16894172
原始登記日期: 19990622
核發日期: 20230519
廠商中文名稱: 友和貿易股份有限公司
廠商英文名稱: UNI-ONWARD CORP.
中文營業地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
英文營業地址: 3 F.-2, No. 93, Sec. 1, Wenhua 1st Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雄
電話號碼: 02-2600-6699
傳真號碼: 02-2600-0667
進口資格:
出口資格:

# 16894172 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 16894172 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱友和貿易股份有限公司
公司統一編號16894172
業者地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號F-116894172-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 友和貿易股份有限公司
公司統一編號: 16894172
業者地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
食品業者登錄字號: F-116894172-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004523號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/18
發證日期2006/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452306
中文品名西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2006/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452306
中文品名: 西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/20
發證日期2007/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400595208
中文品名瑞德迪漢一般反應試劑系列
英文品名Riedel-deHaen General purpose reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/20
發證日期: 2007/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400595208
中文品名: 瑞德迪漢一般反應試劑系列
英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 16894172 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/17
發證日期2017/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/17
發證日期: 2017/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459607
中文品名友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459607
中文品名: 友和特定試劑系列 (未滅菌)
英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452102
中文品名友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號16894172
製造商名稱MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20060518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452102
中文品名: 友和組織學染色系列 (未滅菌)
英文品名: JT-Baker Histology Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: MALLINCKRODT BAKER, INC.
製造廠廠址: 222 RED SCHOOL LANE, PHILLIPSBURG, NJ 08865, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210312
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220217
發證日期20170217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750301
中文品名"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220217
發證日期: 20170217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750301
中文品名: "霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: HONEYWELL SPECIALTY CHEMICALS SEELZE GMBH
製造廠廠址: WUNSTORFER STR.40 D-30926 SEELZE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459900
中文品名西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459900
中文品名: 西格瑪組織培養基系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 友和貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460001
中文品名西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友和貿易股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號16894172
製造商名稱SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004600號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460001
中文品名: 西格瑪細胞培養系列 (未滅菌)
英文品名: SIGMA Cultured animal and human cells (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2280 經培養之動物和人體細胞
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友和貿易股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓之2
申請商統一編號: 16894172
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH CORPORATION
製造廠廠址: BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)
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友和貿易股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 營利事業統一編號: 16894172 | 管制編號: F1707397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 2016/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 20160525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞德迪漢一般反應試劑系列

英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號 | 有效日期: 20120620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

友和貿易股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 | 營利事業統一編號: 16894172 | 管制編號: F1707397

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 2016/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪一般反應試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004598號 | 有效日期: 20160525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞德迪漢一般反應試劑系列

英文品名: Riedel-deHaen General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005952號 | 有效日期: 20120620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西格瑪染色通用化學試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA reagents for microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004523號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 ... ]

友和貿易的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓 | 電話: 02-2600-0611

友和貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎強街99號之3 | 電話: 07-347-7776

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市復興二路88巷9號1樓 | 電話: 03-658-0508

友和貿易股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東路295號 | 電話: 04-2471-0035

友和貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區太平東路2號 | 電話: 03-460-5314

友和貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段93號3樓 | 電話: 02-2609-1487

友和貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市立仁路103號 | 電話: 05-223-8001

友和貿易股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市民國路139號9樓之1 | 電話: 03-836-0075

名稱 友和貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區文化一路1段93號3樓之2
張照雄16894172核准設立

高雄市小港區高坪三十九街109號
林美汝50942131核准設立

登記地址: 新北市林口區文化一路1段93號3樓之2 | 負責人: 張照雄 | 統編: 16894172 | 核准設立

登記地址: 高雄市小港區高坪三十九街109號 | 負責人: 林美汝 | 統編: 50942131 | 核准設立

與西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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