“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)
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中文品名“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)的英文品名是“PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008687號, 有效日期是20251124, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是兒童平面、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是銀泰佶聯合生技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20201124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008687號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251124

發證日期

20201124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名

“PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

兒童平面、兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

銀泰佶聯合生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室

申請商統一編號

29072994

製造商名稱

銀泰佶聯合生技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20220120

製造許可登錄編號

(空)

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“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室

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出進口廠商登記資料 資料集的 “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29072994
原始登記日期20090703
核發日期20231110
廠商中文名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
廠商英文名稱HARMONY BIOSCIENCE INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段137號14樓
英文營業地址14 F., No. 137, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104475, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O融
電話號碼02-26277388
傳真號碼02-26272967
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29072994
原始登記日期: 20090703
核發日期: 20231110
廠商中文名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
廠商英文名稱: HARMONY BIOSCIENCE INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段137號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 137, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104475, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O融
電話號碼: 02-26277388
傳真號碼: 02-26272967
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2020/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2020/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20201124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20201124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/27
發證日期2011/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986701
中文品名"銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名"AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/27
發證日期: 2011/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986701
中文品名: "銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: "AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210127
發證日期20110127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986701
中文品名"銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名"AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210127
發證日期: 20110127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986701
中文品名: "銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: "AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/28
發證日期2016/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2016/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210428
發證日期20160428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210428
發證日期: 20160428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400889600
中文品名快潔適消毒劑 (未滅菌)
英文品名AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400889600
中文品名: 快潔適消毒劑 (未滅菌)
英文品名: AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250611
發證日期20100611
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400889600
中文品名快潔適消毒劑 (未滅菌)
英文品名AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250611
發證日期: 20100611
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400889600
中文品名: 快潔適消毒劑 (未滅菌)
英文品名: AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/30
註銷理由自請廢止。
有效日期2025/11/24
發證日期2020/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/30
註銷理由: 自請廢止。
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2020/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973000
中文品名銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973000
中文品名: 銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名: AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151222
發證日期20101222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973000
中文品名銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973000
中文品名: 銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名: AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876307
中文品名快潔適 消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名AgAINST24 Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876307
中文品名: 快潔適 消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: AgAINST24 Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250423
發證日期20100423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876307
中文品名快潔適 消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名AgAINST24 Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250423
發證日期: 20100423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876307
中文品名: 快潔適 消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: AgAINST24 Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
公司統一編號29072994
業者地址台北市中山區南京東路2段137號14樓
食品業者登錄字號A-129072994-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
公司統一編號: 29072994
業者地址: 台北市中山區南京東路2段137號14樓
食品業者登錄字號: A-129072994-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29072994 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 29072994 ...)

# 29072994 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29072994
原始登記日期20090703
核發日期20231110
廠商中文名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
廠商英文名稱HARMONY BIOSCIENCE INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段137號14樓
英文營業地址14 F., No. 137, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104475, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O融
電話號碼02-26277388
傳真號碼02-26272967
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29072994
原始登記日期: 20090703
核發日期: 20231110
廠商中文名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
廠商英文名稱: HARMONY BIOSCIENCE INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段137號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 137, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104475, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O融
電話號碼: 02-26277388
傳真號碼: 02-26272967
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29072994 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
公司統一編號29072994
業者地址台北市中山區南京東路2段137號14樓
食品業者登錄字號A-129072994-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
公司統一編號: 29072994
業者地址: 台北市中山區南京東路2段137號14樓
食品業者登錄字號: A-129072994-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 29072994 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/23
發證日期2010/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876307
中文品名快潔適 消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名AgAINST24 Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/23
發證日期: 2010/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876307
中文品名: 快潔適 消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: AgAINST24 Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29072994 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973000
中文品名銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973000
中文品名: 銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名: AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 29072994 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2010/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400889600
中文品名快潔適消毒劑 (未滅菌)
英文品名AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2010/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400889600
中文品名: 快潔適消毒劑 (未滅菌)
英文品名: AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29072994 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/28
發證日期2016/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2016/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 29072994 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/27
發證日期2011/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986701
中文品名"銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名"AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/27
發證日期: 2011/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986701
中文品名: "銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: "AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 29072994 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2020/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2020/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 銀泰佶聯合生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/30
註銷理由自請廢止。
有效日期2025/11/24
發證日期2020/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童平面、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/30
註銷理由: 自請廢止。
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2020/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童平面、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 銀泰佶聯合生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20201124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20201124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “快潔適”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “AGAINST24” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段409號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

# 銀泰佶聯合生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210127
發證日期20110127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986701
中文品名"銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名"AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210127
發證日期: 20110127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986701
中文品名: "銀佳" 殺菌消毒噴霧 (未滅菌)
英文品名: "AgPLUS" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: (空)

# 銀泰佶聯合生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151222
發證日期20101222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973000
中文品名銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號29072994
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973000
中文品名: 銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名: AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銀泰佶聯合生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6
申請商統一編號: 29072994
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJOW CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

# 銀泰佶聯合生技 於 違規化粧品廣告資料集 - 5

違規產品名稱【快潔適】小黃鴨抗菌沐浴乳
違規廠商名稱或負責人銀泰佶聯合生技有限公司/
處分機關(空)
處分日期12 12 2013 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第2項
違規情節其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期11 6 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體PCHOME ONLINE 商店街
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【快潔適】小黃鴨抗菌沐浴乳
違規廠商名稱或負責人: 銀泰佶聯合生技有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 12 12 2013 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第2項
違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期: 11 6 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: PCHOME ONLINE 商店街
查處情形: 處分結案
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根據地址 臺北市中山區南京東路２段137號14樓502室 找到的相關資料

快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)

英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006159號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)

英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006159號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 銀泰佶聯合生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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銀泰佶聯合生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

銀泰佶聯合生技有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞湖街88號3樓之6 | 電話: 0800-555-856

名稱 銀泰佶聯合生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段137號14樓		林室融29072994核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段137號14樓 | 負責人: 林室融 | 統編: 29072994 | 核准設立

與“博寶兒”醫療防護口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦ？１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

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