"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)
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中文品名"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)的英文品名是"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008525號, 有效日期是2025/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/05/27, 註銷理由是療效不確實, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是樸智科技有限公司.

#"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/05/27
註銷理由	療效不確實
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)
英文品名	"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	樸智科技有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
申請商統一編號	83703483
製造商名稱	樸智科技有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/27

註銷理由

療效不確實

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名

"Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

樸智科技有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

申請商統一編號

83703483

製造商名稱

樸智科技有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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彭弘光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 樸智科技有限公司 \| 統一編號: 83703483
仲惟宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 樸智科技有限公司 \| 統一編號: 83703483

彭弘光

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

仲惟宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

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"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)	申請廠商: 樸智科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101214 \| 核准結束日期: 1131214 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10912020 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲	查處情形: \| 處分日期: 04 18 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 該產品於許可證廢止後仍持續於電視宣傳販售，意圖欺騙他人，涉違反刑法第255條規定 \| 刊播日期: 01 2 2023 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集
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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140317 | 廣告核准字號: 桃衛器字11103006

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"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131214 | 廣告核准字號: 桃衛器字10912020

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DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲

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DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣

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一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90030.101389 \| 電話: 0921085207 \| 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 \| DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231005 \| 特約迄日: 20240105 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231227 \| 特約迄日: 20251231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231005 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101389 | 電話: 0921085207 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW

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名稱樸智科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樸智科技有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	仲惟宇	83703483	核准設立

樸智科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 仲惟宇 | 統編: 83703483 | 核准設立

地址桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣奈米科技應用股份有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2	蔡宏毅	80275515	核准設立
一心企業有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5	鄭鴻霖	94168136	核准設立
貿世達國際有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	陳巧芬	54802512	核准設立
海皇國際開發有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4		50923697	核准設立
宜珀有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	張月菊	86194027	解散 (核准解散日期: 2023-11-02)
揅懿行銷有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5	林詩涵	90536530	核准設立
岱爾樂國際有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4	蔡釉瑢	94149005	核准設立
友耘投資顧問有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	李其樺	54152138	核准設立

台灣奈米科技應用股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2 | 負責人: 蔡宏毅 | 統編: 80275515 | 核准設立

一心企業有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 鄭鴻霖 | 統編: 94168136 | 核准設立

貿世達國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 陳巧芬 | 統編: 54802512 | 核准設立

海皇國際開發有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 統編: 50923697 | 核准設立

宜珀有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 張月菊 | 統編: 86194027 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

揅懿行銷有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 林詩涵 | 統編: 90536530 | 核准設立

岱爾樂國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 負責人: 蔡釉瑢 | 統編: 94149005 | 核准設立

友耘投資顧問有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 李其樺 | 統編: 54152138 | 核准設立

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與"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司