“亞帝齒”牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞帝齒”牙科植體系統的英文品名是“ARDS” Conical Connection Dental Implants System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032335號, 有效日期是20240318, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天旺泰國際有限公司.

#“亞帝齒”牙科植體系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240318
發證日期20190318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603233502
中文品名“亞帝齒”牙科植體系統
英文品名“ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三F 牙科裝置
醫器次類別三F3980 牙齒骨內植入物附件
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD12708

許可證字號

衛部醫器輸字第032335號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240318

發證日期

20190318

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603233502

中文品名

“亞帝齒”牙科植體系統

英文品名

“ARDS” Conical Connection Dental Implants System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別三

F 牙科裝置

醫器次類別三

F3980 牙齒骨內植入物附件

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

天旺泰國際有限公司

申請商地址

台中市西區中美街633號4樓之1

申請商統一編號

82860668

製造商名稱

ARDS INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址

INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20210204

製造許可登錄編號

QSD12708

“亞帝齒”牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

“亞帝齒”牙科植體系統的地址位於

台中市西區中美街633號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞帝齒”牙科植體系統 相關資料

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號82860668
原始登記日期20190604
核發日期20210814
廠商中文名稱天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O茜
電話號碼04-23231331
傳真號碼04-23232752
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82860668
原始登記日期: 20190604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱: TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址: No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O茜
電話號碼: 04-23231331
傳真號碼: 04-23232752
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞帝齒”牙科植體系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402251706
中文品名"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402251706
中文品名: "優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址: NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750008
中文品名"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750008
中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220216
發證日期20170216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750008
中文品名"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220216
發證日期: 20170216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750008
中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201123
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603233502
中文品名“亞帝齒”牙科植體系統
英文品名“ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三F 牙科裝置
醫器次類別三F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603233502
中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統
英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三: F 牙科裝置
醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: QSD12708

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402247707
中文品名"亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402247707
中文品名: "亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251230
發證日期20201230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251230
發證日期: 20201230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402314602
中文品名"皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱Pik Pak Industrie
製造廠廠址Pakka Peya, Small Industrial Estate, Defence Road, Sialkot 51310 Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402314602
中文品名: "皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: Pik Pak Industrie
製造廠廠址: Pakka Peya, Small Industrial Estate, Defence Road, Sialkot 51310 Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600444801
中文品名"南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱NANCHANG DENTAL BRIGHT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 182, JIAHAI INDUSTRIAL PARK, NO. 2799, TIANXIANG AVENUE, HIGH-TECH DVPT ZONE, NANCHANG, JIANGXI, 330000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600444801
中文品名: "南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: NANCHANG DENTAL BRIGHT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 182, JIAHAI INDUSTRIAL PARK, NO. 2799, TIANXIANG AVENUE, HIGH-TECH DVPT ZONE, NANCHANG, JIANGXI, 330000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402250002
中文品名“莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱MUSFIRA SURGICAL
製造廠廠址STREET CHAKI WALI, NEAR IMDAD GENERAL STORE, MOHALLAH RAVEL PURA, FATEH GHARH, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402250002
中文品名: “莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: MUSFIRA SURGICAL
製造廠廠址: STREET CHAKI WALI, NEAR IMDAD GENERAL STORE, MOHALLAH RAVEL PURA, FATEH GHARH, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434500
中文品名“亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名“ARDS” Dental Implants and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/29
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434500
中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/29
製造許可登錄編號: QSD12708

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221218
發證日期20121218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434500
中文品名“亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名“ARDS” Dental Implants and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201114
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221218
發證日期: 20121218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434500
中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201114
製造許可登錄編號: QSD12708

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第023395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/15
發證日期2024/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402339500
中文品名"貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱BEAUTY DENT PRODUCTS
製造廠廠址H. NO: 56, MOH MODEL TOWN, P.O UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/15
發證日期: 2024/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402339500
中文品名: "貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: BEAUTY DENT PRODUCTS
製造廠廠址: H. NO: 56, MOH MODEL TOWN, P.O UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2021/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245102
中文品名"愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱EVERBRANDS, INC.
製造廠廠址401 N OAK STREET, INGLEWOOD, CA 90302, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2021/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402245102
中文品名: "愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: EVERBRANDS, INC.
製造廠廠址: 401 N OAK STREET, INGLEWOOD, CA 90302, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2020/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415703
中文品名“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2020/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415703
中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250429
發證日期20200429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415703
中文品名“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250429
發證日期: 20200429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415703
中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第022474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402247401
中文品名"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402247401
中文品名: "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402251604
中文品名"凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402251604
中文品名: "凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第022499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402249904
中文品名“凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱CATGUT GMBH
製造廠廠址GEWERBEPARK 18, 08258 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402249904
中文品名: “凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: CATGUT GMBH
製造廠廠址: GEWERBEPARK 18, 08258 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “亞帝齒”牙科植體系統 相關資料

@ “亞帝齒”牙科植體系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天旺泰國際有限公司
公司統一編號82860668
業者地址台中市西區忠明里博館路191號
食品業者登錄字號B-182860668-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天旺泰國際有限公司
公司統一編號: 82860668
業者地址: 台中市西區忠明里博館路191號
食品業者登錄字號: B-182860668-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82860668 找到的相關資料

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# 82860668 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82860668
原始登記日期20190604
核發日期20210814
廠商中文名稱天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O茜
電話號碼04-23231331
傳真號碼04-23232752
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82860668
原始登記日期: 20190604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱: TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址: No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O茜
電話號碼: 04-23231331
傳真號碼: 04-23232752
進口資格: 有
出口資格: 有

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434500
中文品名“亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名“ARDS” Dental Implants and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/29
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434500
中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/29
製造許可登錄編號: QSD12708

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603233502
中文品名“亞帝齒”牙科植體系統
英文品名“ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三F 牙科裝置
醫器次類別三F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603233502
中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統
英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三: F 牙科裝置
醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: QSD12708

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750008
中文品名"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750008
中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2020/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415703
中文品名“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2020/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415703
中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402251706
中文品名"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402251706
中文品名: "優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址: NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251230
發證日期20201230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251230
發證日期: 20201230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)
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“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞帝齒”牙科植體及配件

英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號 | 有效日期: 20221218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號 | 有效日期: 20220216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞帝齒”牙科植體及配件

英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號 | 有效日期: 20221218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號 | 有效日期: 20220216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明里博館路191號		蔡淑茜82860668核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明里博館路191號 | 負責人: 蔡淑茜 | 統編: 82860668 | 核准設立

與“亞帝齒”牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

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