"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022474號, 有效日期是2026/04/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天旺泰國際有限公司.

#"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402247401
中文品名"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022474號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/14

發證日期

2021/04/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402247401

中文品名

"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SAEYANG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

天旺泰國際有限公司

申請商地址

臺中市西區博館路191號

申請商統一編號

82860668

製造商名稱

SAEYANG MICROTECH CO., LTD.

製造廠廠址

100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/06/21

製造許可登錄編號

(空)

"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺中市西區博館路191號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82860668
原始登記日期20190604
核發日期20210814
廠商中文名稱天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O茜
電話號碼04-23231331
傳真號碼04-23232752
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82860668
原始登記日期: 20190604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱: TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址: No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O茜
電話號碼: 04-23231331
傳真號碼: 04-23232752
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402251706
中文品名"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402251706
中文品名: "優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址: NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750008
中文品名"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750008
中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220216
發證日期20170216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750008
中文品名"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220216
發證日期: 20170216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750008
中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201123
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603233502
中文品名“亞帝齒”牙科植體系統
英文品名“ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三F 牙科裝置
醫器次類別三F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603233502
中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統
英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三: F 牙科裝置
醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: QSD12708

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240318
發證日期20190318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603233502
中文品名“亞帝齒”牙科植體系統
英文品名“ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三F 牙科裝置
醫器次類別三F3980 牙齒骨內植入物附件
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240318
發證日期: 20190318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603233502
中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統
英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三: F 牙科裝置
醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物附件
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: QSD12708

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402247707
中文品名"亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402247707
中文品名: "亞帝齒工業" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251230
發證日期20201230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251230
發證日期: 20201230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第023146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2023/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402314602
中文品名"皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱Pik Pak Industrie
製造廠廠址Pakka Peya, Small Industrial Estate, Defence Road, Sialkot 51310 Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2023/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402314602
中文品名: "皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: Pik Pak Industrie
製造廠廠址: Pakka Peya, Small Industrial Estate, Defence Road, Sialkot 51310 Pakista
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600444801
中文品名"南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱NANCHANG DENTAL BRIGHT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 182, JIAHAI INDUSTRIAL PARK, NO. 2799, TIANXIANG AVENUE, HIGH-TECH DVPT ZONE, NANCHANG, JIANGXI, 330000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600444801
中文品名: "南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: NANCHANG DENTAL BRIGHT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 182, JIAHAI INDUSTRIAL PARK, NO. 2799, TIANXIANG AVENUE, HIGH-TECH DVPT ZONE, NANCHANG, JIANGXI, 330000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402250002
中文品名“莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱MUSFIRA SURGICAL
製造廠廠址STREET CHAKI WALI, NEAR IMDAD GENERAL STORE, MOHALLAH RAVEL PURA, FATEH GHARH, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402250002
中文品名: “莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: MUSFIRA SURGICAL
製造廠廠址: STREET CHAKI WALI, NEAR IMDAD GENERAL STORE, MOHALLAH RAVEL PURA, FATEH GHARH, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434500
中文品名“亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名“ARDS” Dental Implants and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/29
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434500
中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/29
製造許可登錄編號: QSD12708

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221218
發證日期20121218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434500
中文品名“亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名“ARDS” Dental Implants and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201114
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221218
發證日期: 20121218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434500
中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201114
製造許可登錄編號: QSD12708

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第023395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/15
發證日期2024/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402339500
中文品名"貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱BEAUTY DENT PRODUCTS
製造廠廠址H. NO: 56, MOH MODEL TOWN, P.O UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/15
發證日期: 2024/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402339500
中文品名: "貝媞丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BEAUTY DENT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: BEAUTY DENT PRODUCTS
製造廠廠址: H. NO: 56, MOH MODEL TOWN, P.O UGOKI, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2021/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245102
中文品名"愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱EVERBRANDS, INC.
製造廠廠址401 N OAK STREET, INGLEWOOD, CA 90302, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2021/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402245102
中文品名: "愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: EVERBRANDS, INC.
製造廠廠址: 401 N OAK STREET, INGLEWOOD, CA 90302, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2020/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415703
中文品名“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2020/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415703
中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250429
發證日期20200429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415703
中文品名“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250429
發證日期: 20200429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415703
中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402251604
中文品名"凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402251604
中文品名: "凱密斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "CARMEX" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第022499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402249904
中文品名“凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱CATGUT GMBH
製造廠廠址GEWERBEPARK 18, 08258 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402249904
中文品名: “凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: CATGUT GMBH
製造廠廠址: GEWERBEPARK 18, 08258 MARKNEUKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天旺泰國際有限公司
公司統一編號82860668
業者地址台中市西區忠明里博館路191號
食品業者登錄字號B-182860668-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天旺泰國際有限公司
公司統一編號: 82860668
業者地址: 台中市西區忠明里博館路191號
食品業者登錄字號: B-182860668-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82860668 找到的相關資料

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# 82860668 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82860668
原始登記日期20190604
核發日期20210814
廠商中文名稱天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O茜
電話號碼04-23231331
傳真號碼04-23232752
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82860668
原始登記日期: 20190604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 天旺泰國際有限公司
廠商英文名稱: TWTT International Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市西區忠明里博館路191號
英文營業地址: No. 191, Boguan Rd., Zhongming Vil., West Dist., Taichung City 40353, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O茜
電話號碼: 04-23231331
傳真號碼: 04-23232752
進口資格: 有
出口資格: 有

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602434500
中文品名“亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名“ARDS” Dental Implants and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/07/29
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛署醫器輸字第024345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2012/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602434500
中文品名: “亞帝齒”牙科植體及配件
英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:C33010、C33011、C33013，以下空白。註銷規格：H03753, H03755，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：C375008、C37510-1、C37511-1及HN3750，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/07/29
製造許可登錄編號: QSD12708

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603233502
中文品名“亞帝齒”牙科植體系統
英文品名“ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三F 牙科裝置
醫器次類別三F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號QSD12708
許可證字號: 衛部醫器輸字第032335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603233502
中文品名: “亞帝齒”牙科植體系統
英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三: F 牙科裝置
醫器次類別三: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK TEFEN, GAN TAASIYA BUILDING 11, MIGDAL TEFEN, ISRAEL, 2495900
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: QSD12708

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401750008
中文品名"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401750008
中文品名: "亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2020/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415703
中文品名“岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2020/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415703
中文品名: “岭之崎”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "LZQ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: LZQ TOOL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1269 PLANT, JINHU ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2021/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402251706
中文品名"優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址臺中市西區博館路191號
申請商統一編號82860668
製造商名稱JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2021/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402251706
中文品名: "優瑟夫甘特" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Josef Ganter" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 臺中市西區博館路191號
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: JOSEF GANTER FEINMECHANIK INH. R. MULLER GMBH
製造廠廠址: NIEDERESCHACHERSTRASSE 24 D-78083 DAUCHINGEM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82860668 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251230
發證日期20201230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402221108
中文品名"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天旺泰國際有限公司
申請商地址台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號82860668
製造商名稱ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251230
發證日期: 20201230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402221108
中文品名: "亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天旺泰國際有限公司
申請商地址: 台中市西區中美街633號4樓之1
申請商統一編號: 82860668
製造商名稱: ARDS Industries Ltd.
製造廠廠址: Industrial Park Tefen, Gan Taasiya building #11, Migdal Tefen, 2495900 Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)
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"南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004448號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022499號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"南昌登特" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "Nanchang Dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004448號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022499號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天旺泰國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 天旺泰國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠明里博館路191號		蔡淑茜82860668核准設立

登記地址: 臺中市西區忠明里博館路191號 | 負責人: 蔡淑茜 | 統編: 82860668 | 核准設立

地址 臺中市西區博館路191號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區博館路191號1樓		林安如53566482廢止

登記地址: 臺中市西區博館路191號1樓 | 負責人: 林安如 | 統編: 53566482 | 廢止

與"實陽" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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