"舒淨" 病患檢查用手套 (未滅菌)
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中文品名"舒淨" 病患檢查用手套 (未滅菌)的英文品名是"SUQIAN" Patient Examination Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002614號, 有效日期是20210111, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是瑞玉國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210111
發證日期	20160111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600261408
中文品名	"舒淨" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名	"SUQIAN" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	瑞玉國際有限公司
申請商地址	台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓
申請商統一編號	53380845
製造商名稱	SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址	SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	QSD9088

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210111

發證日期

20160111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600261408

中文品名

"舒淨" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名

"SUQIAN" Patient Examination Glove (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

瑞玉國際有限公司

申請商地址

台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓

申請商統一編號

53380845

製造商名稱

SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.

製造廠廠址

SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180417

製造許可登錄編號

QSD9088

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廖乙歡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 瑞玉國際有限公司 \| 統一編號: 53380845

廖乙歡

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 瑞玉國際有限公司 | 統一編號: 53380845

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瑞玉國際有限公司

統一編號: 53380845 | 電話號碼: 04-24792824 | 臺中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓

瑞玉國際有限公司

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“瑞仕達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PT. Arista”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012957號 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司
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“瑞玉”病患檢查用手套 (滅菌 / 未滅菌)	英文品名: “Best Read” Patient Examination Glove (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004341號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司
“瑞仕達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PT. Arista”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012957號 \| 有效日期: 20230430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司
瑞玉壓舌板(未滅菌)	英文品名: Best Read Tongue depressor (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003426號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司
“瑞仕達”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “PT. Arista”Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012549號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司
"醫聯" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "ELANG" Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011942號 \| 有效日期: 20170713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司
“三美得”醫療器械多酶清洗液(未滅菌)	英文品名: “Sanmed” Strumen Multizyme Potent Enzymatic Instrument Cleaner(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023163號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞玉國際有限公司

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食品業者登錄字號: B-153380845-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53380845 | 台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沙瑞玉國際企業社臺北市南港區研究院路2段70巷47弄28號3樓	楊鳯威	26241503	停業 (停業起迄日期 107年07月29日至 108年07月28日) - 獨資
瑞玉國際有限公司臺中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓	廖乙歡	53380845	核准設立
福瑞玉國際有限公司桃園市龍潭區成功路三七○巷五號一樓		16865445	解散 (090年05月30日經90中字第0903225594號)

沙瑞玉國際企業社

登記地址: 臺北市南港區研究院路2段70巷47弄28號3樓 | 負責人: 楊鳯威 | 統編: 26241503 | 停業 (停業起迄日期 107年07月29日至 108年07月28日) - 獨資

瑞玉國際有限公司

登記地址: 臺中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓 | 負責人: 廖乙歡 | 統編: 53380845 | 核准設立

福瑞玉國際有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區成功路三七○巷五號一樓 | 統編: 16865445 | 解散 (090年05月30日經90中字第0903225594號)

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
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卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司