“艾美鈦”外科手術燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾美鈦”外科手術燈的英文品名是“AMTAI” Surgical Light, 許可證字號是衛部醫器輸字第033614號, 有效日期是20250426, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安鈦醫療設備股份有限公司.

#“艾美鈦”外科手術燈的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250426
發證日期20200426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603361408
中文品名“艾美鈦”外科手術燈
英文品名“AMTAI” Surgical Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安鈦醫療設備股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號28720629
製造商名稱AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200520
製造許可登錄編號QSD11309

許可證字號

衛部醫器輸字第033614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250426

發證日期

20200426

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603361408

中文品名

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名

“AMTAI” Surgical Light

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

安鈦醫療設備股份有限公司

申請商地址

新北市三重區河邊北街238號2樓

申請商統一編號

28720629

製造商名稱

AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.

製造廠廠址

5605 PRIMAVERA CT., RALEIGH, NC 27616, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200520

製造許可登錄編號

QSD11309

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“艾美鈦”外科手術燈的地址位於

新北市三重區河邊北街238號2樓

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董監事資料集 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

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李光弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 665573 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李守正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1306548 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李恆苓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1911810 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

黃正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 410300 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

尤春助

職稱: 董事 | 持有股份數: 739477 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

鄧進益

職稱: 董事 | 持有股份數: 2054883 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李光華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李光弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 665573 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李守正

職稱: 董事 | 持有股份數: 1306548 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李恆苓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1911810 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

黃正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 410300 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

尤春助

職稱: 董事 | 持有股份數: 739477 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

鄧進益

職稱: 董事 | 持有股份數: 2054883 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

李光華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安鈦醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 28720629

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

安鈦醫療設備股份有限公司

統一編號: 28720629 | 電話號碼: 02-29786190 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

安鈦醫療設備股份有限公司

統一編號: 28720629 | 電話號碼: 02-29786190 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

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"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號 | 有效日期: 2028/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名: “AMTAI” Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名: “AMTAI” Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號 | 有效日期: 2030/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名: “AMTAI” Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號 | 有效日期: 20250528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號 | 有效日期: 20230105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號 | 有效日期: 2028/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名: “AMTAI” Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033614號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名: “AMTAI” Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號 | 有效日期: 2030/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

“艾美鈦”外科手術燈

英文品名: “AMTAI” Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033701號 | 有效日期: 20250528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018690號 | 有效日期: 20230105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017179號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鈦醫療設備股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾美鈦”外科手術燈 相關資料

安鈦醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: F-202283158-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28720629 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

安鈦醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: F-202283158-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28720629 | 新北市三重區河邊北街238號2樓

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根據識別碼 28720629 找到的相關資料

無其他 28720629 資料。

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根據名稱 安鈦醫療設備 找到的相關資料

無其他 安鈦醫療設備 資料。

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根據地址 新北市三重區河邊北街238號2樓 找到的相關資料

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富翊建設有限公司

公司統編: 53692565 | 新北市三重區河邊北街238號3樓 | 設立核准日期: 2012/3/22 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂盛大樓公寓大廈管理委員會

大廈門牌地址: 新北市三重區河邊北街238號11樓 | 三重區 | 使用執照號碼: 87重使字第996號 | 核准備查日: 20120222

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

新北市三重區河邊北街238號五樓

總價元: 1.36913E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 | 建築完成年月: 871120.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110331.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街238號四樓之一

總價元: 16250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120506

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

富翊建設有限公司

公司統編: 53692565 | 新北市三重區河邊北街238號3樓 | 設立核准日期: 2012/3/22 上午 12:00:00

@ 原住民族之公司及商業清冊

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂盛大樓公寓大廈管理委員會

大廈門牌地址: 新北市三重區河邊北街238號11樓 | 三重區 | 使用執照號碼: 87重使字第996號 | 核准備查日: 20120222

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

新北市三重區河邊北街238號五樓

總價元: 1.36913E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.87 | 建築完成年月: 871120.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110331.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區河邊北街238號四樓之一

總價元: 16250000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 114.46 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.4 | 建築完成年月: 0871120 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120506

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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安鈦醫療設備的黃頁資料

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安鈦醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市三重區河邊北街236號3樓 | 電話: 02-2978-3967

名稱 安鈦醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 安鈦醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區河邊北街238號2樓
李光弘28720629核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光弘 | 統編: 28720629 | 核准設立

地址 新北市三重區河邊北街238號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區河邊北街238號2樓
李光華89991356解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

新北市三重區河邊北街238號1樓
張凌燕53722152核准設立

新北市三重區河邊北街238號10樓
李光華31764656核准設立 - 合夥 (核准文號: 1088122728)

新北市三重區河邊北街238號2樓
江愛綸87478297歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

新北市三重區河邊北街238號8樓
羅霓雲12737363核准設立

新北市三重區河邊北街238號7樓之1
宋百浩24381325核准設立

新北市三重區河邊北街238號2樓
李恆苓54301995核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李光華 | 統編: 89991356 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-03)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號1樓 | 負責人: 張凌燕 | 統編: 53722152 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號10樓 | 負責人: 李光華 | 統編: 31764656 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1088122728)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 江愛綸 | 統編: 87478297 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108173506)

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號8樓 | 負責人: 羅霓雲 | 統編: 12737363 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號7樓之1 | 負責人: 宋百浩 | 統編: 24381325 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓 | 負責人: 李恆苓 | 統編: 54301995 | 核准設立

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與“艾美鈦”外科手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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