“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂
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中文品名“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂的英文品名是“Tokuyama” PALFIQUE UNIVERSAL FLOW, 許可證字號是衛部醫器輸字第033629號, 有效日期是20250509, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.

#“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250509
發證日期	20200509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603362908
中文品名	“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂
英文品名	“Tokuyama” PALFIQUE UNIVERSAL FLOW
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑基興業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路111之8號13樓
申請商統一編號	12387871
製造商名稱	TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY
製造廠廠址	26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200602
製造許可登錄編號	QSD5170

許可證字號

衛部醫器輸字第033629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250509

發證日期

20200509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603362908

中文品名

“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂

英文品名

“Tokuyama” PALFIQUE UNIVERSAL FLOW

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

傑基興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之8號13樓

申請商統一編號

12387871

製造商名稱

TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY

製造廠廠址

26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200602

製造許可登錄編號

QSD5170

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傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

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“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）	英文品名: “Mycone” Resin Impression Tray Materials（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009803號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋	英文品名: “Steco” Titanmagnetics Insert \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030984號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋	英文品名: “Steco” Titanmagnetics Insert \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030984號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 樹脂/金屬黏著劑	英文品名: "TOKUSO" REBASE MR. BOND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013769號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 樹脂/金屬黏著劑	英文品名: "TOKUSO" REBASE MR. BOND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013769號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)	英文品名: Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004779號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)	英文品名: Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004779號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)	英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020366號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)	英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020366號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018545號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018545號 \| 有效日期: 20221123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑	英文品名: "COLTENE" ONE COAT BOND UNIVERSAL LIGHT-CURING DENTAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014250號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月3日增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：7880、7878，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑	英文品名: "COLTENE" ONE COAT BOND UNIVERSAL LIGHT-CURING DENTAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014250號 \| 有效日期: 20260406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月3日增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：7880、7878，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”第七代一滴劑黏著劑	英文品名: “Coltene”ONE COAT 7.0 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020205號 \| 有效日期: 2019/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 7047, 7049, 7054, 7634, 7637,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”第七代一滴劑黏著劑	英文品名: “Coltene”ONE COAT 7.0 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020205號 \| 有效日期: 20190929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7047, 7049, 7054, 7634, 7637,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑	英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014156號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑	英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014156號 \| 有效日期: 20160317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）

“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋

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"德山" 樹脂/金屬黏著劑

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西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)

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"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)

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"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑

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“康特”第七代一滴劑黏著劑

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"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑

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公司統一編號: 12387871 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0

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傑基興業股份有限公司	統一編號: 12387871 \| 電話號碼: 02-85124155 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 出進口廠商登記資料
傑基興業股份有限公司	公司統一編號: 12387871 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 \| 食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”贗復手術器械(未滅菌)	英文品名: “Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000850號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PL-20, PL-20T, PL-50, PL-50T, PL-3，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002576號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

@ 出進口廠商登記資料

傑基興業股份有限公司

公司統一編號: 12387871 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德山" 快速自凝樹脂	英文品名: "TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011135號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統	英文品名: “bredent” copaSKY Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035826號 \| 有效日期: 2027/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 20260928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材	英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030354號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”歐尼流動複合樹脂	英文品名: “TOKUYAMA” PALFIQUE OMNICHROMA FLOW Resin-based Dental Restorative Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036653號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鼎科技股份有限公司新北市三重區興德路111之5號13樓	高堂祐	66424943	核准設立
群達企業有限公司新北市三重區興德路111之6號13樓	武宜萱	94158329	核准設立

富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂地圖 [ 導航 ]

與“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

“德山”巴飛廣用途複合流動樹脂
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署