“德山”邦氟黏著劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“德山”邦氟黏著劑的英文品名是“TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive, 許可證字號是衛署醫器輸字第019686號, 有效日期是2029/03/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.11.10。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019686號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/04 |
發證日期 | 2009/03/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601968606 |
中文品名 | “德山”邦氟黏著劑 |
英文品名 | “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3200 樹脂牙黏劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.11.10。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 傑基興業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 |
申請商統一編號 | 12387871 |
製造商名稱 | TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY |
製造廠廠址 | 26, SUNAYAMA, HASAKI-MACHI, KASHIMA, IBARAKI 314-0255, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD5170 |
許可證字號衛署醫器輸字第019686號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/04 |
發證日期2009/03/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601968606 |
中文品名“德山”邦氟黏著劑 |
英文品名“TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.11.10。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱傑基興業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區興德路111之8號13樓 |
申請商統一編號12387871 |
製造商名稱TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY |
製造廠廠址26, SUNAYAMA, HASAKI-MACHI, KASHIMA, IBARAKI 314-0255, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/12/07 |
製造許可登錄編號QSD5170 |
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新北市三重區興德路111之8號13樓