"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素
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中文品名"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素的英文品名是"Siemens" N Antiserum to Human α1-Antitrypsi, 許可證字號是衛署醫器輸字第014969號, 有效日期是20251124, 許可證種類是醫　器, 效能是在BN*系統，定量測定人類血清的α1-抗胰蛋白酵素(α1-蛋白?抑制劑)。, 醫器規格是#OSAZ 15: 5 ml#OSAZ 09: 2 ml, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251124
發證日期	20051124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601496906
中文品名	"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素
英文品名	"Siemens" N Antiserum to Human α1-Antitrypsi
效能	*在BN系統，定量測定人類血清的α1-抗胰蛋白酵素(α1-蛋白?抑制劑)。**
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5130 α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#OSAZ 15: 5 ml#OSAZ 09: 2 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200924
製造許可登錄編號	QSD5584

許可證字號

衛署醫器輸字第014969號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251124

發證日期

20051124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601496906

中文品名

"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素

英文品名

"Siemens" N Antiserum to Human α1-Antitrypsi

效能

在BN*系統，定量測定人類血清的α1-抗胰蛋白酵素(α1-蛋白?抑制劑)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5130 α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#OSAZ 15: 5 ml#OSAZ 09: 2 ml

限制項目

輸　入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址

P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200924

製造許可登錄編號

QSD5584

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王業涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993
Michael Prieto Roja	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993
邱禎祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993
Michael Prieto Rojas	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 44035796 \| 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. \| 西門子醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 24843993

王業涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Roja

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

邱禎祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Rojas

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

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“西門子”磁振造影儀	英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”磁振造影儀	英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 \| 有效日期: 2018/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 \| 有效日期: 20180821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑	英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑	英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組	英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... \| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組	英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 \| 有效日期: 20251215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子” 尿液品管試紙	英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5037、5019。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子” 尿液品管試紙	英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5037、5019。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特游離甲狀腺素試劑	英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Free T4 Test Units：\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges：\7... \| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特游離甲狀腺素試劑	英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
西門子血液分析品管液	英文品名: ADVIA 560 Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11170854。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
西門子血液分析品管液	英文品名: ADVIA 560 Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11170854。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極	英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... \| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極	英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 丙戊酸試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... \| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 丙戊酸試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組	英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 \| 有效日期: 2025/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... \| 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

“西門子”磁振造影儀

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

“西門子” 尿液品管試紙

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免疫特游離甲狀腺素試劑

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西門子血液分析品管液

西門子血液分析品管液

"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極

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免疫特 2000 丙戊酸試劑

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“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

食品業者登錄資料集資料集的 "西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素相關資料

西門子醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24843993 | 台北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24843993 | 台北市南港區園區街3號2樓之2

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西門子醫療設備股份有限公司	統一編號: 24843993 \| 核准日期: 20180208 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西門子醫療設備股份有限公司	統編: 24843993 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208

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西門子醫療設備股份有限公司

統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2

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根據名稱西門子醫療設備找到的相關資料

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層影像系統	英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT．CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

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根據地址台北市南港區園區街3號2樓之2 找到的相關資料

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
南港科學園區分行	裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 \| 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
南港科學園區分行	裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 \| 台北市南港區園區街3號2樓之3 \| 裝設金融機構代號: 009 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
南港科學園區分行	裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 \| 台北市南港區園區街3號2樓之3 \| 裝設金融機構代號: 009 @ 可供視障民眾使用之ATM設置地點資訊
北南港分行	裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 \| 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
北南港分行	裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 \| 台北市南港區園區街3號2樓之10 \| 裝設金融機構代號: 008 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克	英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 @ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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南港科學園區分行

裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構代號: 009

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南港科學園區分行

裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構代號: 009

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北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

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北南港分行

裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構代號: 008

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

@ 全部藥品許可證資料集

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名稱西門子醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西門子醫療設備股份有限公司臺北市南港區園區街3號2樓之2	邱禎祥	24843993	核准設立

西門子醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

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與"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司