“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Karer”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001936號, 有效日期是20180729, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是凱薾樂醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001936號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180729
發證日期	20130729
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600193602
中文品名	“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Karer”Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	凱薾樂醫材股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓
申請商統一編號	54053432
製造商名稱	HUAI YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD.
製造廠廠址	HUAILIAN ROAD WEST SIDE, SONGJI INDUSTRIAL PARK, SONGJI COUNTY, HUAIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20130809
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001936號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180729

發證日期

20130729

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600193602

中文品名

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Karer”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

凱薾樂醫材股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

申請商統一編號

54053432

製造商名稱

HUAI YING PROTECTIVE EQUIPMENT (HUAIAN) CO., LTD.

製造廠廠址

HUAILIAN ROAD WEST SIDE, SONGJI INDUSTRIAL PARK, SONGJI COUNTY, HUAIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130809

製造許可登錄編號

(空)

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邱世清	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
林金榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 55000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
李秋蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
陳葳如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432

邱世清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

林金榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

李秋蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

陳葳如

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

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凱薾樂醫材股份有限公司

統一編號: 54053432 | 電話號碼: 02-86858820 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

凱薾樂醫材股份有限公司

統一編號: 54053432 | 電話號碼: 02-86858820 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005012號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司
“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005012號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司
“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001936號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

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新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄３號八樓之１	總價元: 3300000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 48.69 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.32 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110313.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄５號十樓	總價元: 1.25E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 152.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.88 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101121.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號七樓之１	總價元: 4350000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.15 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.39 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110905.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄３號十樓之２	總價元: 6980000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 59.35 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.04 \| 建築完成年月: 820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120414 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號十樓之１	總價元: 5200000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.15 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.39 \| 建築完成年月: 0820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120420 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號八樓之２	總價元: 7250000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 59.16 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.12 \| 建築完成年月: 0820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120515 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
神鷹企業社	統一編號: 02084027 \| 電話號碼: 02-26771157 \| 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 @ 出進口廠商登記資料
凱麒貿易有限公司	統一編號: 53093180 \| 電話號碼: 02-25076555 \| 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓 @ 出進口廠商登記資料

神鷹企業社

統一編號: 02084027 | 電話號碼: 02-26771157 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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凱麒貿易有限公司

統一編號: 53093180 | 電話號碼: 02-25076555 | 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱薾樂醫材股份有限公司新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	邱世清	54053432	核准設立

凱薾樂醫材股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 邱世清 | 統編: 54053432 | 核准設立

地址新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春田由新有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄9號7樓	林羿彣	91069962	核准設立
尚介青海鮮餐廳有限公司新北市樹林區鎮前街425巷2弄6號(1樓)	石O富	28022244	解散 (108年07月24日新北府經司字第1088049976號)
神鷹企業社新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	童翔俞	02084027	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025131495)
日向工程行新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓	王安順	82144650	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078128572)
翰盧卡企業社新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	曾庭庭	87312521	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115616)
亞世全企業有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄7號4樓	葉佳淇	12968011	核准設立
宏萱企業有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓	陳曉傑	24736683	核准設立
凱麒貿易有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓	蔡鐿誠	53093180	核准設立

春田由新有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄9號7樓 | 負責人: 林羿彣 | 統編: 91069962 | 核准設立

尚介青海鮮餐廳有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄6號(1樓) | 負責人: 石O富 | 統編: 28022244 | 解散 (108年07月24日新北府經司字第1088049976號)

神鷹企業社

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 童翔俞 | 統編: 02084027 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025131495)

日向工程行

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓 | 負責人: 王安順 | 統編: 82144650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078128572)

翰盧卡企業社

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 曾庭庭 | 統編: 87312521 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115616)

亞世全企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄7號4樓 | 負責人: 葉佳淇 | 統編: 12968011 | 核准設立

宏萱企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓 | 負責人: 陳曉傑 | 統編: 24736683 | 核准設立

凱麒貿易有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓 | 負責人: 蔡鐿誠 | 統編: 53093180 | 核准設立

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“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司