"安捷" 小藥杯(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安捷" 小藥杯(未滅菌)的英文品名是"PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007175號, 有效日期是20230319, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是安捷企業股份有限公司.

#"安捷" 小藥杯(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230319
發證日期	20180319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"安捷" 小藥杯(未滅菌)
英文品名	"PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	安捷企業股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區工業11路3號
申請商統一編號	22386696
製造商名稱	安捷企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業11路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180330
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007175號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230319

發證日期

20180319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

英文品名

"PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

安捷企業股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區工業11路3號

申請商統一編號

22386696

製造商名稱

安捷企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區工業11路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180330

製造許可登錄編號

(空)

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"安捷" 小藥杯(未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區工業11路3號

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石國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4264104 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
吳玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1482758 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
袁志偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31140 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
盧尤琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 705750 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
盧明軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1869596 \| 所代表法人: 旺昇投資有限公司 \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
張亞青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1869596 \| 所代表法人: 旺昇投資有限公司 \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
羅翊庭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
梁家明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 106914 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696

石國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4264104 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

吳玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1482758 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

袁志偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 31140 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

盧尤琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 705750 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

盧明軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1869596 | 所代表法人: 旺昇投資有限公司 | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

張亞青

職稱: 董事 | 持有股份數: 1869596 | 所代表法人: 旺昇投資有限公司 | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

羅翊庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

梁家明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 106914 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

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出進口廠商登記資料資料集的 "安捷" 小藥杯(未滅菌) 相關資料

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 電話號碼: 03-4698868 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 電話號碼: 03-4698868 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

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登記工廠名錄資料集的 "安捷" 小藥杯(未滅菌) 相關資料

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安捷企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22386696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621731 \| 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號
安捷企業股份有限公司龍潭廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 22386696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68000295 \| 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

安捷企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22386696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621731 | 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

安捷企業股份有限公司龍潭廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 22386696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000295 | 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

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醫療器材許可證資料集資料集的 "安捷" 小藥杯(未滅菌) 相關資料

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"安準" PLA藥杯	英文品名: "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001049號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於投與一己知量液態藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：30CC, 材質PLA, 單次使用 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 彎盆	英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001068號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 253×132×4(mm)以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 藥杯 (未滅菌)	英文品名: "Anzhun" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000753號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於投與一已知量液態藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 WF088 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準即棄式耳溫槍探測頭護套	英文品名: ANZHUM EAR-THERMOMETER PROBE COVER (DISPOSABLE TYPE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001323號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 大彎盆	英文品名: "Anzhun" surgical tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000838號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於一般外科處置時收集使用過之紗布等廢棄物，或收集自患者體腔外流之液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5WF106, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安準”藥杯 (未滅菌)	英文品名: “Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001741號 \| 有效日期: 2011/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準紅外線耳溫槍	英文品名: ANZHUN INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001906號 \| 有效日期: 2011/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-500,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007183號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007166號 \| 有效日期: 2023/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷" 小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007175號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003955號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003956號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安捷”耳溫套	英文品名: “PACK & PROPER” ear thermometer cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006557號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 大彎盆	英文品名: "Anzhun" surgical tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000838號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5WF106, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安準”藥杯 (未滅菌)	英文品名: “Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001741號 \| 有效日期: 20111226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" PLA藥杯	英文品名: "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001049號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：30CC, 材質PLA, 單次使用 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 彎盆	英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001068號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 253×132×4(mm)以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007166號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007183號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司

"安準" PLA藥杯

"安準" 彎盆

"安準" 藥杯 (未滅菌)

安準即棄式耳溫槍探測頭護套

"安準" 大彎盆

“安準”藥杯 (未滅菌)

安準紅外線耳溫槍

"安捷"小藥杯(未滅菌)

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷"藥杯(未滅菌)

“安捷”耳溫套

"安準" 大彎盆

“安準”藥杯 (未滅菌)

"安準" PLA藥杯

"安準" 彎盆

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷"小藥杯(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "安捷" 小藥杯(未滅菌) 相關資料

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安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號
安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00001-8 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號
安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00002-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00001-8 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00002-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

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根據識別碼 22386696 找到的相關資料

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 核准日期: 20140728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 核准日期: 20140728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱安捷企業找到的相關資料

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

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安捷企業的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

安捷企業社 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段177號10樓之5 | 電話: 02-2721-1131

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 03-419-3145

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 03-469-8868

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 0800-000-661

安捷企業社 | 地址: 新北市中和區建三路20號1樓 | 電話: 02-2223-6083

安捷企業社 | 地址: 新北市中和區新生街114巷22號1樓 | 電話: 02-2223-6394

安捷企業社 | 地址: 新北市中和區建三路20號1樓 | 電話: 02-2223-6073

安捷企業社 | 地址: 彰化縣彰化市中華西路579號 | 電話: 04-751-0550

安捷企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路167巷32號10樓 | 電話: 02-2269-5250

安捷企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路167巷32號10樓 | 電話: 02-2240-7186

名稱安捷企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有安捷企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
安捷企業社連江縣東引鄉樂華村22-1號	張可盈	34845470	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050002716)
安捷企業社臺中市大雅區二和里雅環路一段２７１巷５０號	廖大同	45512343	核准設立 - 獨資
安捷企業社桃園縣桃園市成功里桃二街60號1樓	黃東名	26637792	核准設立 - 獨資
安捷企業股份有限公司桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號	石國	22386696	核准設立
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安捷企業社嘉義縣太保市麻寮里麻太路５３之１號１樓	葉嘉農	10100014	核准設立 - 獨資
安捷企業社新竹市北區長和里長和街82巷2號5樓之3	黃捷羚	26155226	停業 (停業起迄日期 099年04月01日至 100年03月31日) - 獨資
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與"安捷" 小藥杯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司