"安捷"小藥杯(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安捷"小藥杯(未滅菌)的英文品名是"PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007183號, 有效日期是20230322, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是安捷企業股份有限公司.

#"安捷"小藥杯(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230322
發證日期	20180322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"安捷"小藥杯(未滅菌)
英文品名	"PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	安捷企業股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區工業11路3號
申請商統一編號	22386696
製造商名稱	安捷企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業11路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180402
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007183號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230322

發證日期

20180322

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安捷"小藥杯(未滅菌)

英文品名

"PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

安捷企業股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區工業11路3號

申請商統一編號

22386696

製造商名稱

安捷企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區工業11路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180402

製造許可登錄編號

(空)

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"安捷"小藥杯(未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區工業11路3號

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石國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4264104 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
吳玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1482758 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
袁志偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31140 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
盧尤琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 705750 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
盧明軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1869596 \| 所代表法人: 旺昇投資有限公司 \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
張亞青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1869596 \| 所代表法人: 旺昇投資有限公司 \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
羅翊庭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
梁家明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 106914 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696

石國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4264104 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

吳玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1482758 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

袁志偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 31140 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

盧尤琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 705750 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

盧明軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1869596 | 所代表法人: 旺昇投資有限公司 | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

張亞青

職稱: 董事 | 持有股份數: 1869596 | 所代表法人: 旺昇投資有限公司 | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

羅翊庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

梁家明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 106914 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

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出進口廠商登記資料資料集的 "安捷"小藥杯(未滅菌) 相關資料

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 電話號碼: 03-4698868 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 電話號碼: 03-4698868 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

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登記工廠名錄資料集的 "安捷"小藥杯(未滅菌) 相關資料

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安捷企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22386696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621731 \| 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號
安捷企業股份有限公司龍潭廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 22386696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68000295 \| 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

安捷企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22386696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621731 | 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

安捷企業股份有限公司龍潭廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 22386696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000295 | 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

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醫療器材許可證資料集資料集的 "安捷"小藥杯(未滅菌) 相關資料

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"安準" PLA藥杯	英文品名: "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001049號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於投與一己知量液態藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：30CC, 材質PLA, 單次使用 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 彎盆	英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001068號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 253×132×4(mm)以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 藥杯 (未滅菌)	英文品名: "Anzhun" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000753號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於投與一已知量液態藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 WF088 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準即棄式耳溫槍探測頭護套	英文品名: ANZHUM EAR-THERMOMETER PROBE COVER (DISPOSABLE TYPE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001323號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 大彎盆	英文品名: "Anzhun" surgical tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000838號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於一般外科處置時收集使用過之紗布等廢棄物，或收集自患者體腔外流之液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5WF106, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安準”藥杯 (未滅菌)	英文品名: “Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001741號 \| 有效日期: 2011/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準紅外線耳溫槍	英文品名: ANZHUN INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001906號 \| 有效日期: 2011/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-500,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007183號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007166號 \| 有效日期: 2023/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷" 小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007175號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003955號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003956號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安捷”耳溫套	英文品名: “PACK & PROPER” ear thermometer cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006557號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 大彎盆	英文品名: "Anzhun" surgical tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000838號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5WF106, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安準”藥杯 (未滅菌)	英文品名: “Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001741號 \| 有效日期: 20111226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" PLA藥杯	英文品名: "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001049號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：30CC, 材質PLA, 單次使用 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 彎盆	英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001068號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 253×132×4(mm)以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007166號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷" 小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007175號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司

"安準" PLA藥杯

"安準" 彎盆

"安準" 藥杯 (未滅菌)

安準即棄式耳溫槍探測頭護套

"安準" 大彎盆

“安準”藥杯 (未滅菌)

安準紅外線耳溫槍

"安捷"小藥杯(未滅菌)

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷"藥杯(未滅菌)

“安捷”耳溫套

"安準" 大彎盆

“安準”藥杯 (未滅菌)

"安準" PLA藥杯

"安準" 彎盆

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "安捷"小藥杯(未滅菌) 相關資料

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安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號
安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00001-8 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號
安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00002-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00001-8 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00002-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

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根據識別碼 22386696 找到的相關資料

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 核准日期: 20140728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 核准日期: 20140728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱安捷企業找到的相關資料

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

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安捷企業的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

安捷企業社 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段177號10樓之5 | 電話: 02-2721-1131

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 03-419-3145

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 03-469-8868

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 0800-000-661

安捷企業社 | 地址: 新北市中和區建三路20號1樓 | 電話: 02-2223-6083

安捷企業社 | 地址: 新北市中和區新生街114巷22號1樓 | 電話: 02-2223-6394

安捷企業社 | 地址: 新北市中和區建三路20號1樓 | 電話: 02-2223-6073

安捷企業社 | 地址: 彰化縣彰化市中華西路579號 | 電話: 04-751-0550

安捷企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路167巷32號10樓 | 電話: 02-2269-5250

安捷企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路167巷32號10樓 | 電話: 02-2240-7186

名稱安捷企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有安捷企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
安捷企業社連江縣東引鄉樂華村22-1號	張可盈	34845470	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050002716)
安捷企業社臺中市大雅區二和里雅環路一段２７１巷５０號	廖大同	45512343	核准設立 - 獨資
安捷企業社桃園縣桃園市成功里桃二街60號1樓	黃東名	26637792	核准設立 - 獨資
安捷企業股份有限公司桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號	石國	22386696	核准設立
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安捷企業社新竹市北區長和里長和街82巷2號5樓之3	黃捷羚	26155226	停業 (停業起迄日期 099年04月01日至 100年03月31日) - 獨資
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與"安捷"小藥杯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司