“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)的英文品名是“Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014390號, 有效日期是20240731, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

#“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240731
發證日期20140731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401439002
中文品名“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)
英文品名“Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱汎英股份有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號23126071
製造商名稱LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC.
製造廠廠址6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190222
製造許可登錄編號QSD9121

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014390號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240731

發證日期

20140731

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401439002

中文品名

“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名

“Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1620 尿液動力測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC.

製造廠廠址

6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

20190222

製造許可登錄編號

QSD9121

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臺北市中山區松江路301號9樓之1

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張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

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汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

雷射碎石機

英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 | 有效日期: 2001/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Sigma | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 | 有效日期: 1999/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,VARIO-STENT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

尿道用導管

英文品名: "ANGIOMED" INTRAURETHRAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007205號 | 有效日期: 1999/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”醫用鈥雷射

英文品名: “Dornier” Medilas H Solvo 35 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031895號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Medilas H Solvo 35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"伊雷克" 利碩克萊斯瑪斯達氣壓彈道式/超音波兩用碎石機

英文品名: "EMS" SWISS LITHOCLAST MASTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010092號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:E L - 1 8 4 , F R - 1 0 2 , F R - 1 0 3 , E L -219,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”骨震波治療儀

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026617號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

美蒂卡每日潤溼、清潔液

英文品名: Medica Daily Rinse/Cleaning Solution Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003454號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: EasyLyte Analyzers之清潔液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 bottle (90 ml) of Calcium Rinse Diluent, 6 bottle(.35g) Pepsin Powder. | 醫器規格: # 2118;# 7118。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2030/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)

英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016674號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

瑪利克式內植用網膜

英文品名: "BARD" MARLEX MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007336號 | 有效日期: 1999/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/30 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

基米拉臗關節人工彌補物

英文品名: "SULZER" ZWEYMULLER HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007341號 | 有效日期: 1999/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZWEYMULLER STEM,ZWEYMULLER CUP,BALL HEAD 28?14 FIX 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“理察渥芙”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004571號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“理察渥芙”手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004572號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

雷射碎石機

英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 | 有效日期: 2001/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格:Dornier DeltaIII,原107.8.23核定之中文... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”體外震波碎石機

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Compact Sigma | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

輸尿管導管

英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 | 有效日期: 1999/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,VARIO-STENT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

尿道用導管

英文品名: "ANGIOMED" INTRAURETHRAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007205號 | 有效日期: 1999/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”醫用鈥雷射

英文品名: “Dornier” Medilas H Solvo 35 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031895號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Medilas H Solvo 35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"伊雷克" 利碩克萊斯瑪斯達氣壓彈道式/超音波兩用碎石機

英文品名: "EMS" SWISS LITHOCLAST MASTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010092號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:E L - 1 8 4 , F R - 1 0 2 , F R - 1 0 3 , E L -219,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“多尼爾”骨震波治療儀

英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026617號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Aries增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

美蒂卡每日潤溼、清潔液

英文品名: Medica Daily Rinse/Cleaning Solution Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003454號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: EasyLyte Analyzers之清潔液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 bottle (90 ml) of Calcium Rinse Diluent, 6 bottle(.35g) Pepsin Powder. | 醫器規格: # 2118;# 7118。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2030/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)

英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016674號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

瑪利克式內植用網膜

英文品名: "BARD" MARLEX MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007336號 | 有效日期: 1999/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/30 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

基米拉臗關節人工彌補物

英文品名: "SULZER" ZWEYMULLER HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007341號 | 有效日期: 1999/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZWEYMULLER STEM,ZWEYMULLER CUP,BALL HEAD 28?14 FIX 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“理察渥芙”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004571號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“理察渥芙”手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004572號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌) 相關資料

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23126071 | 台北市中山區松江路301號9樓之1

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精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2362209 | 專利期間起: 104/10/21 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 | 曲昌盛 | 李明家 | 黎育騰 | 邱創汎

@ 技術司專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2300801 | 專利期間起: 105/11/02 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 | 曲昌盛 | 李明家 | 黎育騰 | 邱創汎

@ 技術司專利資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2362209 | 專利期間起: 104/10/21 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 | 曲昌盛 | 李明家 | 黎育騰 | 邱創汎

@ 技術司專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 證書號碼: EP2300801 | 專利期間起: 105/11/02 | 專利期間訖: 119/03/09 | 專利性質: 發明 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 | 曲昌盛 | 李明家 | 黎育騰 | 邱創汎

@ 技術司專利資料集

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根據地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的相關資料

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信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 糧商資訊系統

來祥國際有限公司

統一編號: 53766242 | 電話號碼: 02-25557228 | 臺北市中山區松江路301號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件

英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞洲合板股份有限公司

統一編號: 03244803 | 電話號碼: 02-25030262 | 臺北市中山區松江路301號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

勵碩企業股份有限公司

統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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汎英的黃頁資料

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汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

名稱 汎英 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號9樓之1
張柏紀23126071核准設立

臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓
張紹軒82477143歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

新北市林口區文化三路1段467號(1樓)
黃宣華83309258核准設立

臺北市大同區迪化街135號
30909802解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

臺北市松山區民生東路5段55號
高清福48957474歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓
80195301解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區迪化街135號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

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地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號5樓之3
林人教12218910核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之1
鄭正83202713核准設立

臺北市中山區松江路301號5樓之1
王正彥03244803核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
許澤宗22773129核准設立

臺北市中山區松江路301號3樓之2
賴林秀合29506302核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
董泰亨12229584核准設立

臺北市中山區松江路301號9樓之1
董泰亨12333307核准設立

臺北市中山區松江路301號8樓之4
廖龍星22853354核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之3 | 負責人: 林人教 | 統編: 12218910 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之1 | 負責人: 鄭正 | 統編: 83202713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之1 | 負責人: 王正彥 | 統編: 03244803 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 許澤宗 | 統編: 22773129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號3樓之2 | 負責人: 賴林秀合 | 統編: 29506302 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12229584 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12333307 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之4 | 負責人: 廖龍星 | 統編: 22853354 | 核准設立

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與“雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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