"朝日"微導引線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"朝日"微導引線的英文品名是"ASAHI" MICRO GUIDE WIRE, 許可證字號是衛署醫器輸字第017358號, 有效日期是2026/10/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司.

#"朝日"微導引線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017358號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/16
發證日期	2006/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601735805
中文品名	"朝日"微導引線
英文品名	"ASAHI" MICRO GUIDE WIRE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸入
申請商名稱	日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市永和區永和路一段69號3樓
申請商統一編號	54994820
製造商名稱	ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY
製造廠廠址	3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/12/21
製造許可登錄編號	QSD5030

許可證字號

衛署醫器輸字第017358號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/16

發證日期

2006/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601735805

中文品名

"朝日"微導引線

英文品名

"ASAHI" MICRO GUIDE WIRE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸入

申請商名稱

日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市永和區永和路一段69號3樓

申請商統一編號

54994820

製造商名稱

ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY

製造廠廠址

3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/21

製造許可登錄編號

QSD5030

"朝日"微導引線地圖 [ 導航 ]

"朝日"微導引線的地址位於

新北市永和區永和路一段69號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "朝日"微導引線相關資料

田村秀樹	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 日商朝日英達科股份有限公司 \| 統一編號: 54994820

田村秀樹

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 日商朝日英達科股份有限公司 | 統一編號: 54994820

[ 搜尋所有相關: "朝日"微導引線 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "朝日"微導引線相關資料

日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54994820 | 電話號碼: 02-29250300 | 新北市永和區永和路一段69號3樓

日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54994820 | 電話號碼: 02-29250300 | 新北市永和區永和路一段69號3樓

[ 搜尋所有相關: "朝日"微導引線 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "朝日"微導引線相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "朝日"微導引線 ...)

“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”優你客血管造影導線	英文品名: “ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028119號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日” 格萊迪斯周邊血管導引線	英文品名: “ASAHI” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036598號 \| 有效日期: 2028/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026204號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”塞時給雙腔導管	英文品名: “ASAHI” SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032582號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA145-33N以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”科塞爾阿爾梅特微導管	英文品名: “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034066號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”科塞爾阿爾梅特微導管	英文品名: “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034066號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WCSAR060-14N, WCSAR090-14N, WCSAR135-14N, WCSAR150-14N以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”海伯利安冠狀血管導引導管	英文品名: “ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030277號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原106年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: "Asahi" Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027005號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”周邊血管導引線	英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020182號 \| 有效日期: 2024/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”冠狀動脈導引線紫苑	英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE ASAHI SION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021758號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AHW 14R001S, AHW14R301S以下空白。新增規格：AHW14R001J、AHW14R301J、AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
朝日冠狀動脈導引線	英文品名: ASAHI PTCA Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034095號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AHW14R013S, AHW14R013P, AHW14R313S, AHW14R313P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024502號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASAHI RG3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”瑪仕特微導管系列	英文品名: ASAHI Masters PARKWAY Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026249號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”科塞爾微導管	英文品名: “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021465號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：CSR135-26P,CSR150-26P（原100年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
"朝日"周邊血管導引線	英文品名: "Asahi" CHIKAI V Peripheral Vascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029288號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WCKV165-14, WCKV180-14以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”冠狀動脈延長導引線	英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE EXTENSION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024971號 \| 有效日期: 2023/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG149000、AG149001以下空白註銷規格：AG149000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”周邊血管導引線	英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024965號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
“朝日”卡拉維爾微導管	英文品名: “ASAHI” Caravel Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030186號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRV135-19P, CRV150-19P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司

“朝日”冠狀動脈導引線

“朝日”優你客血管造影導線

“朝日” 格萊迪斯周邊血管導引線

“朝日”冠狀動脈導引線

“朝日”塞時給雙腔導管

“朝日”科塞爾阿爾梅特微導管

“朝日”科塞爾阿爾梅特微導管

“朝日”海伯利安冠狀血管導引導管

“朝日”神經血管導引線

“朝日”周邊血管導引線

“朝日”冠狀動脈導引線紫苑

朝日冠狀動脈導引線

“朝日”冠狀動脈導引線

“朝日”瑪仕特微導管系列

“朝日”科塞爾微導管

"朝日"周邊血管導引線

“朝日”冠狀動脈延長導引線

“朝日”周邊血管導引線

“朝日”卡拉維爾微導管

[ 搜尋所有相關: "朝日"微導引線 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的 "朝日"微導引線相關資料

日商朝日英達科股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154994820-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54994820 | 新北市永和區永和路一段69號3樓

日商朝日英達科股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154994820-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54994820 | 新北市永和區永和路一段69號3樓

[ 搜尋所有相關: "朝日"微導引線 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 54994820 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 54994820 ...)

“朝日”樞立唯親水性塗層導線	英文品名: “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034537號 \| 有效日期: 2026/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朝日” 科塞爾柏克斯微導管	英文品名: “ASAHI” Corsair Pro XS Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034548號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSR135-215、CSR150-215以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朝日”富仕淇神經血管導引管	英文品名: “ASAHI” FUBUKI Neurovascular Guide Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030922號 \| 有效日期: 2028/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 54994820 ... ]

根據名稱日商朝日英達科找到的相關資料

“朝日”培露&泰勒斯微導管

@ 醫療器材許可證資料集

“朝日”培露&泰勒斯微導管

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 日商朝日英達科 ... ]

根據地址新北市永和區永和路一段69號3樓找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市永和區永和路一段69號3樓 ...)

新鋒貿易有限公司	統一編號: 13116222 \| 電話號碼: 02-22961222 \| 新北市永和區永和路一段69號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
新北市私立安豐居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.102622 \| 電話: 02-29255659 \| 地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓AL02室 \| DN: o=私立安豐居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
新北市私立安豐居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20220601 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 0913123226 \| 機構負責人姓名: 李尚勳 \| 機構代碼: 1X0200114 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 新北市永和區永和路一段69號3樓(AL02) @ 長照ABC據點
新北市私立安豐居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20220601 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 0913123226 \| 機構負責人姓名: 李尚勳 \| 機構代碼: 1X0200114 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 新北市永和區永和路一段69號3樓(AL02) @ 長照ABC據點
劉可強建築師事務所	事務所所在地: 新北市永和區永和路一段69號8樓之1 \| 建築師姓名: 劉可強 \| 開業證號: 北縣建開證字第H000096號 @ 建築師開業登記資訊

新鋒貿易有限公司

統一編號: 13116222 | 電話號碼: 02-22961222 | 新北市永和區永和路一段69號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市私立安豐居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.102622 | 電話: 02-29255659 | 地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓AL02室 | DN: o=私立安豐居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新北市私立安豐居家長照機構

@ 長照ABC據點

新北市私立安豐居家長照機構

@ 長照ABC據點

劉可強建築師事務所

事務所所在地: 新北市永和區永和路一段69號8樓之1 | 建築師姓名: 劉可強 | 開業證號: 北縣建開證字第H000096號

@ 建築師開業登記資訊

[ 搜尋所有 新北市永和區永和路一段69號3樓 ... ]

名稱日商朝日英達科找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有日商朝日英達科)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
日商朝日英達科股份有限公司新北市永和區永和路一段69號3樓	田村秀樹	54994820	核准登記

日商朝日英達科股份有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路一段69號3樓 | 負責人: 田村秀樹 | 統編: 54994820 | 核准登記

地址新北市永和區永和路一段69號3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有新北市永和區永和路一段69號3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新鋒貿易有限公司新北市永和區永和路一段69號13樓之1	呂烱淵	13116222	核准設立
心悅國際美容有限公司新北市永和區永和路一段69號11樓	張慈雲	28385619	核准設立
先知管理顧問有限公司新北市永和區永和路一段６９號７樓		80478568	解散 (文號: 2011-12-19 北府經登字第1005079673號)
奔驣科技有限公司新北市永和區永和路一段６９號１３樓之１		27289883	廢止 (文號: 2008-5-22 經授中字第0973487742號)
古悅創意有限公司新北市永和區永和路一段69號11樓		27716416	解散 (文號: 2009-6-15 經授中字第0983244616號)

新鋒貿易有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路一段69號13樓之1 | 負責人: 呂烱淵 | 統編: 13116222 | 核准設立

心悅國際美容有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路一段69號11樓 | 負責人: 張慈雲 | 統編: 28385619 | 核准設立

先知管理顧問有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路一段６９號７樓 | 統編: 80478568 | 解散 (文號: 2011-12-19 北府經登字第1005079673號)

奔驣科技有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路一段６９號１３樓之１ | 統編: 27289883 | 廢止 (文號: 2008-5-22 經授中字第0973487742號)

古悅創意有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路一段69號11樓 | 統編: 27716416 | 解散 (文號: 2009-6-15 經授中字第0983244616號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"朝日"微導引線同分類的醫療器材許可證資料集

“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司