“寶楠”鈦坦椎間融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶楠”鈦坦椎間融合器的英文品名是“Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer, 許可證字號是衛部醫器製字第006504號, 有效日期是20240520, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是寶楠生技股份有限公司.

#“寶楠”鈦坦椎間融合器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006504號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240520
發證日期	20190520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶楠”鈦坦椎間融合器
英文品名	“Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶楠生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
申請商統一編號	09479382
製造商名稱	寶楠生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200609
製造許可登錄編號	GMP0374

許可證字號

衛部醫器製字第006504號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240520

發證日期

20190520

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶楠”鈦坦椎間融合器

英文品名

“Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

寶楠生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

GMP0374

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“寶楠”鈦坦椎間融合器的地址位於

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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葉安時	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1784161 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
葉中權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2278523 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
進暉投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
中華開發生醫創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2868750 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張博斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1657500 \| 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
吳子良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600604 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張明文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382

葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

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張晏閔	公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 到職日期: 1110601 \| 統一編號: 09479382

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

出進口廠商登記資料資料集的 “寶楠”鈦坦椎間融合器相關資料

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司竹北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000651 \| 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓
寶楠生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63021911 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

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北極星手動導規器械組 (未滅菌)	英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在神經手術過程中，用來固定手握式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
北極星放射線影像標記組	英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎固定系統-沛德系列	英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000921號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”格拉夫椎間填充塊	英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統	英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”鈦坦椎間融合器	英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: Trauma-Fix External Fixator System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001864號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012546號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器	英文品名: “Paonan” NEST Interbody System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎內固定系統	英文品名: TREND Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

北極星放射線影像標記組

先鋒脊椎固定系統-沛德系列

壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)

“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統

“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統

“寶楠”格拉夫椎間填充塊

“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“寶楠”鈦坦椎間融合器

壯衛士骨外固定系統

壯衛士骨外固定系統

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器

骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)

先鋒脊椎內固定系統

食品業者登錄資料集資料集的 “寶楠”鈦坦椎間融合器相關資料

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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“寶楠”阿姆斯壯第二代脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan” Armstrong II Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008419號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”洛克脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 \| 有效日期: 2028/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛癒復脊椎內固定系統	英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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寶楠生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2627-4366

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寶楠生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓	葉安時	09479382	核准設立

寶楠生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 負責人: 葉安時 | 統編: 09479382 | 核准設立

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拓肯科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓	韓瑞旭	90633152	核准設立
啟程實業有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁子昂	80518098	核准設立
二十一世紀生活事業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓	王寶銘	89627033	核准設立
豐之谷國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	16084498	解散 (核准解散日期: 2025-02-14)
臺灣麥克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	22459769	核准設立
理想大地股份有限公司台北分公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁愛迪	80329097	核准設立
理想生活開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	53450378	核准設立
橙仕網路商行臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱翔	31717704	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

拓肯科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓 | 負責人: 韓瑞旭 | 統編: 90633152 | 核准設立

啟程實業有限公司

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二十一世紀生活事業股份有限公司

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豐之谷國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 16084498 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

臺灣麥克股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長發 | 統編: 22459769 | 核准設立

理想大地股份有限公司台北分公司

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理想生活開發股份有限公司

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橙仕網路商行

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱翔 | 統編: 31717704 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

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與“寶楠”鈦坦椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司