"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"Pacific Wave" AIR CUSHION (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017509號, 有效日期是20220220, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鑫承國際有限公司.

#"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017509號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220220
發證日期	20170220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401750900
中文品名	"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"Pacific Wave" AIR CUSHION (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鑫承國際有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區大平街18巷2弄2號1樓
申請商統一編號	53299330
製造商名稱	PACIFIC WAVE CO. LTD
製造廠廠址	187-1 KYODA, MAIZURU, KYOTO 624-0823 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170302
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017509號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220220

發證日期

20170220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401750900

中文品名

"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"Pacific Wave" AIR CUSHION (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鑫承國際有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區大平街18巷2弄2號1樓

申請商統一編號

53299330

製造商名稱

PACIFIC WAVE CO. LTD

製造廠廠址

187-1 KYODA, MAIZURU, KYOTO 624-0823 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170302

製造許可登錄編號

(空)

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鑫承國際有限公司

統一編號: 53299330 | 電話號碼: 02-26559008 | 桃園市楊梅區大平街18巷2弄2號1樓

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“帕絲威” 防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: “Pacific Wave” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016180號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司
“帕絲威” 防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: “Pacific Wave” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016180號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司
"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019633號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司
"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019633號 \| 有效日期: 20230921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司
"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)	英文品名: "Pacific Wave" Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022448號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司
"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Pacific Wave" AIR CUSHION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017509號 \| 有效日期: 2022/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司

"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)

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“帕絲威” 防褥瘡床墊 (未滅菌)

"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)

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鑫承國際有限公司	統一編號: 53299330 \| 電話號碼: 02-26559008 \| 桃園市楊梅區大平街18巷2弄2號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“帕絲威” 防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: “Pacific Wave” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016180號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019633號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帕絲威" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Pacific Wave" AIR CUSHION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017509號 \| 有效日期: 2022/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕絲威” 防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: “Pacific Wave” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016180號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)	英文品名: "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019633號 \| 有效日期: 20230921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)	英文品名: "Pacific Wave" Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022448號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)	英文品名: "Pacific Wave" Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022448號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫承國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鑫承國際有限公司

統一編號: 53299330 | 電話號碼: 02-26559008 | 桃園市楊梅區大平街18巷2弄2號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫承國際有限公司桃園縣楊梅市大平街18巷2弄2號1樓	葉春玉	53299330	核准設立
鑫承國際美學有限公司高雄市新興區中山一路14號9樓之11	謝馨儀	94058588	核准設立

鑫承國際有限公司

登記地址: 桃園縣楊梅市大平街18巷2弄2號1樓 | 負責人: 葉春玉 | 統編: 53299330 | 核准設立

鑫承國際美學有限公司

登記地址: 高雄市新興區中山一路14號9樓之11 | 負責人: 謝馨儀 | 統編: 94058588 | 核准設立

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“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
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"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司