“星瀚”骨內植體
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中文品名“星瀚”骨內植體的英文品名是“Shinhung” Luna Implant System-Fixture, 許可證字號是衛部醫器輸字第026787號, 有效日期是20191117, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026787號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191117
發證日期	20141117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602678709
中文品名	“星瀚”骨內植體
英文品名	“Shinhung” Luna Implant System-Fixture
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號	12938137
製造商名稱	Shinhung MST Co., Ltd.
製造廠廠址	110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20170228
製造許可登錄編號	QSD6712

許可證字號

衛部醫器輸字第026787號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191117

發證日期

20141117

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602678709

中文品名

“星瀚”骨內植體

英文品名

“Shinhung” Luna Implant System-Fixture

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

Shinhung MST Co., Ltd.

製造廠廠址

110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170228

製造許可登錄編號

QSD6712

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新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 20260216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 20150921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 2020/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 20200607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

“星瀚”骨內植體

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

“路拿”骨內植體用牙橋系統

“路拿”骨內植體用牙橋系統

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

美達飛流動性複合樹脂

美達飛流動性複合樹脂

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安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

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憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “星瀚”骨內植體相關資料

(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%	英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%	英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

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憶生堂生化科技股份有限公司	統一編號: 12938137 \| 電話號碼: 02-2808-0158 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 @ 出進口廠商登記資料
憶生堂生化科技股份有限公司	公司統一編號: 12938137 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 \| 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC. @ 全部藥品許可證資料集
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泛達複合性樹脂	英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24 @ 未註銷藥品許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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安妥卡因100注射劑

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“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

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“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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憶生堂生化科技的黃頁資料

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憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱憶生堂生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司高雄市新興區民生一路206號8樓之1	胡國樑	28088316	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	12938137	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司臺中市西屯區文心路三段236號8樓	曾子軒	83511751	核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展達投資有限公司新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓	曾子軒	28553875	解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

展達投資有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

與“星瀚”骨內植體同分類的醫療器材許可證資料集

"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司