“星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是1-Month Color Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004600號, 有效日期是20240516, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%;藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色以下空白。增加規格及變更包裝:詳如中文仿單核定本(原103年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004600號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20140516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名1-Month Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色以下空白。增加規格及變更包裝:詳如中文仿單核定本(原103年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第004600號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240516

發證日期

20140516

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

1-Month Color Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%;藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色以下空白。增加規格及變更包裝:詳如中文仿單核定本(原103年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190103

製造許可登錄編號

GMP1012

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“星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡的地址位於

台中市南屯區工業區23路14號2樓

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陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

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出進口廠商登記資料 資料集的 “星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

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星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

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星歐隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 | 有效日期: 20270116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Largan Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008799號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 | 有效日期: 2020/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 | 有效日期: 20200316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210811 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 | 有效日期: 2022/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 | 有效日期: 20220623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007116號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 | 有效日期: 20220418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐潤濕液

英文品名: Largan Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Potassium chloride mgBoric acid mgPoloxamer 407 mgSodium chloride mgPurified water add to mlPolyhexa... | 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐潤濕液

英文品名: Largan Rewetting Dro | 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 | 有效日期: 20230607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Myopia Control Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007450號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 | 有效日期: 20270116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Largan Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008799號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 | 有效日期: 2020/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 | 有效日期: 20200316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210811 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 | 有效日期: 2022/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 | 有效日期: 20220623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007116號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 | 有效日期: 2022/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 | 有效日期: 20220418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐潤濕液

英文品名: Largan Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Potassium chloride mgBoric acid mgPoloxamer 407 mgSodium chloride mgPurified water add to mlPolyhexa... | 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐潤濕液

英文品名: Largan Rewetting Dro | 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 | 有效日期: 20230607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Myopia Control Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007450號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 | 有效日期: 2021/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 | 有效日期: 2026/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55 Toric以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 | 有效日期: 2021/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 | 有效日期: 2026/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55 Toric以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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根據地址 台中市南屯區工業區23路14號2樓 找到的相關資料

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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名稱 星歐光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區工業區23路14號2樓
林恩平27474640核准設立

臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B
42530327

臺中市北區新興里三民路3段72號
47574338

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B | 統編: 42530327

登記地址: 臺中市北區新興里三民路3段72號 | 統編: 47574338

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與“星歐”彩色月拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

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