星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Largan Myopia Control Disposable Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第007450號, 有效日期是2027/06/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

#星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Myopia Control Disposable Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/20
製造許可登錄編號GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第007450號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/23

發證日期

2022/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Largan Myopia Control Disposable Contact Le

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/08/20

製造許可登錄編號

GMP1012

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡的地址位於

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號27474640
原始登記日期20050406
核發日期20221005
廠商中文名稱星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O平
電話號碼04-23593728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27474640
原始登記日期: 20050406
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱: LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O平
電話號碼: 04-23593728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 臺中市工廠廠商名冊 - 1

設立案號10666000600432
登記編號66005519
工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期1060605
符合之產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
設立案號: 10666000600432
登記編號: 66005519
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 1060605
符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號9810019600077
登記編號99720609
工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期981001
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9810019600077
登記編號: 99720609
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 981001
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號66005519
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060605
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號: 66005519
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060605
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱星歐光學股份有限公司丙廠
工廠登記編號66008599
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091020
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司丙廠
工廠登記編號: 66008599
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091020
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱星歐光學股份有限公司丁廠
工廠登記編號66010946
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121208
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司丁廠
工廠登記編號: 66010946
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠登記編號99720609
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981001
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠登記編號: 99720609
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981001
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2019/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270116
發證日期20190117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210915
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270116
發證日期: 20190117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210915
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐 醫用口罩(未滅菌)
英文品名Largan Medical Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司丙廠
製造廠廠址臺中市南屯區工業區二十三路14號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Largan Medical Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司丙廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區二十三路14號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/16
發證日期2010/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500290502
中文品名“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名“LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/18
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛署醫器製字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/16
發證日期: 2010/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500290502
中文品名: “星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/18
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由自請註銷
有效日期20200316
發證日期20100316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500290502
中文品名“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名“LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191118
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛署醫器製字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200316
發證日期: 20100316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500290502
中文品名: “星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191118
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: GMP1012

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許可證字號衛部醫器製字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210811
註銷理由自請註銷
有效日期20210905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210811
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210905
發證日期: 20160905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20220623
發證日期20170623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220623
發證日期: 20170623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Myopia Control Daily Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第007116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/04/18
發證日期: 2017/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005744號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20220418
發證日期20170418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220418
發證日期: 20170418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/02/21
發證日期2017/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/02/21
發證日期: 2017/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005665號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20220221
發證日期20170221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220221
發證日期: 20170221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐潤濕液
英文品名Largan Rewetting Dro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP1456
許可證字號: 衛部醫器製字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐潤濕液
英文品名: Largan Rewetting Dro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP1456

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐潤濕液
英文品名Largan Rewetting Dro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP1456
許可證字號: 衛部醫器製字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐潤濕液
英文品名: Largan Rewetting Dro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP1456

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QMS1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QMS1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: GMP1012

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/24
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/24
製造許可登錄編號: GMP1012

食品業者登錄資料集 資料集的 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱星歐光學股份有限公司
公司統一編號27474640
業者地址台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
食品業者登錄字號B-127474640-00003-6
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 星歐光學股份有限公司
公司統一編號: 27474640
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6
登錄項目: 工廠/製造場所

@ 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱星歐光學股份有限公司
公司統一編號27474640
業者地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
食品業者登錄字號B-127474640-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 星歐光學股份有限公司
公司統一編號: 27474640
業者地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27474640 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27474640 ...)

# 27474640 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27474640
原始登記日期20050406
核發日期20221005
廠商中文名稱星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O平
電話號碼04-23593728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27474640
原始登記日期: 20050406
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱: LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O平
電話號碼: 04-23593728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 27474640 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號66005519
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060605
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號: 66005519
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060605
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備

# 27474640 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠登記編號99720609
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981001
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠登記編號: 99720609
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981001
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27474640 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號9810019600077
登記編號99720609
工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期981001
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9810019600077
登記編號: 99720609
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 981001
符合之產業類別: 33其他製造業

# 27474640 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號10666000600432
登記編號66005519
工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期1060605
符合之產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
設立案號: 10666000600432
登記編號: 66005519
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 1060605
符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

# 27474640 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 6

統一編號27474640
公司名稱星歐光學股份有限公司
核准日期20041018
統一編號: 27474640
公司名稱: 星歐光學股份有限公司
核准日期: 20041018

# 27474640 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1012

# 27474640 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2019/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Capell 1-Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Capell 1-Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: GMP1012
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根據名稱 星歐光學 找到的相關資料

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# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/02
發證日期2023/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:淡黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/04
製造許可登錄編號QMS1012
許可證字號: 衛部醫器製字第007969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/02
發證日期: 2023/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/04
製造許可登錄編號: QMS1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/27
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/14
發證日期2016/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/27
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/14
發證日期: 2016/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/27
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2016/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2016/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/24
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/24
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2016/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2016/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/17
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/07
發證日期2016/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Toric Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/07
發證日期: 2016/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: GMP1012
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星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007116號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星歐日拋隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-day soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007770號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡藍色,型號:D55以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星瞳”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY KANTACT Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004278號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色。變更規格及包裝:詳如中文仿單核定本。原102年11月22日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星瞳”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY KANTACT Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004278號 | 有效日期: 20230926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色。變更規格及包裝:詳如中文仿單核定本。原102年11月22日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星歐彩色隱形眼鏡

英文品名: Largan Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007490號 | 有效日期: 2027/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U38 Color,含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

檸覓彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Lemonade 1-Day blue cut color soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007911號 | 有效日期: 2028/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007828號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005872號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:U38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007116號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星歐日拋隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-day soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007770號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡藍色,型號:D55以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星瞳”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY KANTACT Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004278號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色。變更規格及包裝:詳如中文仿單核定本。原102年11月22日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星瞳”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY KANTACT Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004278號 | 有效日期: 20230926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色。變更規格及包裝:詳如中文仿單核定本。原102年11月22日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

星歐彩色隱形眼鏡

英文品名: Largan Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007490號 | 有效日期: 2027/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U38 Color,含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

檸覓彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Lemonade 1-Day blue cut color soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007911號 | 有效日期: 2028/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007828號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005872號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:U38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 星歐光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區工業區23路14號2樓
林恩平27474640核准設立

臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B
42530327

臺中市北區新興里三民路3段72號
47574338

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B | 統編: 42530327

登記地址: 臺中市北區新興里三民路3段72號 | 統編: 47574338

與星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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