“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）
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中文品名“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）的英文品名是“ATR”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006094號, 有效日期是20120820, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是威格科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120820
發證日期	20070820
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400609406
中文品名	“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）
英文品名	“ATR”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	威格科技有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1
申請商統一編號	28190327
製造商名稱	ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH (A.T.R.) S.R.L.
製造廠廠址	VIA SAN DONOTO, 1, PISTOIA, ITALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006094號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120820

發證日期

20070820

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400609406

中文品名

“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）

英文品名

“ATR”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

威格科技有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1

申請商統一編號

28190327

製造商名稱

ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH (A.T.R.) S.R.L.

製造廠廠址

VIA SAN DONOTO, 1, PISTOIA, ITALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140512

製造許可登錄編號

(空)

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“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）的地址位於

台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1

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“瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006729號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司
“瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006729號 \| 有效日期: 20130507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司
“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “ATR”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006094號 \| 有效日期: 2012/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司
“迪司”迪歐人工植牙手術器械(未滅菌)	英文品名: “DSI”DIO Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006159號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司
“迪司”迪歐人工植牙手術器械(未滅菌)	英文品名: “DSI”DIO Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006159號 \| 有效日期: 20120919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司
“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007261號 \| 有效日期: 2013/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司
“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007261號 \| 有效日期: 20131119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司

“瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌）

“瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌）

“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）

“迪司”迪歐人工植牙手術器械(未滅菌)

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“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

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“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007261號 \| 有效日期: 2013/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “ATR”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006094號 \| 有效日期: 2012/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006729號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪司”迪歐人工植牙手術器械(未滅菌)	英文品名: “DSI”DIO Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006159號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪司”迪歐人工植牙手術器械(未滅菌)	英文品名: “DSI”DIO Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006159號 \| 有效日期: 20120919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006729號 \| 有效日期: 20130507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鎂金立金申鈦鈮-鈷鐙”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007261號 \| 有效日期: 20131119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 威格科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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威格科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1

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台灣裕鼎應用材料有限公司	公司統一編號: 52521348 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區忠孝東路5段669號3樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-222256055-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
台灣裕鼎應用材料有限公司	公司統一編號: 52521348 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區忠孝東路5段669號3樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-152521348-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
台灣裕鼎應用材料有限公司	公司統一編號: \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區忠孝東路5段669號3樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-222256055-00000-6 @ 食品業者登錄資料集

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公司統一編號: 52521348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段669號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-222256055-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

台灣裕鼎應用材料有限公司

公司統一編號: 52521348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段669號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-152521348-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

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公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段669號3樓之1 | 食品業者登錄字號: A-222256055-00000-6

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威格科技有限公司 | 地址: 台北市信義區光復南路495號8樓之7 | 電話: 02-2722-3286

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威格科技有限公司臺北市松山區南京東路5段70號2樓之1	吳銘遠	28190327	解散 (核准解散日期: 2018-11-05)

威格科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段70號2樓之1 | 負責人: 吳銘遠 | 統編: 28190327 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-05)

與“艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司