"先崇"血袋振盪器(未滅菌)
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中文品名"先崇"血袋振盪器(未滅菌)的英文品名是"Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006101號, 有效日期是20220823, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永弘科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006101號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220823
發證日期	20070823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400610103
中文品名	"先崇"血袋振盪器(未滅菌)
英文品名	"Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	CENTRON CORPORATION
製造廠廠址	44 BEOLMAL-RO, DONGAN-GU, ANYANG, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20170414
製造許可登錄編號	QSD8892

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006101號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220823

發證日期

20070823

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400610103

中文品名

"先崇"血袋振盪器(未滅菌)

英文品名

"Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

CENTRON CORPORATION

製造廠廠址

44 BEOLMAL-RO, DONGAN-GU, ANYANG, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170414

製造許可登錄編號

QSD8892

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許世藩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 永弘科技有限公司 \| 統一編號: 89943003

許世藩

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 永弘科技有限公司 | 統一編號: 89943003

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永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在使用Hemo_Control光度計和新測定之前，用以測定目標數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Consists of 1 cleaner, 1 calibrator, 1 Pasteur pipette, 1 control cuvette incl. storage box. \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 2013/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 20130416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)	英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034182號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0004817，1 x 5 ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 2015/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 間接抗球蛋白試驗偵測紅血球Jk抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-Jk is prepared from human blood containing appropriate antibodies, active by the indirect antig... \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 20151128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測式人類K(Kell,KEL1)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-K blood grouping reagent is prepared from pools of human sera containing the appropriat... \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-P1 (Murine Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM anti-P1 secreted by a murine hybrid... \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma Anti-H Lectin is a buffered saline extract of seeds from Ulex europ？us \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-E(Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM antibodies of anti-E specificity, secreted b... \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capture-R Select Microwell Strips：\nStrips of wells coated with an affinity isolated goat anti-murin... \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組

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“奧尼根”冷凍保存袋

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"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

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“依免可”核心品管試驗系統

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"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)

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〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

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“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑

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單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/09/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/10/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ａ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2009/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞

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食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89943003 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89943003 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑

"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百醫”血液細胞處理系統	英文品名: “BioE”PrepaCyte-CB processing system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024857號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCB150, PCB1000, PCB1100, PCB2100, PCB2100-270以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾妥"血液成分檢體收集套	英文品名: "ITL"SAMPLOK SAMPLING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016947號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A.100703 REV A,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑	英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015425號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 3032 Panocell- 10, 12 x 3 ml ; # 2332 Panocell- 16, 16 x 3 ml增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組	英文品名: "Dominion" ELU KIT Plus Red Cell Elution System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014593號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酸沖出法取得紅血球之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wash Solution Concentrate: Dilute the concentrate 1/10 (1+9) with distilled or deionized water to pr... \| 醫器規格: #5800073 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅吸附柱	英文品名: PROSORBA COLUMN "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009759號 \| 有效日期: 2006/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富帝格爾"輸血加溫套	英文品名: "FGM"L-FUSION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016998號 \| 有效日期: 2011/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可”DAT 陽性對照試劑	英文品名: “Immucor”DAT Positive Control Cell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019472號 \| 有效日期: 20231028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DAT陽性對照血球僅用於Immucor自動設備。包覆IgG紅血球的DAT陽性對照血球作為DAT試驗之確認確效的對照液和其他於Immucor自動設備利用直接抗球蛋白試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66122, 1 x 10mL。增加規格：66125 (4 x 10 mL)(原97年11月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝珈瑪〞抗體偵測用低張離子強度添加液	英文品名: "Gamma" N-Hance Low-ionic-Strength Additive Solution for Anti-Body Detection Tests \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015040號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Gamma N-Hance 適用在抗體偵測時之低離子強度添加液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma N-HANCE is a modified low-ionic-strength solution containing glycine at an iso-osmotic concent... \| 醫器規格: #0705410, 10 x 10 ml；#0705450, 100 x 10 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立
永弘科技通信行嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓	葛志龍	78551471	歇業 - 獨資

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"先崇"血袋振盪器(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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