抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞的英文品名是ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A, 許可證字號是衛署藥輸字第022679號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/07/05, 註銷理由是申復經核不准, 有效日期是2009/11/17, 許可證種類是製　劑, 適應症是血液抗凝劑。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE, 製造商名稱是BAXTER HEALTHCARE CORPORATION.

許可證字號	衛署藥輸字第022679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/07/05
註銷理由	申復經核不准
有效日期	2009/11/17
發證日期	1999/11/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202267900
中文品名	抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞
英文品名	ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A
適應症	血液抗凝劑。
劑型	注射劑
包裝	塑膠軟袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址	HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址	1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/07/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠軟袋裝

許可證字號

衛署藥輸字第022679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/07/05

註銷理由

申復經核不准

有效日期

2009/11/17

發證日期

1999/11/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202267900

中文品名

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞

英文品名

ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A

適應症

血液抗凝劑。

劑型

注射劑

包裝

塑膠軟袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造廠廠址

HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.

製造廠公司地址

1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/07/05

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

塑膠軟袋裝

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞地圖 [ 導航 ]

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞的地址位於

台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

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出進口廠商登記資料資料集的抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞相關資料

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於出進口廠商登記資料

統一編號	89943003
原始登記日期	19941220
核發日期	20231205
廠商中文名稱	永弘科技有限公司
廠商英文名稱	Y.H. BIOTEK CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
英文營業地址	3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)
代表人	許O藩
電話號碼	02-28331161
傳真號碼	02-28312605
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89943003

原始登記日期: 19941220

核發日期: 20231205

廠商中文名稱: 永弘科技有限公司

廠商英文名稱: Y.H. BIOTEK CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 許O藩

電話號碼: 02-28331161

傳真號碼: 02-28312605

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第016331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601633106
中文品名	"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組
英文品名	"EKF" Hemo-Control Calibration set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#3000-6138
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址	EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD5373

許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601633106

中文品名: "易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組

英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #3000-6138

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: EKF-DIAGNOSTIC GMBH

製造廠廠址: EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD5373

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第016331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601633106
中文品名	"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組
英文品名	"EKF" Hemo-Control Calibration set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#3000-6138
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址	EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	QSD5373

許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601633106

中文品名: "易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組

英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #3000-6138

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: EKF-DIAGNOSTIC GMBH

製造廠廠址: EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: QSD5373

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第018806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/16
發證日期	2008/04/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601880601
中文品名	“奧尼根”冷凍保存袋
英文品名	“Origen”Cryobag
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	ORIGEN BIOMEDICAL
製造廠廠址	4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/04/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/16

發證日期: 2008/04/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601880601

中文品名: “奧尼根”冷凍保存袋

英文品名: “Origen”Cryobag

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: ORIGEN BIOMEDICAL

製造廠廠址: 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/04/10

製造許可登錄編號: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第018806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150409
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130416
發證日期	20080416
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601880601
中文品名	“奧尼根”冷凍保存袋
英文品名	“Origen”Cryobag
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	ORIGEN BIOMEDICAL
製造廠廠址	4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150409

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130416

發證日期: 20080416

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601880601

中文品名: “奧尼根”冷凍保存袋

英文品名: “Origen”Cryobag

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: ORIGEN BIOMEDICAL

製造廠廠址: 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150410

製造許可登錄編號: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第034182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/30
發證日期	2020/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603418200
中文品名	“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)
英文品名	"Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone
效能	本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0004817，1 x 5 ml，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/04
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛部醫器輸字第034182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/30

發證日期: 2020/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603418200

中文品名: “依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)

英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone

效能: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 0004817，1 x 5 ml，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/04

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第015078號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601507802
中文品名	"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#7601 1x5 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601507802

中文品名: "珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #7601 1x5 ml

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第015078號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601507802
中文品名	"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#7601 1x5 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151128

發證日期: 20051128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601507802

中文品名: "珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #7601 1x5 ml

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第016217號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/24
發證日期	2006/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601621708
中文品名	"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Immucor"Anti-K
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1x5 ml,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/24

發證日期: 2006/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601621708

中文品名: "依免可"抗K血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Immucor"Anti-K

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1x5 ml,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第016217號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160324
發證日期	20060324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601621708
中文品名	"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Immucor"Anti-K
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1x5 ml,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160324

發證日期: 20060324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601621708

中文品名: "依免可"抗K血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Immucor"Anti-K

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1x5 ml,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第015322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2005/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601532200
中文品名	"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
效能	用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#4501: 1 x 5 ml。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/31
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/08

發證日期: 2005/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601532200

中文品名: "珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)

效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/31

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第015322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20051208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601532200
中文品名	"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
效能	用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#4501: 1 x 5 ml。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200731
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251208

發證日期: 20051208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601532200

中文品名: "珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)

效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200731

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第030072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603007209
中文品名	“依免可”核心品管試驗系統
英文品名	“Immucor” corQC Test System
效能	用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9650 血庫作業反應劑之品管器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0002410，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/13
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 2017/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603007209

中文品名: “依免可”核心品管試驗系統

英文品名: “Immucor” corQC Test System

效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9650 血庫作業反應劑之品管器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 0002410，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/13

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第030072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221013
發證日期	20171013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603007209
中文品名	“依免可”核心品管試驗系統
英文品名	“Immucor” corQC Test System
效能	用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9650 血庫作業反應劑之品管器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0002410，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171120
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221013

發證日期: 20171013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603007209

中文品名: “依免可”核心品管試驗系統

英文品名: “Immucor” corQC Test System

效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9650 血庫作業反應劑之品管器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 0002410，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20171120

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/28
發證日期	2005/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400238306
中文品名	"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)
英文品名	"Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)
效能	以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#0007151: 1 x 5 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/28

發證日期: 2005/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400238306

中文品名: "珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)

英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)

效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9550 植物凝血素及凝血前素

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251228
發證日期	20051228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400238306
中文品名	"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)
英文品名	"Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)
效能	以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#0007151: 1 x 5 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200716
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251228

發證日期: 20051228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400238306

中文品名: "珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)

英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)

效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9550 植物凝血素及凝血前素

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200716

製造許可登錄編號: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第015360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2005/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601536008
中文品名	〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
效能	由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#0066422：5mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/31
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/08

發證日期: 2005/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601536008

中文品名: 〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)

效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #0066422：5mL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/31

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第015360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20051208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601536008
中文品名	〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
效能	由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#0066422：5mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200731
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251208

發證日期: 20051208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601536008

中文品名: 〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)

效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #0066422：5mL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200731

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第019604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/04
發證日期	2008/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601960404
中文品名	“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
英文品名	“Immucor”Capture-R Select
效能	本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9050 血庫供應器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/04

發證日期: 2008/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601960404

中文品名: “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑

英文品名: “Immucor”Capture-R Select

效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9050 血庫供應器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/24

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第019604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231204
發證日期	20081204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601960404
中文品名	“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
英文品名	“Immucor”Capture-R Select
效能	本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9050 血庫供應
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180905
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231204

發證日期: 20081204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601960404

中文品名: “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑

英文品名: “Immucor”Capture-R Select

效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9050 血庫供應

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180905

製造許可登錄編號: QSD4804

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸字第015386號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/09
發證日期	2005/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601538600
中文品名	"珈瑪" 抗 Fya 血型鑑定診斷試劑
英文品名	"Gamma" Anti-Fya
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 7591 : 1 x 5 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015386號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/12/09

發證日期: 2005/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601538600

中文品名: "珈瑪" 抗 Fya 血型鑑定診斷試劑

英文品名: "Gamma" Anti-Fya

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: # 7591 : 1 x 5 ml

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/09/09
註銷理由	(空)
有效日期	2008/02/10
發證日期	1998/02/10
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000048306
中文品名	單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑
英文品名	ANTI-B "GAMMA-CLONE"
適應症	測試Ｂ型血液分型。
劑型	檢驗試劑
包裝	(空)
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址	3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/10/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/09/09

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/02/10

發證日期: 1998/02/10

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000048306

中文品名: 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE"

適應症: 測試Ｂ型血液分型。

劑型: 檢驗試劑

包裝: (空)

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.

製造廠廠址: 3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/10/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/10/13
註銷理由	(空)
有效日期	2008/03/10
發證日期	1998/03/10
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000048602
中文品名	單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑
英文品名	ANTI-A "GAMMA-CLONE"
適應症	測試Ａ型血液分型。
劑型	檢驗試劑
包裝	瓶裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址	3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/10/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/10/13

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/03/10

發證日期: 1998/03/10

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000048602

中文品名: 單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑

英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE"

適應症: 測試Ａ型血液分型。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.

製造廠廠址: 3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/10/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞相關資料

@ 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	永弘科技有限公司
公司統一編號	89943003
業者地址	台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
食品業者登錄字號	A-189943003-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 永弘科技有限公司

公司統一編號: 89943003

業者地址: 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89943003 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89943003 ...)

# 89943003 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	89943003
原始登記日期	19941220
核發日期	20231205
廠商中文名稱	永弘科技有限公司
廠商英文名稱	Y.H. BIOTEK CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
英文營業地址	3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)
代表人	許O藩
電話號碼	02-28331161
傳真號碼	02-28312605
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89943003

原始登記日期: 19941220

核發日期: 20231205

廠商中文名稱: 永弘科技有限公司

廠商英文名稱: Y.H. BIOTEK CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 許O藩

電話號碼: 02-28331161

傳真號碼: 02-28312605

進口資格: 有

出口資格: 有

# 89943003 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	永弘科技有限公司
公司統一編號	89943003
業者地址	台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
食品業者登錄字號	A-189943003-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 永弘科技有限公司

公司統一編號: 89943003

業者地址: 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 89943003 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/09/09
註銷理由	(空)
有效日期	2008/02/10
發證日期	1998/02/10
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000048306
中文品名	單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑
英文品名	ANTI-B "GAMMA-CLONE"
適應症	測試Ｂ型血液分型。
劑型	檢驗試劑
包裝	(空)
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址	3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/10/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/09/09

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/02/10

發證日期: 1998/02/10

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000048306

中文品名: 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE"

適應症: 測試Ｂ型血液分型。

劑型: 檢驗試劑

包裝: (空)

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.

製造廠廠址: 3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/10/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

# 89943003 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/10/13
註銷理由	(空)
有效日期	2008/03/10
發證日期	1998/03/10
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000048602
中文品名	單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑
英文品名	ANTI-A "GAMMA-CLONE"
適應症	測試Ａ型血液分型。
劑型	檢驗試劑
包裝	瓶裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址	3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/10/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/10/13

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/03/10

發證日期: 1998/03/10

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000048602

中文品名: 單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑

英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE"

適應症: 測試Ａ型血液分型。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.

製造廠廠址: 3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/10/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 89943003 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/17
發證日期	2006/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400451201
中文品名	"西妥" 甘油試劑
英文品名	"Cytosol" Glycerolizing Solutio
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	CYTOSOL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	BRAINTREE, MA 02184, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/17

發證日期: 2006/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400451201

中文品名: "西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solutio

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: CYTOSOL LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: BRAINTREE, MA 02184, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/29

製造許可登錄編號: (空)

# 89943003 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第021804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/19
發證日期	2010/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602180404
中文品名	“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑
英文品名	"ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#4145: 1×5ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 Gateway Drive, Norcross, GA30071. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/19

發證日期: 2010/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602180404

中文品名: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #4145: 1×5ml

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: IMMUCOR, INC.

製造廠廠址: 3130 Gateway Drive, Norcross, GA30071. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: QSD4804

# 89943003 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/18
發證日期	2006/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400400701
中文品名	“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)
英文品名	“NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	NRL
製造廠廠址	4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2020/12/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/18

發證日期: 2006/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400400701

中文品名: “澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)

英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: NRL

製造廠廠址: 4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2020/12/18

製造許可登錄編號: (空)

# 89943003 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004008號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/18
發證日期	2006/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400400803
中文品名	“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)
英文品名	“NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	NRL
製造廠廠址	4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2020/12/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/18

發證日期: 2006/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400400803

中文品名: “澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)

英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: NRL

製造廠廠址: 4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2020/12/18

製造許可登錄編號: (空)

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# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/12
發證日期	2013/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600195006
中文品名	"永弘" 採血針 (滅菌)
英文品名	"YH" Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD7403

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/08/12

發證日期: 2013/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600195006

中文品名: "永弘" 採血針 (滅菌)

英文品名: "YH" Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD7403

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001950號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180812
發證日期	20130812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600195006
中文品名	"永弘" 採血針 (滅菌)
英文品名	"YH" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20130814
製造許可登錄編號	QSD7403

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180812

發證日期: 20130812

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600195006

中文品名: "永弘" 採血針 (滅菌)

英文品名: "YH" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20130814

製造許可登錄編號: QSD7403

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/24
發證日期	2014/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401436105
中文品名	"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名	"YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/02/18
製造許可登錄編號	QSD8061

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/24

發證日期: 2014/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401436105

中文品名: "永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/02/18

製造許可登錄編號: QSD8061

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/08/16
發證日期	2012/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401207106
中文品名	“永弘”溫度維持包 (未滅菌)
英文品名	“Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址	1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/08/16

發證日期: 2012/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401207106

中文品名: “永弘”溫度維持包 (未滅菌)

英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.

製造廠廠址: 1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/04/14

製造許可登錄編號: (空)

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/29
發證日期	2011/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401064802
中文品名	“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址	1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/29

發證日期: 2011/07/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401064802

中文品名: “永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.

製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240724
發證日期	20140724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401436105
中文品名	"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名	"YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190218
製造許可登錄編號	QSD8061

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240724

發證日期: 20140724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401436105

中文品名: "永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190218

製造許可登錄編號: QSD8061

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220816
發證日期	20120816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401207106
中文品名	“永弘”溫度維持包 (未滅菌)
英文品名	“Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址	1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220816

發證日期: 20120816

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401207106

中文品名: “永弘”溫度維持包 (未滅菌)

英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.

製造廠廠址: 1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170414

製造許可登錄編號: (空)

# 永弘科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160729
發證日期	20110729
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401064802
中文品名	“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址	1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160729

發證日期: 20110729

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401064802

中文品名: “永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永弘科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號: 89943003

製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.

製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０ ...)

血漿分離套	英文品名: "BAXTER"PLASMACELL-C DISPOSABLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008288號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/04 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4R2252。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 艾美克斯單核細胞分離術套組--雙針	英文品名: "BAXTER" AMICUS MONONUCLEAR CELL (MNC) APHERESIS KIT--DOUBLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011120號 \| 有效日期: 2010/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R4R2326, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血漿分離套	英文品名: "BAXTER"PLASMACELL-C DISPOSABLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008288號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20091204 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4R2252。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 艾美克斯單核細胞分離術套組--雙針	英文品名: "BAXTER" AMICUS MONONUCLEAR CELL (MNC) APHERESIS KIT--DOUBLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011120號 \| 有效日期: 20100325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R4R2326, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永弘科技有限公司 | 地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 電話: 02-2833-1161

名稱永弘科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有永弘科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立
永弘科技通信行嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓	葛志龍	78551471	歇業 - 獨資

永弘科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許世藩 | 統編: 89943003 | 核准設立

永弘科技通信行

登記地址: 嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓 | 負責人: 葛志龍 | 統編: 78551471 | 歇業 - 獨資

與抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞同分類的全部藥品許可證資料集

安博良糖衣錠５０公絲（亥爪拉任）	英文品名: ANPOLIN S.C. TABLETS 50MG (HYDRALAZINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第016699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDRALAZINE HCL \| 製造商名稱: 德周製藥股份有限公司
每斯克錠	英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第016700號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列疾患時的痙攣性疼痛：胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: N-METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE \| 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司
膚得爽思軟膏	英文品名: BENDDRON-N CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第016702號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療濕疹、皮膚炎、嬰兒濕疹、乾癬、扁平苔癬、單純苔癬、脂漏性皮炎、盤狀紅瘢狼瘡、全身性紅皮症、晒傷 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE VALERATE;;NEOMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
力暢糖衣錠（尼卡密特）	英文品名: NICAMETATE CITRATE S.C. TABLETS "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第020609號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/06 \| 註銷理由: 未參加評估（二） \| 有效日期: 1985/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦循環障礙、腦溢血後遺症（眩暈、頭痛、言語障礙、步行障礙）末梢循環障礙：間歇性跛行症、動脈炎、雷諾氏症、手腳冰冷、肢端麻痛、糖尿病導致之血管病 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NICAMETATE CITRATE \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
溫樂欣糖衣錠（排路淨）	英文品名: PYRITHIOXINE HCL S.C. TABLETS "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第020610號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦溢血後遺症、腦軟化症、頭部外傷後遺症、腦出血 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PYRITHIOXIN HCL \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
感可好錠	英文品名: CANKOWA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第020611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏） \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DIPHENHYDRAMINE HCL;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE... \| 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司
"華興"降達錠	英文品名: CLONIDINE TABLETS "H.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第020613號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司
立見明眼藥水	英文品名: NEOMYCIN-GRAMICIDINE-POLYMIXINE EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019672號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼部細菌感染。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN \| 製造商名稱: ASTRAPIN PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE DR. KLAUS HOFFMANN GMBH & CO. KG.
篤方膠囊２５０公絲	英文品名: DOLUCEFAN CAPSULE 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019673號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
尼非待平	英文品名: NIFEDIPINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019674號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/08/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 冠狀血管擴張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 製造商名稱: INDUSTRIA CHIMICHA FARMACEUTICA ITALIANA S.R.L.
多普利杜	英文品名: DOMPERIDONE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019675號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/28 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 噁心、嘔吐、胃腸氣脹。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DOMPERIDONE \| 製造商名稱: DIAMALT GMBH
"普克斯" 克洛菲達諾	英文品名: CLOPHEDIANOL HCL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019676號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 非麻藥性鎮咳劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: PROCOS S.P.A.
樂維視點眼液	英文品名: NOVESIN 0.4% EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019677號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/01/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼部表層麻醉劑 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BENOXINATE HCL \| 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG
必立舒錠	英文品名: TRISORALEN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性白斑症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIOXSALEN \| 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.
卡巴馬平	英文品名: CARBAMAZEPINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 2014/12/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗癲癇劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA