單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑
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中文品名單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑的英文品名是ANTI-B "GAMMA-CLONE", 許可證字號是衛署菌疫輸字第000483號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/09/09, 有效日期是2008/02/10, 許可證種類是體外試劑, 適應症是測試Ｂ型血液分型。, 劑型是檢驗試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是GAMMA BIOLOGICALS INC..

#單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑的地圖

許可證字號衛署菌疫輸字第000483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/09
註銷理由(空)
有效日期2008/02/10
發證日期1998/02/10
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000048306
中文品名單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑
英文品名ANTI-B "GAMMA-CLONE"
適應症測試Ｂ型血液分型。
劑型檢驗試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/09/09

註銷理由

(空)

有效日期

2008/02/10

發證日期

1998/02/10

許可證種類

體外試劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000048306

中文品名

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

英文品名

ANTI-B "GAMMA-CLONE"

適應症

測試Ｂ型血液分型。

劑型

檢驗試劑

包裝

(空)

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

GAMMA BIOLOGICALS INC.

製造廠廠址

3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/10/26

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑地圖 [ 導航 ]

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑的地址位於

台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０

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出進口廠商登記資料 資料集的 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 相關資料

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號89943003
原始登記日期19941220
核發日期20231205
廠商中文名稱永弘科技有限公司
廠商英文名稱Y.H. BIOTEK CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
英文營業地址3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O藩
電話號碼02-28331161
傳真號碼02-28312605
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89943003
原始登記日期: 19941220
核發日期: 20231205
廠商中文名稱: 永弘科技有限公司
廠商英文名稱: Y.H. BIOTEK CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O藩
電話號碼: 02-28331161
傳真號碼: 02-28312605
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601633106
中文品名"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組
英文品名"EKF" Hemo-Control Calibration set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-6138
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD5373
許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601633106
中文品名: "易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組
英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-6138
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址: EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD5373

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160411
發證日期20060411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601633106
中文品名"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組
英文品名"EKF" Hemo-Control Calibration set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3000-6138
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD5373
許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601633106
中文品名: "易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組
英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3000-6138
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: EKF-DIAGNOSTIC GMBH
製造廠廠址: EBENDORFER CHAUSSEE 3, 39179 BARLEBEN/ MAGDEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD5373

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/16
發證日期2008/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601880601
中文品名“奧尼根”冷凍保存袋
英文品名“Origen”Cryobag
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱ORIGEN BIOMEDICAL
製造廠廠址4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/16
發證日期: 2008/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601880601
中文品名: “奧尼根”冷凍保存袋
英文品名: “Origen”Cryobag
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: ORIGEN BIOMEDICAL
製造廠廠址: 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018806號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130416
發證日期20080416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601880601
中文品名“奧尼根”冷凍保存袋
英文品名“Origen”Cryobag
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱ORIGEN BIOMEDICAL
製造廠廠址4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130416
發證日期: 20080416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601880601
中文品名: “奧尼根”冷凍保存袋
英文品名: “Origen”Cryobag
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: ORIGEN BIOMEDICAL
製造廠廠址: 4020 SOUTH INSUSTRIAL DR. SUITE 160, AUSTIN, TEXAS 78744, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603418200
中文品名“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)
英文品名"Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone
效能本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0004817，1 x 5 ml，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛部醫器輸字第034182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2020/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603418200
中文品名: “依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)
英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone
效能: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0004817，1 x 5 ml，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601507802
中文品名"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#7601 1x5 ml
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601507802
中文品名: "珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #7601 1x5 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015078號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151128
發證日期20051128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601507802
中文品名"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#7601 1x5 ml
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151128
發證日期: 20051128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601507802
中文品名: "珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #7601 1x5 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601621708
中文品名"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑
英文品名"Immucor"Anti-K
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x5 ml,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601621708
中文品名: "依免可"抗K血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Immucor"Anti-K
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x5 ml,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160324
發證日期20060324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601621708
中文品名"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑
英文品名"Immucor"Anti-K
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1x5 ml,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601621708
中文品名: "依免可"抗K血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Immucor"Anti-K
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1x5 ml,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第015322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601532200
中文品名"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
效能用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4501: 1 x 5 ml。
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601532200
中文品名: "珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第015322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20051208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601532200
中文品名"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
效能用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4501: 1 x 5 ml。
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601532200
中文品名: "珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2017/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603007209
中文品名“依免可”核心品管試驗系統
英文品名“Immucor” corQC Test System
效能用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9650 血庫作業反應劑之品管器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0002410，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/13
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2017/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603007209
中文品名: “依免可”核心品管試驗系統
英文品名: “Immucor” corQC Test System
效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9650 血庫作業反應劑之品管器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0002410，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/13
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221013
發證日期20171013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603007209
中文品名“依免可”核心品管試驗系統
英文品名“Immucor” corQC Test System
效能用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9650 血庫作業反應劑之品管器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0002410，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171120
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221013
發證日期: 20171013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603007209
中文品名: “依免可”核心品管試驗系統
英文品名: “Immucor” corQC Test System
效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9650 血庫作業反應劑之品管器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0002410，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171120
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238306
中文品名"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)
英文品名"Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)
效能以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#0007151: 1 x 5 ml
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238306
中文品名: "珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)
英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)
效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238306
中文品名"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)
英文品名"Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)
效能以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#0007151: 1 x 5 ml
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238306
中文品名: "珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)
英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile)
效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200716
製造許可登錄編號: (空)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2005/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601536008
中文品名〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
效能由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#0066422：5mL
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2005/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601536008
中文品名: 〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #0066422：5mL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20051208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601536008
中文品名〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
效能由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#0066422：5mL
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20051208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601536008
中文品名: 〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #0066422：5mL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2008/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601960404
中文品名“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
英文品名“Immucor”Capture-R Select
效能本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2008/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601960404
中文品名: “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
英文品名: “Immucor”Capture-R Select
效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第019604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231204
發證日期20081204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601960404
中文品名“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
英文品名“Immucor”Capture-R Select
效能本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180905
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231204
發證日期: 20081204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601960404
中文品名: “依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
英文品名: “Immucor”Capture-R Select
效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180905
製造許可登錄編號: QSD4804

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第015386號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/09
發證日期2005/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601538600
中文品名"珈瑪" 抗 Fya 血型鑑定診斷試劑
英文品名"Gamma" Anti-Fya
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 7591 : 1 x 5 ml
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015386號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/09
發證日期: 2005/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601538600
中文品名: "珈瑪" 抗 Fya 血型鑑定診斷試劑
英文品名: "Gamma" Anti-Fya
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 7591 : 1 x 5 ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/13
註銷理由(空)
有效日期2008/03/10
發證日期1998/03/10
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000048602
中文品名單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑
英文品名ANTI-A "GAMMA-CLONE"
適應症測試Ａ型血液分型。
劑型檢驗試劑
包裝瓶裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/03/10
發證日期: 1998/03/10
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000048602
中文品名: 單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑
英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE"
適應症: 測試Ａ型血液分型。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址: 3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/10/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/05
註銷理由申復經核不准
有效日期2009/11/17
發證日期1999/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202267900
中文品名抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A
適應症血液抗凝劑。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/05
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2009/11/17
發證日期: 1999/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202267900
中文品名: 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞
英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A
適應症: 血液抗凝劑。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址: HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址: 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 相關資料

@ 單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱永弘科技有限公司
公司統一編號89943003
業者地址台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
食品業者登錄字號A-189943003-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永弘科技有限公司
公司統一編號: 89943003
業者地址: 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89943003 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89943003 ...)

# 89943003 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89943003
原始登記日期19941220
核發日期20231205
廠商中文名稱永弘科技有限公司
廠商英文名稱Y.H. BIOTEK CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
英文營業地址3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O藩
電話號碼02-28331161
傳真號碼02-28312605
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89943003
原始登記日期: 19941220
核發日期: 20231205
廠商中文名稱: 永弘科技有限公司
廠商英文名稱: Y.H. BIOTEK CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 18, Aly. 38, Ln. 117, Sec. 1, Sanhe St., Beitou Dist., Taipei City 112057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O藩
電話號碼: 02-28331161
傳真號碼: 02-28312605
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89943003 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱永弘科技有限公司
公司統一編號89943003
業者地址台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
食品業者登錄字號A-189943003-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永弘科技有限公司
公司統一編號: 89943003
業者地址: 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓
食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 89943003 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/05
註銷理由申復經核不准
有效日期2009/11/17
發證日期1999/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202267900
中文品名抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞
英文品名ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A
適應症血液抗凝劑。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/05
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 2009/11/17
發證日期: 1999/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202267900
中文品名: 抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞
英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A
適應症: 血液抗凝劑。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRIC ACID ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址: HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址: 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 89943003 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/13
註銷理由(空)
有效日期2008/03/10
發證日期1998/03/10
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000048602
中文品名單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑
英文品名ANTI-A "GAMMA-CLONE"
適應症測試Ａ型血液分型。
劑型檢驗試劑
包裝瓶裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/03/10
發證日期: 1998/03/10
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000048602
中文品名: 單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑
英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE"
適應症: 測試Ａ型血液分型。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
製造廠廠址: 3700 MANGUM ROAD HOUSTON TEXAS 77092-5497 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/10/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 89943003 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/17
發證日期2006/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400451201
中文品名"西妥" 甘油試劑
英文品名"Cytosol" Glycerolizing Solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱CYTOSOL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址BRAINTREE, MA 02184, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/17
發證日期: 2006/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400451201
中文品名: "西妥" 甘油試劑
英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: CYTOSOL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: BRAINTREE, MA 02184, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89943003 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/19
發證日期2010/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602180404
中文品名“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑
英文品名"ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#4145: 1×5ml
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱IMMUCOR, INC.
製造廠廠址3130 Gateway Drive, Norcross, GA30071. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4804
許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/19
發證日期: 2010/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602180404
中文品名: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑
英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #4145: 1×5ml
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: IMMUCOR, INC.
製造廠廠址: 3130 Gateway Drive, Norcross, GA30071. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4804

# 89943003 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400701
中文品名“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)
英文品名“NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱NRL
製造廠廠址4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400701
中文品名: “澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)
英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: NRL
製造廠廠址: 4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/18
製造許可登錄編號: (空)

# 89943003 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400803
中文品名“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)
英文品名“NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱NRL
製造廠廠址4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400803
中文品名: “澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)
英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: NRL
製造廠廠址: 4TH FLOOR, HEALY BUILDING, 41 VICTORIA PARADE, FITZROY VIC 3065
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/12/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001950號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/12
發證日期2013/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600195006
中文品名"永弘" 採血針 (滅菌)
英文品名"YH" Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7403
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/12
發證日期: 2013/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600195006
中文品名: "永弘" 採血針 (滅菌)
英文品名: "YH" Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7403

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180812
發證日期20130812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600195006
中文品名"永弘" 採血針 (滅菌)
英文品名"YH" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130814
製造許可登錄編號QSD7403
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180812
發證日期: 20130812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600195006
中文品名: "永弘" 採血針 (滅菌)
英文品名: "YH" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130814
製造許可登錄編號: QSD7403

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2014/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436105
中文品名"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名"YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱DAIDO INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/02/18
製造許可登錄編號QSD8061
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2014/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436105
中文品名: "永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
製造許可登錄編號: QSD8061

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/16
發證日期2012/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401207106
中文品名“永弘”溫度維持包 (未滅菌)
英文品名“Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/16
發證日期: 2012/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401207106
中文品名: “永弘”溫度維持包 (未滅菌)
英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址: 1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401064802
中文品名“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401064802
中文品名: “永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20140724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436105
中文品名"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名"YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱DAIDO INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190218
製造許可登錄編號QSD8061
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20140724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436105
中文品名: "永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190218
製造許可登錄編號: QSD8061

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220816
發證日期20120816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401207106
中文品名“永弘”溫度維持包 (未滅菌)
英文品名“Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220816
發證日期: 20120816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401207106
中文品名: “永弘”溫度維持包 (未滅菌)
英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址: 1-4-15, MORINOMIYA-CHUO, CHUO-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 540-0003, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170414
製造許可登錄編號: (空)

# 永弘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160729
發證日期20110729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401064802
中文品名“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永弘科技有限公司
申請商地址台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號89943003
製造商名稱DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160729
發證日期: 20110729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401064802
中文品名: “永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永弘科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號: 89943003
製造商名稱: DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址: 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０ 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿士林區文林路７６５號３樓之１０ ...)

血漿分離套

英文品名: "BAXTER"PLASMACELL-C DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008288號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/04 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4R2252。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百特" 艾美克斯單核細胞分離術套組--雙針

英文品名: "BAXTER" AMICUS MONONUCLEAR CELL (MNC) APHERESIS KIT--DOUBLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011120號 | 有效日期: 2010/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R4R2326, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血漿分離套

英文品名: "BAXTER"PLASMACELL-C DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008288號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091204 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4R2252。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百特" 艾美克斯單核細胞分離術套組--雙針

英文品名: "BAXTER" AMICUS MONONUCLEAR CELL (MNC) APHERESIS KIT--DOUBLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011120號 | 有效日期: 20100325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R4R2326, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血漿分離套

英文品名: "BAXTER"PLASMACELL-C DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008288號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/04 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4R2252。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百特" 艾美克斯單核細胞分離術套組--雙針

英文品名: "BAXTER" AMICUS MONONUCLEAR CELL (MNC) APHERESIS KIT--DOUBLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011120號 | 有效日期: 2010/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R4R2326, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血漿分離套

英文品名: "BAXTER"PLASMACELL-C DISPOSABLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008288號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20091204 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4R2252。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百特" 艾美克斯單核細胞分離術套組--雙針

英文品名: "BAXTER" AMICUS MONONUCLEAR CELL (MNC) APHERESIS KIT--DOUBLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011120號 | 有效日期: 20100325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R4R2326, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永弘科技的黃頁資料

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永弘科技有限公司 | 地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 電話: 02-2833-1161

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓		許世藩89943003核准設立

嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓		葛志龍78551471歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許世藩 | 統編: 89943003 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓 | 負責人: 葛志龍 | 統編: 78551471 | 歇業 - 獨資

與單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑同分類的全部藥品許可證資料集

力治保林點滴注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

必效新膜衣錠４００公絲

英文品名: PEFLACINE 400MG FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人由微生物（革蘭氏陰性菌及葡萄球菌）引起的嚴重感染症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE | 製造商名稱: PHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

醫院用消毒藥水

英文品名: HIBICET HOSPITAL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥製字第035875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 器材消毒及皮膚消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETRIMIDE;;CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣卜內門化學工業股份有限公司沙威隆廠

適得寧膠囊

英文品名: NEW STONA CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 檢驗不合格 | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水，鼻塞，打噴嚏，咽喉痛，咳嗽，喀痰，發熱，頭痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE A... | 製造商名稱: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠

風友寧顆粒

英文品名: HONJOLIN GRANULE "T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、　　　　頭痛）之緩解。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 東榮製藥企業股份有限公司

痛熱炎膠囊３００毫克（芬布芬）

英文品名: TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、　　　　　　關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN;;FENBUFEN | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

舒鬱錠２００公絲（斯比樂）

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

施益膠囊２５公絲（非尼普拉明）

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"永昌" 安神錠５公絲（哈伯度）

英文品名: ANSIN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第035881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、　　　　　　舞蹈病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HALOPERIDOL | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"杏輝"吉舒乳膏１０毫克/公克（乙酸皮質醇）

英文品名: HYDROCORTISONE CREAM 10MG/GM "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

美白乳膏４０公絲/公克（氫/）

英文品名: MELQUINE CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2017/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 黑斑、雀斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROQUINONE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

"人人"疥寧洗液２５０毫克/毫升（苯甲醯芐酯）

英文品名: JALINE LOTION 250MG/ML "GCPC" (BENZYL BENZOATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 疥癬、虱感染。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZYL BENZOATE | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

百吉寧黴素糖用粉（賜福力欣）

英文品名: CEPHALEXIN FOR ORAL SUSPENSION "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第016694號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/02 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 糖漿用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN | 製造商名稱: 北進製藥股份有限公司

力克黴素糖漿用粉（安莫西林）

英文品名: AMOXICILLIN FOR ORAL SUSPENSION "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第016695號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/02 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 糖漿用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: 北進製藥股份有限公司

"約克" 穩舒痛錠

英文品名: Winsocaine Tablets "Y.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第016698號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 纖維織炎、肌炎、滑囊炎、腱鞘炎、斜頸、骨關節炎、椎間纖維軟骨症候群、腰痛、＊＊骨痛、肌肉、肌腱捩傷、挫傷、手術後肌痛、神經炎與血管舒縮痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMEZANONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 約克製藥股份有限公司

力治保林點滴注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

必效新膜衣錠４００公絲

英文品名: PEFLACINE 400MG FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人由微生物（革蘭氏陰性菌及葡萄球菌）引起的嚴重感染症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE | 製造商名稱: PHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

醫院用消毒藥水

英文品名: HIBICET HOSPITAL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥製字第035875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 器材消毒及皮膚消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETRIMIDE;;CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣卜內門化學工業股份有限公司沙威隆廠

適得寧膠囊

英文品名: NEW STONA CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 檢驗不合格 | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水，鼻塞，打噴嚏，咽喉痛，咳嗽，喀痰，發熱，頭痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE A... | 製造商名稱: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠

風友寧顆粒

英文品名: HONJOLIN GRANULE "T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、　　　　頭痛）之緩解。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 東榮製藥企業股份有限公司

痛熱炎膠囊３００毫克（芬布芬）

英文品名: TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、　　　　　　關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN;;FENBUFEN | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

舒鬱錠２００公絲（斯比樂）

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

施益膠囊２５公絲（非尼普拉明）

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"永昌" 安神錠５公絲（哈伯度）

英文品名: ANSIN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第035881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、　　　　　　舞蹈病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HALOPERIDOL | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"杏輝"吉舒乳膏１０毫克/公克（乙酸皮質醇）

英文品名: HYDROCORTISONE CREAM 10MG/GM "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

美白乳膏４０公絲/公克（氫/）

英文品名: MELQUINE CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2017/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 黑斑、雀斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROQUINONE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

"人人"疥寧洗液２５０毫克/毫升（苯甲醯芐酯）

英文品名: JALINE LOTION 250MG/ML "GCPC" (BENZYL BENZOATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 疥癬、虱感染。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BENZYL BENZOATE | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

百吉寧黴素糖用粉（賜福力欣）

英文品名: CEPHALEXIN FOR ORAL SUSPENSION "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第016694號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/02 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 糖漿用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN | 製造商名稱: 北進製藥股份有限公司

力克黴素糖漿用粉（安莫西林）

英文品名: AMOXICILLIN FOR ORAL SUSPENSION "P.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第016695號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/02 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 糖漿用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: 北進製藥股份有限公司

"約克" 穩舒痛錠

英文品名: Winsocaine Tablets "Y.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第016698號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 纖維織炎、肌炎、滑囊炎、腱鞘炎、斜頸、骨關節炎、椎間纖維軟骨症候群、腰痛、＊＊骨痛、肌肉、肌腱捩傷、挫傷、手術後肌痛、神經炎與血管舒縮痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMEZANONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 約克製藥股份有限公司

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