“科寧”透析用水之淨化系統
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中文品名“科寧”透析用水之淨化系統的英文品名是“Klean” Water Purification System for Hemodialysi, 許可證字號是衛部醫器製字第006196號, 有效日期是20231101, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是彩新健康事業股份有限公司.

#“科寧”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20181101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱彩新健康事業股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號53616032
製造商名稱順力西科技股份有限公司
製造廠廠址台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181119
製造許可登錄編號GMP1530

許可證字號

衛部醫器製字第006196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231101

發證日期

20181101

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科寧”透析用水之淨化系統

英文品名

“Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

順力西科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181119

製造許可登錄編號

GMP1530

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台中市西區五權路2-107號15樓

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梁明樹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 812600 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

偉翔投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 680880 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

吳生忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 370000 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

徐美芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 296789 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

梁明樹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 812600 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

偉翔投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 680880 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

吳生忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 370000 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

徐美芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 296789 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科寧”透析用水之淨化系統 相關資料

彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

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"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

“科寧”透析用水之淨化系統

英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 | 有效日期: 20210318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 | 有效日期: 20170424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑

英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 | 有效日期: 2017/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

“科寧”透析用水之淨化系統

英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 | 有效日期: 20260226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 | 有效日期: 20210318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 | 有效日期: 20170424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑

英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

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彩新健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53616032 | 台中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司

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白靖騰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

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王偉斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

李明釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區精誠路732號1樓

@ 醫療器材商資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

@ 醫療器材商資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: 04-23762333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區五權路2-107號15樓

@ 醫療器材商資料集

白靖騰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

王偉斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

李明釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區精誠路732號1樓

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彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

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彩新健康事業股份有限公司

電話: 04-23762333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區五權路2-107號15樓

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區五權路2之107號15樓
梁明樹53616032核准設立

登記地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 負責人: 梁明樹 | 統編: 53616032 | 核准設立

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與“科寧”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

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