"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
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中文品名"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)的英文品名是"B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015293號, 有效日期是20250603, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是信益普生物科技股份有限公司.

#"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015293號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250603
發證日期	20150603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401529306
中文品名	"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名	"B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	信益普生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區光復路一段371號6樓之3
申請商統一編號	24765130
製造商名稱	B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L.
製造廠廠址	PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14, 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200214
製造許可登錄編號	QSD8146

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250603

發證日期

20150603

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401529306

中文品名

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名

"B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

信益普生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段371號6樓之3

申請商統一編號

24765130

製造商名稱

B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L.

製造廠廠址

PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14, 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200214

製造許可登錄編號

QSD8146

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陳錦豐	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
楊雅閔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 45000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
蔡坤哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
潘為元	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130

陳錦豐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

楊雅閔

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

蔡坤哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

潘為元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

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信益普生物科技股份有限公司

統一編號: 24765130 | 電話號碼: 03-6660139 | 新竹市光復路一段371號6樓之3

信益普生物科技股份有限公司

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“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
雅膚護眼貼(未滅菌)	英文品名: Pro-ophta (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003436號 \| 有效日期: 2021/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼墊【I.4440】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
德膚舒清創敷料 (滅菌)	英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018435號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015293號 \| 有效日期: 2025/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018434號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”植體支台齒系統	英文品名: “BTI” Implant Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原104年11月16日核准之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”植體支台齒系統	英文品名: “BTI” Implant Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020179號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018434號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
德膚舒清創敷料 (滅菌)	英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018435號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
雅膚護眼貼(未滅菌)	英文品名: Pro-ophta (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003436號 \| 有效日期: 20210404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼墊【I.4440】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 20260910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

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地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班	OID: 2.16.886.119.90006.100294 \| 電話: 03-5640766 \| 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 \| DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
松豐地政士事務所	姓名: 蘇湘羚 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 03-6662239 \| 新竹市東區光復路一段371號8樓之6 @ 地政士開業資料
渼鑫科技股份有限公司	統一編號: 24251287 \| 電話號碼: 03-5833899 \| 新竹市東區光復路一段371號8樓之五 @ 出進口廠商登記資料
五九集英科技股份有限公司	統一編號: 28083662 \| 電話號碼: 03-5640757 \| 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
飛易通科技有限公司	統一編號: 82988335 \| 電話號碼: 0911704991 \| 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
茂淞廣告有限公司	電話1: 0910171771 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1091124 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 @ 新竹市不動產經紀業清冊
松豐地政士事務所	事務所地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之6 \| 執照有效期限: 1150609 \| 姓名: 蘇湘羚 @ 新竹市合法地政士開業名冊

地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90006.100294 | 電話: 03-5640766 | 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 | DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW

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松豐地政士事務所

姓名: 蘇湘羚 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-6662239 | 新竹市東區光復路一段371號8樓之6

@ 地政士開業資料

渼鑫科技股份有限公司

統一編號: 24251287 | 電話號碼: 03-5833899 | 新竹市東區光復路一段371號8樓之五

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五九集英科技股份有限公司

統一編號: 28083662 | 電話號碼: 03-5640757 | 新竹市東區光復路一段371號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

飛易通科技有限公司

統一編號: 82988335 | 電話號碼: 0911704991 | 新竹市東區光復路一段371號5樓之3

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茂淞廣告有限公司

電話1: 0910171771 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1091124 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

@ 新竹市不動產經紀業清冊

松豐地政士事務所

事務所地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之6 | 執照有效期限: 1150609 | 姓名: 蘇湘羚

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信益普生物科技股份有限公司新竹市光復路一段371號6樓之3	陳錦豐	24765130	核准設立

信益普生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日商東橫化學股份有限公司新竹市東區光復路一段371號8樓之3	加藤高広	54386797	核准登記
橙爍不動產顧問有限公司新竹市東區光復路一段371號3樓之3	姜學麟	90307826	核准設立
誠鉅科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號6樓之2	吳聲國	53718489	解散 (核准解散日期: 2022-08-18)
飛易通科技有限公司新竹市東區光復路一段371號5樓之3	吳進男	82988335	核准設立
渼鑫科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號8樓之五	莊康明	24251287	核准設立
五九集英科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號7樓之5	林國藩	28083662	核准設立
日亞聯合離子機器股份有限公司新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1	長井宣夫	12872276	核准設立

日商東橫化學股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之3 | 負責人: 加藤高広 | 統編: 54386797 | 核准登記

橙爍不動產顧問有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號3樓之3 | 負責人: 姜學麟 | 統編: 90307826 | 核准設立

誠鉅科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 | 負責人: 吳聲國 | 統編: 53718489 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-18)

飛易通科技有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 | 負責人: 吳進男 | 統編: 82988335 | 核准設立

渼鑫科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之五 | 負責人: 莊康明 | 統編: 24251287 | 核准設立

五九集英科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 | 負責人: 林國藩 | 統編: 28083662 | 核准設立

日亞聯合離子機器股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1 | 負責人: 長井宣夫 | 統編: 12872276 | 核准設立

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"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司