英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:新增規格及說明書變更,詳如標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 | 有效日期: 20260624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:新增規格及說明書變更,詳如標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 | 有效日期: 20200427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 | 有效日期: 20261019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 | 有效日期: 2016/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 | 有效日期: 20161202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT18 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 | 有效日期: 20211005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211013 | 註銷理由: 許可證製造業者變更國別換證 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT18 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 | 有效日期: 20240423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007305號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT18以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |
英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 |