鈦和氧化鋯齒模塊材
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中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材的英文品名是Ti-Ho Zirconia Dental Blank, 許可證字號是衛部醫器製字第005708號, 有效日期是20270303, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是鈦和健康科技股份有限公司中和廠.

#鈦和氧化鋯齒模塊材的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005708號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270303
發證日期	20170303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名	Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址	新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號	28653234
製造商名稱	鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220209
製造許可登錄編號	GMP0771

許可證字號

衛部醫器製字第005708號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270303

發證日期

20170303

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名

Ti-Ho Zirconia Dental Blank

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區建康路160號2樓

申請商統一編號

28653234

製造商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建康路160號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220209

製造許可登錄編號

GMP0771

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呂元凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 18190 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234
呂聞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6810 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234
呂素華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234
呂素彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234

呂元凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18190 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂聞

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

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鈦和健康科技股份有限公司

統一編號: 28653234 | 電話號碼: 02-82277106 | 新北市中和區建康路160號2樓

鈦和健康科技股份有限公司

統一編號: 28653234 | 電話號碼: 02-82277106 | 新北市中和區建康路160號2樓

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鈦和健康科技股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28653234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697278 | 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的鈦和氧化鋯齒模塊材相關資料

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鈦和牙科植體系統	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和氧化鋯齒模塊材	英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 \| 有效日期: 20240923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

鈦和氧化鋯齒模塊材

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

鈦和牙科植體系統

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

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食品業者登錄資料集資料集的鈦和氧化鋯齒模塊材相關資料

鈦和健康科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28653234 | 新北市中和區建康路160號2樓

鈦和健康科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28653234 | 新北市中和區建康路160號2樓

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鈦和健康科技的黃頁資料

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鈦和健康科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路158號2樓 | 電話: 02-8227-7252

名稱鈦和健康科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有鈦和健康科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦和健康科技股份有限公司新北市中和區建康路160號2樓	呂元凱	28653234	核准設立

鈦和健康科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號2樓 | 負責人: 呂元凱 | 統編: 28653234 | 核准設立

地址新北市中和區建康路160號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建康路160號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
一手投資顧問有限公司新北市中和區建康路160號5樓	卓豐閔	27612947	核准設立
全新通科技股份有限公司新北市中和區建康路160號8樓	江天賜	54289752	核准設立
興翰科技股份有限公司新北市中和區建康路160號8樓	余遠泉	80291022	核准設立
翔曄汽車百貨股份有限公司新北市中和區建康路160號5樓	羅文海	53208985	核准設立
凱麗汽車百貨股份有限公司新北市中和區建康路160號5樓	范姜士桀	66622802	核准設立
旭譜電子股份有限公司新北市中和區建康路160號8樓	江天賜	24295623	核准設立
展麗股份有限公司新北市中和區建康路160號5樓	卓豐閔	24693116	解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

一手投資顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 27612947 | 核准設立

全新通科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 江天賜 | 統編: 54289752 | 核准設立

興翰科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 余遠泉 | 統編: 80291022 | 核准設立

翔曄汽車百貨股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 羅文海 | 統編: 53208985 | 核准設立

凱麗汽車百貨股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 范姜士桀 | 統編: 66622802 | 核准設立

旭譜電子股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 江天賜 | 統編: 24295623 | 核准設立

展麗股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 24693116 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

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與鈦和氧化鋯齒模塊材同分類的醫療器材許可證資料集

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司