“心智媒”藍芽無線生理回饋系統
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中文品名“心智媒”藍芽無線生理回饋系統的英文品名是“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021684號, 有效日期是20151110, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是國揚儀器股份有限公司.

#“心智媒”藍芽無線生理回饋系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20101110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602168407
中文品名“心智媒”藍芽無線生理回饋系統
英文品名“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國揚儀器股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路98號4樓之1
申請商統一編號86337947
製造商名稱MIND MEDIA B.V.
製造廠廠址SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD4701

許可證字號

衛署醫器輸字第021684號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151110

發證日期

20101110

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602168407

中文品名

“心智媒”藍芽無線生理回饋系統

英文品名

“Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5050 生理迴饋儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

國揚儀器股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路98號4樓之1

申請商統一編號

86337947

製造商名稱

MIND MEDIA B.V.

製造廠廠址

SCHEPERSWEG 28 6049 CV ROERMOND-HERTEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

20180621

製造許可登錄編號

QSD4701

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“心智媒”藍芽無線生理回饋系統的地址位於

新北市新店區民權路98號4樓之1

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朱莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

全治國

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

甘子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6300 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

廖純瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6300 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

朱莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

全治國

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

甘子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6300 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

廖純瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6300 | 所代表法人: | 國揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 86337947

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國揚儀器股份有限公司

統一編號: 86337947 | 電話號碼: 02-29137000 | 新北市新店區民權路130巷8號3樓

國揚儀器股份有限公司

統一編號: 86337947 | 電話號碼: 02-29137000 | 新北市新店區民權路130巷8號3樓

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“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“心智媒”藍芽無線生理回饋系統

英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021684號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統

英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 20151208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統

英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號 | 有效日期: 20150706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“心智媒”藍芽無線生理回饋系統

英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021684號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexus-4, Nexus-10, Nexus-16, Nexus-32以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統

英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 20151208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統

英文品名: “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021190號 | 有效日期: 20150706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Finometer model-1, Finometer model-2, Portapres model-2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

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根據名稱 國揚儀器 找到的相關資料

國揚儀器股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路98號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

國揚儀器股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區民權路98號4樓之1

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新北市新店區民權路98號四樓之一

總價元: 61500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 385.2 | 土地移轉總面積平方公尺: 38.76 | 建築完成年月: 0850916 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130329

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

歐華科技有限公司

統一編號: 05642025 | 電話號碼: 02-2218-2870 | 新北市新店區民權路98號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

旭邦國際企業有限公司

統一編號: 80163217 | 電話號碼: 02-22181499 | 新北市新店區民權路98號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

源泰企業股份有限公司

統一編號: 86663111 | 電話號碼: 02-229239529 | 新北市新店區民權路98號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

采泓生活創意有限公司

統一編號: 86804251 | 電話號碼: 02-22190191 | 新北市新店區民權路98號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市新店區民權路98號四樓之一

總價元: 61500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 385.2 | 土地移轉總面積平方公尺: 38.76 | 建築完成年月: 0850916 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130329

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

歐華科技有限公司

統一編號: 05642025 | 電話號碼: 02-2218-2870 | 新北市新店區民權路98號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

旭邦國際企業有限公司

統一編號: 80163217 | 電話號碼: 02-22181499 | 新北市新店區民權路98號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

源泰企業股份有限公司

統一編號: 86663111 | 電話號碼: 02-229239529 | 新北市新店區民權路98號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

采泓生活創意有限公司

統一編號: 86804251 | 電話號碼: 02-22190191 | 新北市新店區民權路98號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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國揚儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

國揚儀器股份有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路155號11樓 | 電話: 06-222-8362

國揚儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路188號9樓之1 | 電話: 02-2913-1212

國揚儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1 | 電話: 08-0902-6600

名稱 國揚儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷8號3樓
朱莉莉86337947核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷8號3樓 | 負責人: 朱莉莉 | 統編: 86337947 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路98號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路98號11樓之1
武文強05642025核准設立

新北市新店區民權路98號4樓之1
全淑萍29172945解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

新北市新店區民權路98號10樓之1
陳國興54733852解散 (核准解散日期: 2020-01-13)

新北市新店區民權路98號3樓之1
鄒利葳86663111核准設立

新北市新店區民權路98號9樓之1
陳偉志86804251核准設立

新北市新店區民權路98號10樓之1
劉邦瑞80163217核准設立

新北市新店區民權路98號12樓之1
29135230解散 (文號: 2011-8-17 北府經登字 第1005051275號)

新北市新店區民權路98號3樓之1
27413911解散 (文號: 2009-7-7 經授中字 第0983260931號)

登記地址: 新北市新店區民權路98號11樓之1 | 負責人: 武文強 | 統編: 05642025 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號4樓之1 | 負責人: 全淑萍 | 統編: 29172945 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

登記地址: 新北市新店區民權路98號10樓之1 | 負責人: 陳國興 | 統編: 54733852 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-13)

登記地址: 新北市新店區民權路98號3樓之1 | 負責人: 鄒利葳 | 統編: 86663111 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號9樓之1 | 負責人: 陳偉志 | 統編: 86804251 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號10樓之1 | 負責人: 劉邦瑞 | 統編: 80163217 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路98號12樓之1 | 統編: 29135230 | 解散 (文號: 2011-8-17 北府經登字 第1005051275號)

登記地址: 新北市新店區民權路98號3樓之1 | 統編: 27413911 | 解散 (文號: 2009-7-7 經授中字 第0983260931號)

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與“心智媒”藍芽無線生理回饋系統同分類的醫療器材許可證資料集

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

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