“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極
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中文品名“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極的英文品名是“Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrodes, 許可證字號是衛部醫器輸字第034963號, 有效日期是2026/10/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是碩齊股份有限公司.

#“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034963號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/29
發證日期	2021/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603496302
中文品名	“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極
英文品名	“Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrodes
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	碩齊股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號	53585657
製造商名稱	Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2022/10/17
製造許可登錄編號	QSD7358

許可證字號

衛部醫器輸字第034963號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/29

發證日期

2021/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603496302

中文品名

“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極

英文品名

“Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrodes

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1320 皮膚電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Manufacturing Limited

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/17

製造許可登錄編號

QSD7358

“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極地圖 [ 導航 ]

“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極的地址位於

高雄市鼓山區文信路333號8樓

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莊薏蕙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657

莊薏蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中平

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

出進口廠商登記資料資料集的 “納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極相關資料

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”波特可術中監控系統	英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protektor 32以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”波特可術中監控系統	英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 \| 有效日期: 20240915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protektor 32以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 20250913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波無線放大器	英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

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“威服”電極導電膠

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“納特斯”波特可術中監控系統

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"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“納特斯”尼可腦波監測系統

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“泰克諾美特”喉管電極

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“納特斯”拋棄式表面電極

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“納特斯”尼可腦波長期監控系統

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“西安富德”一次性螺旋式針電極

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食品業者登錄資料集資料集的 “納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極相關資料

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”昆騰腦波描記器	英文品名: “Natus” Quantum Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028747號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quantum Amplifier \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威服”電極傳導膏	英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號 \| 有效日期: 2029/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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2024藝流春拍	(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 \| 活動起始日期: 2024/06/22 \| 活動結束日期: 2024/06/29 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
2024藝流春拍	(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 \| 活動起始日期: 2024/06/22 \| 活動結束日期: 2024/06/29 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	OID: 2.16.886.103.90029.100494 \| 電話: 07-5530270 \| 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B \| DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
肽湛生物科技股份有限公司	統一編號: 24525907 \| 電話號碼: 07-5500256 \| 高雄市鼓山區文信路333號13樓 @ 出進口廠商登記資料
英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24796324 \| 電話號碼: 07-5503595 \| 高雄市鼓山區文信路333號9樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻維科技股份有限公司	統一編號: 27202177 \| 電話號碼: 07-9538758 \| 高雄市鼓山區文信路333號4樓 @ 出進口廠商登記資料
社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	電話: 07-5530145 \| 高雄市鼓山區文信路333號5樓B @ 人民團體-社會服務及慈善團體

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

OID: 2.16.886.103.90029.100494 | 電話: 07-5530270 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B | DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

肽湛生物科技股份有限公司

統一編號: 24525907 | 電話號碼: 07-5500256 | 高雄市鼓山區文信路333號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24796324 | 電話號碼: 07-5503595 | 高雄市鼓山區文信路333號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 27202177 | 電話號碼: 07-9538758 | 高雄市鼓山區文信路333號4樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

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登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

碩齊股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

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旺興國際開發有限公司高雄市鼓山區文信路333號13樓	陳麗淑	53584003	核准設立
鴻維科技股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號4樓	賴季鋒	27202177	核准設立
耀盛電子遊戲場業高雄市鼓山區文信路３３３號１樓	洪治熒	20202877	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)
欣花漾美甲美睫美學館高雄市鼓山區文信路333號14樓	彭欣慧	69921425	歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)
長盛商行高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓	黃長江	81022270	歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)
德力國際投資股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號11樓	陳振躍	28058501	核准設立

群豐資訊科技股份有限公司高雄分公司

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旺興國際開發有限公司

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鴻維科技股份有限公司

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耀盛電子遊戲場業

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欣花漾美甲美睫美學館

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長盛商行

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德力國際投資股份有限公司

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與“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極同分類的醫療器材許可證資料集

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司