“永霆”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“永霆”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“YT“Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002067號, 有效日期是20130221, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110701, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是永霆國際竹炭實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002067號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110701
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	20130221
發證日期	20080221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300206705
中文品名	“永霆”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“YT“Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	永霆國際竹炭實業有限公司
申請商地址	桃園市中壢區龍門街178巷1弄4號1樓
申請商統一編號	80411440
製造商名稱	永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠
製造廠廠址	桃園市中壢區龍門街154巷6弄2號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20110708
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002067號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110701

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

20130221

發證日期

20080221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300206705

中文品名

“永霆”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“YT“Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

永霆國際竹炭實業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區龍門街178巷1弄4號1樓

申請商統一編號

80411440

製造商名稱

永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠

製造廠廠址

桃園市中壢區龍門街154巷6弄2號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20110708

製造許可登錄編號

(空)

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永霆國際竹炭實業有限公司

統一編號: 80411440 | 電話號碼: 03-4504695 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號

永霆國際竹炭實業有限公司

統一編號: 80411440 | 電話號碼: 03-4504695 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號

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永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 80411440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街１５４巷６弄２號１樓

永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠

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“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002080號 \| 有效日期: 2023/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002080號 \| 有效日期: 20230304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002080號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭眼罩 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal eye shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002086號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭眼罩 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal eye shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002086號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002089號 \| 有效日期: 2023/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002089號 \| 有效日期: 20230310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YT“Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002067號 \| 有效日期: 2013/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002089號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002090號 \| 有效日期: 2023/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司
“永霆”竹炭醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002090號 \| 有效日期: 20230310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司

“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)

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永霆國際竹炭實業有限公司

公司統一編號: 80411440 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號 | 食品業者登錄字號: H-180411440-00000-7

永霆國際竹炭實業有限公司

公司統一編號: 80411440 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號 | 食品業者登錄字號: H-180411440-00000-7

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永霆國際竹炭實業有限公司	統一編號: 80411440 \| 電話號碼: 03-4504695 \| 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號 @ 出進口廠商登記資料
永霆國際竹炭實業有限公司	公司統一編號: 80411440 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號 \| 食品業者登錄字號: H-180411440-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠	主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 80411440 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市中壢區龍岡里龍門街１５４巷６弄２號１樓 @ 登記工廠名錄
“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002080號 \| 有效日期: 2023/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永霆”竹炭眼罩 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal eye shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002086號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002089號 \| 有效日期: 2023/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永霆”竹炭醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002090號 \| 有效日期: 2023/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永霆”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YT“Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002067號 \| 有效日期: 2013/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永霆國際竹炭實業有限公司

統一編號: 80411440 | 電話號碼: 03-4504695 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號

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公司統一編號: 80411440 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號 | 食品業者登錄字號: H-180411440-00000-7

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“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002089號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002080號 \| 有效日期: 20230304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永霆”竹炭眼罩 (未滅菌)	英文品名: “YT”Bamboo charcoal eye shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002086號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永霆國際竹炭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永霆國際竹炭實業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區龍門街178巷1弄4號 | 電話: 03-450-1540

永霆國際竹炭實業有限公司 | 地址: 桃園市龍門街178巷1弄4號 | 電話: 03-450-4695

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永霆國際竹炭實業有限公司桃園市中壢區龍岡里龍門街154巷6弄2號	黎鳳妹	80411440	核准設立
永霆國際竹炭實業有限公司左營門市高雄市左營區菜公里民族一路９４８號		38452340

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吉司科技有限公司桃園市中壢區龍門街178巷3弄1號1樓	江淑津	27783744	核准設立
煌岳科技有限公司桃園市中壢區龍門街178巷3弄1號1樓	楊信享	28320145	核准設立

吉司科技有限公司

登記地址: 桃園市中壢區龍門街178巷3弄1號1樓 | 負責人: 江淑津 | 統編: 27783744 | 核准設立

煌岳科技有限公司

登記地址: 桃園市中壢區龍門街178巷3弄1號1樓 | 負責人: 楊信享 | 統編: 28320145 | 核准設立

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貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司