“明傑”抹片刷(滅菌)
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中文品名“明傑”抹片刷(滅菌)的英文品名是“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003759號, 有效日期是20220730, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是明傑企業社.

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許可證字號	衛署醫器製字第003759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220730
發證日期	20120730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“明傑”抹片刷(滅菌)
英文品名	“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1100 子宮內膜取樣刷
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170828
製造許可登錄編號	GMP0069

許可證字號

衛署醫器製字第003759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220730

發證日期

20120730

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名

“MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1100 子宮內膜取樣刷

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170828

製造許可登錄編號

GMP0069

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明傑企業社

統一編號: 90951938 | 電話號碼: 04-24851647 | 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

統一編號: 90951938 | 電話號碼: 04-24851647 | 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

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"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)	英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
“明傑”抹片刷(滅菌)	英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 \| 有效日期: 2027/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社
瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)	英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號 \| 有效日期: 2017/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
瑟吉帕斯染色試劑組	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008037號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016255號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
安可早孕(尿液)測試系統	英文品名: On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000336號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25mIU/mL時，即可檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The test device contains anti-hCG particles coated on the membrane. \| 醫器規格: 試紙條(FHC-101)、試紙卡(FHC-102)、試紙筆(FHC-103)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明傑企業社
飛瑞尿液試紙	英文品名: Verify Urinalysis Reagent Strips \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000337號 \| 有效日期: 2022/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ascorbic Acid：0.3% w/w 2,6-dichlorophenolindophenol；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredients Gl... \| 醫器規格: 11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
明傑蟯蟲貼片	英文品名: 1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用於小學生體檢，將此貼片感壓黏膠部分，貼於受檢者肛門口附近，以檢測是否有蟯蟲。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PET(環保材質)，紫外光固化油墨、感壓黏膠。為絲綢印刷加工製品。 \| 醫器規格: *5CM15CM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社**
"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)	英文品名: "MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012231號 \| 有效日期: 2017/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003260號 \| 有效日期: 2022/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 蟯蟲貼片 (未滅菌)	英文品名: "Min-jier" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010653號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
安可結核桿菌免疫檢驗試劑	英文品名: On-call Tuberculosis Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000454號 \| 有效日期: 2012/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
明傑毛細血液收集管	英文品名: Min-Jier Capillary tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000521號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

“明傑”抹片刷(滅菌)

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

瑟吉帕斯染色試劑組

"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

安可早孕(尿液)測試系統

飛瑞尿液試紙

明傑蟯蟲貼片

"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

"明傑" 蟯蟲貼片 (未滅菌)

安可結核桿菌免疫檢驗試劑

明傑毛細血液收集管

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明傑企業社

食品業者登錄字號: B-190951938-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90951938 | 台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑	英文品名: MIN-JIER HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006808號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑四項尿液試紙	英文品名: MJ 4A Urine Strip Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007601號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑二項尿液試紙	英文品名: MJ 2A Urine Strip Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007602號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08U030:100 Tests/kit \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑十項尿液試紙	英文品名: MJ 10A Urine Strip Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007603號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑驗孕體外試劑	英文品名: MIN-JIER HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007640號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式: 1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式: 1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式: 1test/... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)	英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)	英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

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明傑企業社 | 地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號 | 電話: 04-2485-1647

明傑企業社 | 地址: 桃園市中壢區復興路27號1樓 | 電話: 03-422-0188

名稱明傑企業社找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明傑企業社彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號	施仁傑	47553925	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)
明傑企業社臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓	陳志富	90951938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)
明傑企業社雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓	陳世烈	72409081	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)
明傑企業社桃園市中壢區中央里復興路27號4樓	邱顯明	19684329	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)
明傑企業社新北市新莊區昌平街82巷16號2樓	江明星	19757589	歇業／撤銷 - 獨資
明傑企業社高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號	李平傑	08501230	歇業 - 獨資
明傑企業社苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號	劉明田	49813911	核准設立 - 獨資
明傑企業社高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓	李淑英	93959370	歇業 - 獨資

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登記地址: 彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號 | 負責人: 施仁傑 | 統編: 47553925 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)

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登記地址: 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓 | 負責人: 陳志富 | 統編: 90951938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)

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登記地址: 雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓 | 負責人: 陳世烈 | 統編: 72409081 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)

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登記地址: 桃園市中壢區中央里復興路27號4樓 | 負責人: 邱顯明 | 統編: 19684329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)

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登記地址: 新北市新莊區昌平街82巷16號2樓 | 負責人: 江明星 | 統編: 19757589 | 歇業／撤銷 - 獨資

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登記地址: 高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號 | 負責人: 李平傑 | 統編: 08501230 | 歇業 - 獨資

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登記地址: 苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號 | 負責人: 劉明田 | 統編: 49813911 | 核准設立 - 獨資

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與“明傑”抹片刷(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司