“旺北”腕式脈搏血氧濃度計
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中文品名“旺北”腕式脈搏血氧濃度計的英文品名是“North-vision”Wrist Pulse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第003778號, 有效日期是20221116, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Wrist-100,以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是旺北科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003778號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221116
發證日期	20121116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旺北”腕式脈搏血氧濃度計
英文品名	“North-vision”Wrist Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Wrist-100,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	旺北科技股份有限公司
申請商地址	新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
申請商統一編號	28357022
製造商名稱	旺北科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170622
製造許可登錄編號	GMP0774

許可證字號

衛署醫器製字第003778號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221116

發證日期

20121116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

英文品名

“North-vision”Wrist Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Wrist-100,以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

旺北科技股份有限公司

申請商地址

新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

申請商統一編號

28357022

製造商名稱

旺北科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170622

製造許可登錄編號

GMP0774

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新竹市科學工業園區工業東二路15號1樓

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黃碧雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 368000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
官秀珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
江庭瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: 申碁股份有限公司 \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022
黃林祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1496000 \| 所代表法人: \| 旺北科技股份有限公司 \| 統一編號: 28357022

黃碧雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

官秀珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

江庭瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: 申碁股份有限公司 | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

黃林祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1496000 | 所代表法人: | 旺北科技股份有限公司 | 統一編號: 28357022

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旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

統一編號: 28357022 | 電話號碼: 03-5771038 | 新竹科學園區新竹市工業東二路15號1樓

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旺北科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 28357022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00897 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

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“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”腕式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 20220705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”手持式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”手持式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體	英文品名: “North-vision” Central Monitor System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 \| 有效日期: 2028/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北” 純水電解氧氣機	英文品名: “North-vision” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 \| 有效日期: 2028/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司
“旺北”可攜式心電儀	英文品名: “North-vision”Easy ECG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince 180B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司

“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

“旺北”脈搏血氧濃度計

“旺北”脈搏血氧濃度計

“旺北”腕式脈搏血氧濃度計

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

“旺北”手持式脈搏血氧濃度計

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北” 純水電解氧氣機

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”多參數生理訊號監視器

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

“旺北”穿戴式生理訊號監視器

“旺北”可攜式心電儀

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旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

旺北科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-128357022-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28357022 | 新竹市東區新竹市工業東二路15號1樓

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統一編號: 28357022 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市工業東二路15號1樓

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旺北科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 | 電話: 03-577-1038

名稱旺北科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺北科技股份有限公司新竹市工業東二路15號1樓	黃林祥	28357022	核准設立

旺北科技股份有限公司

登記地址: 新竹市工業東二路15號1樓 | 負責人: 黃林祥 | 統編: 28357022 | 核准設立

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與“旺北”腕式脈搏血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司