“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）
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中文品名“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）的英文品名是“Alcare” Wound Dressing（Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003304號, 有效日期是20260330, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法『親水性創傷覆蓋材(Hydrophilic would dressing)【I.4018】』第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是11981, 11982, 11983, 11984, 11985, 12001, 12002, 12003, 12004, 12005, 12006, 12007, 12008, 15571, 15572, 11991, 11992, 11993, 11994, 11995, 11996, 119..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

#“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400330402
中文品名	“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）
英文品名	“Alcare” Wound Dressing（Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法『親水性創傷覆蓋材(Hydrophilic would dressing)【I.4018】』第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	11981, 11982, 11983, 11984, 11985, 12001, 12002, 12003, 12004, 12005, 12006, 12007, 12008, 15571, 15572, 11991, 11992, 11993, 11994, 11995, 11996, 11997, 11998, 15561, 15562, 93871, 93872, 93873, 15191, 15192, 15181, 15182, 15183, 15184, 70311, 70321, 70331, 16381, 16382, 16383, 16384, 16385, 16386, 16391, 16921, 16922, 16923, 16924, 16925, 16926, 16927, 16928, 15671, 15681, 15682, 15683, 15684, 15661, 15662, 15663, 15831, 15832, 15833, 12061,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	ALCARE CO., LTD. CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址	36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210108
製造許可登錄編號	QSD2390

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003304號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260330

發證日期

20060330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400330402

中文品名

“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）

英文品名

“Alcare” Wound Dressing（Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法『親水性創傷覆蓋材(Hydrophilic would dressing)【I.4018】』第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

11981, 11982, 11983, 11984, 11985, 12001, 12002, 12003, 12004, 12005, 12006, 12007, 12008, 15571, 15572, 11991, 11992, 11993, 11994, 11995, 11996, 11997, 11998, 15561, 15562, 93871, 93872, 93873, 15191, 15192, 15181, 15182, 15183, 15184, 70311, 70321, 70331, 16381, 16382, 16383, 16384, 16385, 16386, 16391, 16921, 16922, 16923, 16924, 16925, 16926, 16927, 16928, 15671, 15681, 15682, 15683, 15684, 15661, 15662, 15663, 15831, 15832, 15833, 12061,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

ALCARE CO., LTD. CHIBA FACTORY WEST

製造廠廠址

36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210108

製造許可登錄編號

QSD2390

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“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）的地址位於

台北市中山區中山北路三段31號6樓

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林香莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1291270 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林佩儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1013271 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林芝玫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763090 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林鈞誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 681490 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036

林香莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1291270 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林佩儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1013271 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林芝玫

職稱: 董事 | 持有股份數: 763090 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林鈞誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 681490 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

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和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

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"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Alcare" Casting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002468號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
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“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
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“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007216號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020502號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)	英文品名: "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003101號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“達克”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAK” Cooling Sheet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007291號 \| 有效日期: 2013/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008482號 \| 有效日期: 2015/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
日本新式涼舒貼 (未滅菌)	英文品名: "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQDS-8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“斯卡登”牙科底片 (未滅菌)	英文品名: “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005432號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)	英文品名: 〝Horizon〞Waterproof Transparent Film Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011648號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"康博" 檢查手套	英文品名: "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004084號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)	英文品名: “T.H.T”TAK Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005533號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005699號 \| 有效日期: 2022/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 20260103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)	英文品名: “HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001738號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"和豐"乾濕兩用電毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111228 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: “Horizon” KATO adhesive tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000562號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAP1W, KAP2W, KAP1WB, KAP2WB, KAP1, KAP2, KAP1, KAP2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007864號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"和豐"乾濕兩用電毯

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“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）

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"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-2656

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段158號3樓 | 電話: 02-3322-1589

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3，2樓 | 電話: 02-8521-6565

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路168號 | 電話: 07-310-2526

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和豐國際行銷股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號6樓	林香莉	70475036	核准設立
和豐國際行銷企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓	陳淑莓	48823573	歇業 - 獨資

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與“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司