“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是“Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002150號, 有效日期是20130602, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110706, 許可證種類是醫　器, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是康潔環科股份有限公司.

#“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002150號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110706
註銷理由	(空)
有效日期	20130602
發證日期	20080602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300215005
中文品名	“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	康潔環科股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路４段４５８號２６樓
申請商統一編號	70541893
製造商名稱	康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址	台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20110706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002150號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110706

註銷理由

(空)

有效日期

20130602

發證日期

20080602

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300215005

中文品名

“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

“Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

康潔環科股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路４段４５８號２６樓

申請商統一編號

70541893

製造商名稱

康那香企業股份有限公司佳里三廠

製造廠廠址

台南市將軍區保源村源頭1之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20110706

製造許可登錄編號

(空)

“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區信義路４段４５８號２６樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “優效紡”醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “優效紡”醫療口罩 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	70541893
原始登記日期	20000420
核發日期	20230418
廠商中文名稱	康潔環境保護工程股份有限公司
廠商英文名稱	K.JIE WATER & ENVIRONMENTAL ENGINEERING CO., LTD.
中文營業地址	臺南市佳里區民安里同安寮77之1號
英文營業地址	No. 77-1, Tong’anliao, Min’an Vil., Jiali Dist., Tainan City 722009, Taiwan (R.O.C.)
代表人	戴O玲
電話號碼	02-23459909
傳真號碼	02-23456299
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70541893

原始登記日期: 20000420

核發日期: 20230418

廠商中文名稱: 康潔環境保護工程股份有限公司

廠商英文名稱: K.JIE WATER & ENVIRONMENTAL ENGINEERING CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

英文營業地址: No. 77-1, Tong’anliao, Min’an Vil., Jiali Dist., Tainan City 722009, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 戴O玲

電話號碼: 02-23459909

傳真號碼: 02-23456299

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “優效紡”醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “優效紡”醫療口罩 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛署醫器製壹字第002150號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/06
註銷理由	(空)
有效日期	2013/06/02
發證日期	2008/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300215005
中文品名	“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	康潔環科股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路４段４５８號２６樓
申請商統一編號	70541893
製造商名稱	康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址	台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002150號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/06

註銷理由: (空)

有效日期: 2013/06/02

發證日期: 2008/06/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300215005

中文品名: “優效紡”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 康潔環科股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路４段４５８號２６樓

申請商統一編號: 70541893

製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠

製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2011/07/06

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70541893 找到的相關資料

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# 70541893 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70541893
原始登記日期	20000420
核發日期	20230418
廠商中文名稱	康潔環境保護工程股份有限公司
廠商英文名稱	K.JIE WATER & ENVIRONMENTAL ENGINEERING CO., LTD.
中文營業地址	臺南市佳里區民安里同安寮77之1號
英文營業地址	No. 77-1, Tong’anliao, Min’an Vil., Jiali Dist., Tainan City 722009, Taiwan (R.O.C.)
代表人	戴O玲
電話號碼	02-23459909
傳真號碼	02-23456299
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70541893

原始登記日期: 20000420

核發日期: 20230418

廠商中文名稱: 康潔環境保護工程股份有限公司

廠商英文名稱: K.JIE WATER & ENVIRONMENTAL ENGINEERING CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

英文營業地址: No. 77-1, Tong’anliao, Min’an Vil., Jiali Dist., Tainan City 722009, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 戴O玲

電話號碼: 02-23459909

傳真號碼: 02-23456299

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70541893 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002150號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/06
註銷理由	(空)
有效日期	2013/06/02
發證日期	2008/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300215005
中文品名	“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	“Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	康潔環科股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路４段４５８號２６樓
申請商統一編號	70541893
製造商名稱	康那香企業股份有限公司佳里三廠
製造廠廠址	台南市將軍區保源村源頭1之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/07/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002150號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/06

註銷理由: (空)

有效日期: 2013/06/02

發證日期: 2008/06/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300215005

中文品名: “優效紡”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 康潔環科股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路４段４５８號２６樓

申請商統一編號: 70541893

製造商名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠

製造廠廠址: 台南市將軍區保源村源頭1之2號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2011/07/06

製造許可登錄編號: (空)

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# 康潔環科於醫療器材商資料集

機構代碼	620117F784
機構名稱	康潔環科股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市信義區信義路四段458號26樓
電話	23459909
開業狀態	歇業

機構代碼: 620117F784

機構名稱: 康潔環科股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市信義區信義路四段458號26樓

電話: 23459909

開業狀態: 歇業

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與“優效紡”醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

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“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司