"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)
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中文品名"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)的英文品名是"Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012355號, 有效日期是20221109, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是磊柏國際有限公司.

#"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012355號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221109
發證日期	20121109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401235507
中文品名	"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)
英文品名	"Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	磊柏國際有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4
申請商統一編號	53121307
製造商名稱	PLANER PLC
製造廠廠址	110 WINDMILL ROAD, SUNBURY-ON-THAMES, MIDDLESEX TW16 7HD, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20171030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012355號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221109

發證日期

20121109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401235507

中文品名

"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

英文品名

"Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

磊柏國際有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4

申請商統一編號

53121307

製造商名稱

PLANER PLC

製造廠廠址

110 WINDMILL ROAD, SUNBURY-ON-THAMES, MIDDLESEX TW16 7HD, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171030

製造許可登錄編號

(空)

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彭永壹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 磊柏國際有限公司 \| 統一編號: 53121307

彭永壹

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 磊柏國際有限公司 | 統一編號: 53121307

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 電話號碼: 02-26595717 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 2023/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 20230909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

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磊柏國際有限公司

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磊柏國際有限公司

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“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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方喬實業有限公司

統一編號: 23050831 | 電話號碼: 02-27951138 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1

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鈞傳媒國際行銷股份有限公司

統一編號: 24468770 | 電話號碼: 02-26588098 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1

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名稱磊柏國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磊柏國際有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3	彭永壹	53121307	核准設立

磊柏國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3 | 負責人: 彭永壹 | 統編: 53121307 | 核准設立

地址臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯域股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	楊家茵	93536788	核准設立
偶然力整合行銷股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	謝維智	93724058	核准設立
世健國際股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1	李建成	22862993	核准設立
海雁企業股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2	陳義雄	04744355	核准設立
方喬實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1	王淑真	23050831	核准設立
萬事榮股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4	林光川	70351416	解散 (核准解散日期: 2019-01-11)
丞格實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2	林竹謨	97460887	核准設立
威力科技有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4	施堯文	12965817	核准設立

斯域股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 楊家茵 | 統編: 93536788 | 核准設立

偶然力整合行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 謝維智 | 統編: 93724058 | 核准設立

世健國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1 | 負責人: 李建成 | 統編: 22862993 | 核准設立

海雁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2 | 負責人: 陳義雄 | 統編: 04744355 | 核准設立

方喬實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1 | 負責人: 王淑真 | 統編: 23050831 | 核准設立

萬事榮股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4 | 負責人: 林光川 | 統編: 70351416 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-11)

丞格實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2 | 負責人: 林竹謨 | 統編: 97460887 | 核准設立

威力科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 | 負責人: 施堯文 | 統編: 12965817 | 核准設立

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與"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司